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ITA - Clinical Study Comparing ARIMIDEX™ With NOLVADEX™ in Women With Breast Cancer Treated With NOLVADEX for at Least 2 Years

2009년 4월 30일 업데이트: AstraZeneca

An Open Randomised Clinical Study Comparing ARIMIDEX™ With NOLVADEX™ as Adjuvant Therapies in Post-Menopausal Women With Breast Cancer Already Being Treated With NOLVADEX for at Least Two Years

The purpose of this study was to assess the difference in disease-free survival between post-menopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer who switched from tamoxifen to anastrozole and those who continued on tamoxifen.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

448

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Arezzo, 이탈리아
        • Research Site
      • Bologna, 이탈리아
        • Research Site
      • Casalpusterlengo, 이탈리아
        • Research Site
      • Catania, 이탈리아
        • Research Site
      • Chieti, 이탈리아
        • Research Site
      • Ferrara, 이탈리아
        • Research Site
      • Firenze, 이탈리아
        • Research Site
      • Forli, 이탈리아
        • Research Site
      • Genova, 이탈리아
        • Research Site
      • Lugo, 이탈리아
        • Research Site
      • Messina, 이탈리아
        • Research Site
      • Milano, 이탈리아
        • Research Site
      • Monserrato, 이탈리아
        • Research Site
      • Palermo, 이탈리아
        • Research Site
      • Pavia, 이탈리아
        • Research Site
      • Pinerolo, 이탈리아
        • Research Site
      • Roma, 이탈리아
        • Research Site
      • Rovigo, 이탈리아
        • Research Site
      • San Remo, 이탈리아
        • Research Site
      • Saronno, 이탈리아
        • Research Site
      • Sassari, 이탈리아
        • Research Site
      • Terni, 이탈리아
        • Research Site
      • Torino, 이탈리아
        • Research Site
      • Trieste, 이탈리아
        • Research Site
      • Vicenza, 이탈리아
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Post-menopausal status; age ≤75 years;
  • histologically confirmed invasive breast cancer with metastases in the axillary lymph nodes;
  • oestrogen receptor status positive or unknown;
  • primary treatment (surgery +/- radiotherapy, +/- chemotherapy) completed

Exclusion Criteria:

  • Clinical evidence of metastatic disease (including local or remote recurrence, even if the patient appeared to be in complete remission at the time of randomisation).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2
타목시펜
의약품: 타목시펜
경구
다른 이름들:
  • 놀바덱스
실험적: 1
아나스트로졸
의약품: 아나스트로졸
경구
다른 이름들:
  • ZD1033
  • 아리미덱스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
The primary objective of this analysis was to assess the difference in disease-free survival between post-menopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer who switched from tamoxifen to anastrozole and those who continued on tamoxifen

2차 결과 측정

결과 측정
Assess the difference in overall survival/disease recurrence/safety and tolerability between post-menopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer who switched from tamoxifen to anastrozole and those who continued to receive tamoxifen.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

협력자

Institute of Cancer Research, United Kingdom

수사관

  • 수석 연구원: Francesco Boccardo, MD, University and National Cancer Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2009년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1033IT/0002
  • ITA

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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