Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka kooperacyjna nad pacjentami z niewydolnością serca i zespołem metabolicznym

28 lutego 2020 zaktualizowane przez: Allison Pritchett, Baylor College of Medicine

Niewydolność serca to stan, w którym serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi do reszty ciała. Osoby z niewydolnością serca mogą cierpieć na inny stan zwany „zespołem metabolicznym” (nadmiar tłuszczu w jamie brzusznej, wysokie ciśnienie krwi, duże stężenie tłuszczu we krwi, niski poziom dobrego cholesterolu i wysoki poziom cukru we krwi). Ludzie, którzy mają zarówno niewydolność serca, jak i zespół metaboliczny, często odwiedzają wielu lekarzy. W Szpitalu Ogólnym im. Ben Tauba powstała nowa klinika, która obejmuje specjalistę od niewydolności serca (kardiologa) i zespołu metabolicznego (endokrynologa), a także zajmuje się nauczaniem pacjentów. Celem tego badania jest randomizacja pacjentów z zespołem metabolicznym, którzy są przyjmowani do szpitala z powodu niewydolności serca do tej poradni (opieka kooperacyjna) w porównaniu do zwykłych wizyt lekarskich (opieka standardowa). Celem tego badania jest sprawdzenie, czy opieka oparta na współpracy jest lepszą opieką medyczną niż zwykła opieka. W szczególności zobaczymy, czy pacjenci objęci opieką opartą na współpracy będą mieli:

  1. mniej przyjęć do szpitali z powodu choroby
  2. lepsza kontrola ciśnienia krwi, cukru, tłuszczu i niewydolności serca
  3. większa satysfakcja pacjentów i wiedza o ich chorobach
  4. niższy poziom stanu zapalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uderzającą cechą populacji z niewydolnością serca Harris County Hospital District jest to, że częstość występowania otyłości (50,8%) i zespołu metabolicznego (48,9%) przewyższa ogólną populację USA. Zespół metaboliczny definiuje się jako obecność 3 z 5 składowych: otyłości brzusznej, podwyższonego ciśnienia krwi, dyslipidemii (↑ trójglicerydów i ↓ lipoprotein o dużej gęstości) oraz insulinooporności i hiperglikemii. Aktualne zalecenia dotyczące leczenia zespołu metabolicznego obejmują modyfikację stylu życia (dieta, ćwiczenia fizyczne i kontrola masy ciała) oraz celowaną farmakoterapię poszczególnych składników. Chociaż nie zgłoszono specjalistycznej opieki nad zespołem metabolicznym, wykazano, że zarówno specjalistyczna opieka w przypadku niewydolności serca, jak i opieka endokrynologiczna zmniejszają liczbę przyjęć do szpitala i koszty opieki zdrowotnej, zwiększają celowe dawkowanie leków i kontrolę choroby, poprawiają jakość życia i przeżywalność u pacjentów z zespołem metabolicznym. pacjentów z niewydolnością serca i cukrzycą. Ponieważ zarówno niewydolność serca, jak i zespół metaboliczny często występują u tych samych pacjentów, wspólne ambulatoryjne leczenie obu schorzeń w tej samej klinice jest nowością i może mieć znaczący wpływ na wyniki.

Hipoteza:

W porównaniu ze zwykłą obserwacją po wypisie ze szpitala, wspólne leczenie pacjentów z niewydolnością serca i zespołem metabolicznym przez zespół składający się z endokrynologa, kardiologa, edukatora pacjenta, pielęgniarki i kierownika przypadku spowoduje:

  • Zmniejszona liczba ponownych przyjęć do szpitala i wizyt na izbie przyjęć
  • Oszczędności na kosztach opieki zdrowotnej
  • Zwiększone osiąganie celów leczenia (docelowe ciśnienie krwi, HgbA1c, lipidy i miareczkowanie leków na niewydolność serca)
  • Większa satysfakcja, wiedza i zgodność pacjentów
  • Niższy poziom markerów stanu zapalnego i insulinooporności

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Ben Taub General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z niewydolnością serca o etiologii niedokrwiennej lub innej niż niedokrwienna
  • Wiek ≥18 lat
  • Przyjęci do szpitala z pierwotną diagnozą niewydolności serca (nie musi to być ich pierwsze przyjęcie z powodu niewydolności serca)
  • Spełnia zmodyfikowane kryteria Framinghama dotyczące rozpoznania niewydolności serca (wymagane są 2 duże LUB 1 duże / 2 małe):

GŁÓWNE: napadowa duszność nocna (nagła duszność w nocy), ortopnea (duszność w pozycji leżącej), podwyższone ciśnienie w żyłach szyjnych, rzężenia, obecność tonu serca S3, kardiomegalia w RTG klatki piersiowej, obrzęk płuc w klatce piersiowej X -promień

Drobne: obrzęk kończyn dolnych, nocny kaszel, duszność wysiłkowa, hepatomegalia, wysięk opłucnowy na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, tętno > 120 uderzeń na minutę, utrata masy ciała > 10 funtów w ciągu 5 dni w szpitalu

• Spełnia kryteria National Cholesterol Education Panel dotyczące zespołu metabolicznego (3 z 5 kryteriów muszą być spełnione):

  • talia > 40 cali dla mężczyzn, 35 cali dla kobiet
  • ciśnienie krwi ≥ 130/85 mmHg lub nadciśnienie
  • trójglicerydy ≥150 mg/dl
  • stężenie glukozy na czczo ≥ 100 mg/dl lub cukrzyca
  • poziom lipoprotein o dużej gęstości (HDL) < 40 mg/dL dla mężczyzn, <50 dla kobiet

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie spełniają definicji niewydolności serca i zespołu metabolicznego wymienionych powyżej. Również pacjenci z niewydolnością serca przyjęci z rozpoznaniem innym niż ostre zaostrzenie niewydolności serca nie będą uwzględnieni. Inne kryteria wykluczenia obejmują:

  • Stan inny niż niewydolność serca, który ogranicza przeżycie pacjenta (taki jak rak, aktywne zapalenie wątroby, zaawansowana infekcja wirusem HIV itp.)

  • Czynniki, które mogą ograniczać stosowanie się do interwencji lub wpływać na przebieg badania

    • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody
    • Niepełnosprawność umysłowa, która ogranicza zdolność pacjenta do samodzielnego życia i korzystania z edukacji pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Opieka kooperacyjna
Procedura: Opieka ambulatoryjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba rehospitalizacji i wizyt w izbie przyjęć z powodu zaostrzenia niewydolności serca
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
osiągnięcie docelowych dawek leków stosowanych w niewydolności serca oraz docelowych pomiarów profilu metabolicznego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
zmiany poziomów insulinooporności i biomarkerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
ogólne zadowolenie pacjenta, zrozumienie choroby i umiejętności „samokontroli”.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Allison M. Pritchett, M.D., Baylor College of Medicine
  • Główny śledczy: Ramaswami Nalini, M.B.B.S, Baylor College of Medicine
  • Główny śledczy: Ashok Balasubramanyam, M.D., Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-18155

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół metaboliczny X

Badania kliniczne na Opieka ambulatoryjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj