이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대사증후군 심부전 환자의 협진

2020년 2월 28일 업데이트: Allison Pritchett, Baylor College of Medicine

심부전은 심장이 신체의 나머지 부분에 충분한 혈액을 공급하지 못하는 상태입니다. 심부전이 있는 사람은 "대사 증후군"(복부 지방 과다, 고혈압, 혈중 고지방, 낮은 수준의 좋은 콜레스테롤 및 고혈당)이라는 또 다른 상태를 앓을 수 있습니다. 심부전과 대사 증후군이 모두 있는 사람은 종종 많은 의사를 찾습니다. 심부전 전문의(심장 전문의) 및 대사 증후군 전문의(내분비 전문의)와 환자 교육을 포함하는 Ben Taub 종합 병원에 새로운 클리닉이 구성되었습니다. 이 연구의 목표는 심부전으로 병원에 입원한 대사 증후군 환자를 이 클리닉(협업 치료)과 일반적인 의사 약속(일반 치료)에 무작위로 배정하는 것입니다. 본 연구의 목적은 협력적 치료가 일반적인 치료보다 더 나은 의료인지를 알아보는 것입니다. 특히 협력 치료를 받는 환자에게 다음이 있는지 확인할 것입니다.

  1. 질병으로 인한 병원 입원 감소
  2. 더 나은 혈압, 설탕, 지방 및 심부전 조절
  3. 환자 만족도 및 질병에 대한 지식 향상
  4. 낮은 수준의 염증.

연구 개요

상세 설명

Harris County Hospital District 심부전 인구의 현저한 특징은 비만(50.8%) 및 대사 증후군(48.9%)의 유병률이 일반 미국 인구의 유병률을 초과한다는 것입니다. 대사증후군은 복부비만, 혈압상승, 이상지질혈증(↑중성지방, ↓고밀도지단백), 인슐린 저항성, 고혈당 등 5가지 구성요소 중 3가지가 존재하는 것으로 정의한다. 대사증후군에 대한 현재 치료 권장사항에는 생활습관 개선(식이요법, 운동 및 체중 조절)과 개별 구성 요소에 대한 표적 약물 요법이 포함됩니다. 대사증후군에 대한 전문 진료가 보고된 바는 없지만, 심부전 전문 진료와 내분비 진료 모두 입원 및 의료비 절감, 표적 약물 적정 및 질병 조절 증가, 삶의 질 향상, 심부전 및 당뇨병 환자. 심부전과 대사 증후군은 같은 환자에게서 흔히 발견되기 때문에 같은 진료소에서 두 가지 상태에 대한 공동 외래 환자 관리는 새로운 것이며 결과에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

가설:

일반적인 퇴원 후 추적 조사와 비교하여 내분비학자, 심장 전문의, 환자 교육자, 간호사 및 사례 관리자로 구성된 팀이 대사 증후군이 있는 심부전 환자를 공동으로 치료하면 다음과 같은 결과를 얻을 수 있습니다.

  • 병원 재입원 및 응급실 방문 감소
  • 의료비 절감
  • 치료 목표 달성 증가(목표 혈압, HgbA1c, 지질 및 심부전 약물 적정)
  • 환자 만족도, 지식 및 규정 준수 개선
  • 염증 및 인슐린 저항성의 낮은 수준의 마커

연구 유형

중재적

등록 (실제)

114

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Ben Taub General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 허혈성 또는 비허혈성 병인의 심부전이 있는 개인
  • 연령 ≥18세
  • 심부전으로 일차 진단을 받아 병원에 입원한 경우(심부전으로 첫 입원할 필요는 없음)
  • 심부전 진단을 위한 수정된 Framingham 기준을 충족합니다(2개의 주요 또는 1개의 주요/2개의 미성년자가 필요함).

주요: 발작성 야간 호흡곤란(밤에 갑작스러운 숨가쁨), 정위호흡(누운 자세에서 숨가쁨), 경정맥압 상승, 수포음, S3 심음의 존재, 흉부 X-선에서 심비대증, 흉부 X에서 폐부종 -레이

경미한: 하지 부종, 야간 기침, 활동 시 호흡곤란, 간비대, 흉부 X-레이에서 흉막삼출, 심박수 > 120bpm, 체중 감소 > 입원 중 5일 동안 10파운드

• 대사 증후군에 대한 National Cholesterol Education Panel 기준 충족(5개 기준 중 3개가 있어야 함):

  • 허리 > 남성의 경우 40인치, 여성의 경우 35인치
  • 혈압 ≥ 130/85 mmHg 또는 고혈압
  • 트리글리세리드 ≥150mg/dL
  • 공복 혈당 ≥ 100mg/dL 또는 당뇨병
  • 고밀도 지단백질 수치(HDL) < 남성의 경우 40mg/dL, 여성의 경우 <50

제외 기준:

위에 나열된 심부전 및 대사 증후군에 대한 정의를 충족하지 않는 환자는 제외됩니다. 또한 급성 심부전 악화 이외의 진단으로 입원한 심부전 환자는 포함하지 않는다. 기타 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 환자의 생존을 제한하는 심부전 이외의 상태(예: 암, 활동성 간염, 진행성 HIV 감염 등)
  • 개입 준수를 제한하거나 시험 수행에 영향을 미칠 수 있는 요인

    • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않음
    • 독립적으로 생활하고 환자 교육을 통해 혜택을 받을 수 있는 환자의 능력을 제한하는 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: 협업 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심부전 악화로 인한 재입원 및 응급실 방문 횟수
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
건강 관리 비용
기간: 일년
일년
심부전 약물의 목표 용량 달성 및 대사 프로필의 목표 측정
기간: 일년
일년
인슐린 저항성 및 염증성 바이오마커 수준의 변화
기간: 일년
일년
전반적인 환자 만족도, 질병 이해 및 "자기 관리" 기술
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Allison M. Pritchett, M.D., Baylor College of Medicine
  • 수석 연구원: Ramaswami Nalini, M.B.B.S, Baylor College of Medicine
  • 수석 연구원: Ashok Balasubramanyam, M.D., Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 17일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대사증후군 X에 대한 임상 시험

외래 진료소 후속 조치에 대한 임상 시험

3
구독하다