진행성 신장암 환자를 치료하는 보리노스타트와 이소트레티노인

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 신장 세포 암종

  • 진행성 또는 전이성 질환
• 측정 가능한 질병, ≥ 1개의 일차원적으로 측정 가능한 병변 > 기존 기술에 의해 > 20mm 또는 나선형 CT 스캔에 의해 > 10mm(II상에만 해당)

• 화학 요법, 면역 요법(즉, 인터류킨 또는 인터페론), 생물학적 제제(즉, 키나제 억제제) 또는 이들의 조합을 포함하여 2개 이상의 이전 치료 요법에 실패한 경우

  • 동시에 제공된 요법 클래스 간의 중복은 2개의 이전 치료 요법으로 계산됩니다.
• 알려진 뇌 전이 없음
• ECOG 수행도(PS) 0-2 또는 Karnofsky PS 60-100%
• 기대 수명 > 3개월
• WBC ≥ 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
• AST 및 ALT < 정상 상한치의 2.5배
• 크레아티닌 ≤ 2 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 > 50 mL/min
• 음성 임신 테스트

제외 기준:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 본 연구에 사용된 vorinostat(SAHA), isotretinoin 또는 기타 제제 또는 성분(예: 파라벤)과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응 또는 과민증의 병력 없음

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 없어야 합니다.

  • 진행 중이거나 활성 감염
  • 증상이 있는 울혈성 심부전
  • 불안정 협심증
  • 심장 부정맥
  • 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황
• HIV 양성 환자에 대한 동시 항레트로바이러스 요법 없음
• 신장 세포 암종 또는 기타 종양에 대한 방사선, 생물학적 제제 또는 화학요법제를 포함한 다른 병행 항암 요법 없음
• 다른 병용 시험용 제제, 발프로산 또는 기타 레티노이드 없음