Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ITA - Clinical Study Comparing ARIMIDEX™ With NOLVADEX™ in Women With Breast Cancer Treated With NOLVADEX for at Least 2 Years

30 april 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca

An Open Randomised Clinical Study Comparing ARIMIDEX™ With NOLVADEX™ as Adjuvant Therapies in Post-Menopausal Women With Breast Cancer Already Being Treated With NOLVADEX for at Least Two Years

The purpose of this study was to assess the difference in disease-free survival between post-menopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer who switched from tamoxifen to anastrozole and those who continued on tamoxifen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

448

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Arezzo, Italië
        • Research Site
      • Bologna, Italië
        • Research Site
      • Casalpusterlengo, Italië
        • Research Site
      • Catania, Italië
        • Research Site
      • Chieti, Italië
        • Research Site
      • Ferrara, Italië
        • Research Site
      • Firenze, Italië
        • Research Site
      • Forli, Italië
        • Research Site
      • Genova, Italië
        • Research Site
      • Lugo, Italië
        • Research Site
      • Messina, Italië
        • Research Site
      • Milano, Italië
        • Research Site
      • Monserrato, Italië
        • Research Site
      • Palermo, Italië
        • Research Site
      • Pavia, Italië
        • Research Site
      • Pinerolo, Italië
        • Research Site
      • Roma, Italië
        • Research Site
      • Rovigo, Italië
        • Research Site
      • San Remo, Italië
        • Research Site
      • Saronno, Italië
        • Research Site
      • Sassari, Italië
        • Research Site
      • Terni, Italië
        • Research Site
      • Torino, Italië
        • Research Site
      • Trieste, Italië
        • Research Site
      • Vicenza, Italië
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Post-menopausal status; age ≤75 years;
  • histologically confirmed invasive breast cancer with metastases in the axillary lymph nodes;
  • oestrogen receptor status positive or unknown;
  • primary treatment (surgery +/- radiotherapy, +/- chemotherapy) completed

Exclusion Criteria:

  • Clinical evidence of metastatic disease (including local or remote recurrence, even if the patient appeared to be in complete remission at the time of randomisation).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 2
Tamoxifen
Geneesmiddel: Tamoxifen
oraal
Andere namen:
  • Nolvadex
Experimenteel: 1
Anastrozol
Geneesmiddel: Anastrozol
mondeling
Andere namen:
  • ZD1033
  • Arimidex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
The primary objective of this analysis was to assess the difference in disease-free survival between post-menopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer who switched from tamoxifen to anastrozole and those who continued on tamoxifen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Assess the difference in overall survival/disease recurrence/safety and tolerability between post-menopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer who switched from tamoxifen to anastrozole and those who continued to receive tamoxifen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Medewerkers

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francesco Boccardo, MD, University and National Cancer Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1998

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1033IT/0002
  • ITA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Anastrozol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren