Lacidipine bij milde tot matige essentiële hypertensiepatiënten met diabetes type 2 in Korea

Inclusiecriteria:

• Nieuw gediagnosticeerd als essentiële hypertensie of niet behandeld in de afgelopen 2 weken
• Gemiddelde zittende SBP bij schermbezoek = 130 mmHg (gemeten met een kwikbloeddrukmeter)
• Diabetes type 2 (American Diabetes Association criteria 2004) en HbA1C <11%
• Stem ermee in om aanvaardbare anticonceptiemaatregelen toe te passen tijdens de studie en gedurende 30 dagen nadat de laatste dosis studiemedicatie is ingenomen als de proefpersoon een vrouw is die zwanger kan worden
• Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Gemiddelde zittende SBP van > 180 mmHg
• Bekende of vermoede secundaire hypertensie
• Anemie gedefinieerd door hemoglobineconcentratie < 10,0 g/dL
• Hemoglobinopathie of perifere vasculaire ziekte
• Klinisch significante nier- of leverziekte (d.w.z. proefpersonen met serumcreatinine = 2,0 mg/dl; alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, totaal bilirubine of alkalische fosfatase > 2,5 keer de bovengrens van het normale referentiebereik)
• Onstabiele of ernstige angina pectoris, coronaire insufficiëntie of congestief hartfalen waarvoor farmacologische behandeling nodig is
• Chronische ziekte die intermitterende of chronische behandeling met orale, intraveneuze of intra-articulaire corticosteroïden (d.w.z. alleen gebruik van topische, inhalatie- of nasale corticosteroïden is toegestaan)
• Vrouw die borstvoeding geeft, zwanger is of van plan is zwanger te worden
• klinisch significante afwijking geïdentificeerd bij screening die naar het oordeel van de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt maakt voor opname in het onderzoek (bijv. lichamelijk onderzoek, laboratoriumtests of elektrocardiogram enz.)
• Acute of chronische metabole acidose of een voorgeschiedenis van diabetische ketoacidose