Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ITA - Clinical Study Comparing ARIMIDEX™ With NOLVADEX™ in Women With Breast Cancer Treated With NOLVADEX for at Least 2 Years

2009. április 30. frissítette: AstraZeneca

An Open Randomised Clinical Study Comparing ARIMIDEX™ With NOLVADEX™ as Adjuvant Therapies in Post-Menopausal Women With Breast Cancer Already Being Treated With NOLVADEX for at Least Two Years

The purpose of this study was to assess the difference in disease-free survival between post-menopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer who switched from tamoxifen to anastrozole and those who continued on tamoxifen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

448

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Arezzo, Olaszország
        • Research Site
      • Bologna, Olaszország
        • Research Site
      • Casalpusterlengo, Olaszország
        • Research Site
      • Catania, Olaszország
        • Research Site
      • Chieti, Olaszország
        • Research Site
      • Ferrara, Olaszország
        • Research Site
      • Firenze, Olaszország
        • Research Site
      • Forli, Olaszország
        • Research Site
      • Genova, Olaszország
        • Research Site
      • Lugo, Olaszország
        • Research Site
      • Messina, Olaszország
        • Research Site
      • Milano, Olaszország
        • Research Site
      • Monserrato, Olaszország
        • Research Site
      • Palermo, Olaszország
        • Research Site
      • Pavia, Olaszország
        • Research Site
      • Pinerolo, Olaszország
        • Research Site
      • Roma, Olaszország
        • Research Site
      • Rovigo, Olaszország
        • Research Site
      • San Remo, Olaszország
        • Research Site
      • Saronno, Olaszország
        • Research Site
      • Sassari, Olaszország
        • Research Site
      • Terni, Olaszország
        • Research Site
      • Torino, Olaszország
        • Research Site
      • Trieste, Olaszország
        • Research Site
      • Vicenza, Olaszország
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 75 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Post-menopausal status; age ≤75 years;
  • histologically confirmed invasive breast cancer with metastases in the axillary lymph nodes;
  • oestrogen receptor status positive or unknown;
  • primary treatment (surgery +/- radiotherapy, +/- chemotherapy) completed

Exclusion Criteria:

  • Clinical evidence of metastatic disease (including local or remote recurrence, even if the patient appeared to be in complete remission at the time of randomisation).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2
Tamoxifen
Drog: Tamoxifen
orális
Más nevek:
  • Nolvadex
Kísérleti: 1
Anastrozol
Drog: Anastrozol
orális
Más nevek:
  • ZD1033
  • Arimidex

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
The primary objective of this analysis was to assess the difference in disease-free survival between post-menopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer who switched from tamoxifen to anastrozole and those who continued on tamoxifen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Assess the difference in overall survival/disease recurrence/safety and tolerability between post-menopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer who switched from tamoxifen to anastrozole and those who continued to receive tamoxifen.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Együttműködők

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francesco Boccardo, MD, University and National Cancer Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1998. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1033IT/0002
  • ITA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Anastrozol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel