국내 제2형 당뇨병을 동반한 경증 내지 중등도 본태성 고혈압 환자의 라시디핀

포함 기준:

• 본태성 고혈압으로 새로 진단되거나 지난 2주 동안 치료를 받지 않은 경우(피험자가 지난 2주 동안 약물을 복용한 경우 스크리닝(-2주) 평가를 수행하기 전에 최소 2주의 휴약 기간이 완료됨)
• 검사 방문 시 평균 앉은 SBP = 130mmHg(수은 혈압계로 측정)
• 2형 당뇨병(미국 당뇨병 협회 기준 2004) 및 HbA1C <11%
• 피험자가 가임기 여성인 경우 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 동안 허용 가능한 피임 조치를 실행하는 데 동의합니다.
• 서면 동의서 제공

제외 기준:

• > 180 mmHg의 평균 앉은 SBP
• 알려져 있거나 의심되는 이차성 고혈압
• 헤모글로빈 농도 < 10.0g/dL로 정의되는 빈혈
• 헤모글로빈 병증 또는 말초 혈관 질환
• 임상적으로 유의한 신장 또는 간 질환(즉, 혈청 크레아티닌 = 2.0 mg/dL; 알라닌 아미노전이효소, 아스파르테이트 아미노전이효소, 총 빌리루빈 또는 알칼리 포스파타아제가 정상 참조 범위의 상한치의 2.5배를 초과하는 피험자)
• 불안정하거나 심한 협심증, 관상동맥 부전 또는 약물 치료가 필요한 울혈성 심부전
• 경구, 정맥 또는 관절 내 코르티코스테로이드(즉, 국소, 흡입 또는 비강 코르티코스테로이드의 사용만 허용됨)
• 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
• 조사자의 판단에 따라 피험자가 연구에 포함되기에 부적합하게 만드는 스크리닝 시 확인된 임상적으로 유의미한 이상(예: 신체 검사, 실험실 검사 또는 심전도 등)
• 급성 또는 만성 대사성 산증 또는 당뇨병성 케톤산증 병력