제2형 당뇨병에서 테네리글립틴(MP-513) 대 위약

포함 기준:

1. 피험자는 정보에 입각한 동의서 서명 시 18세 이상입니다.
2. 피험자는 제2형 당뇨병에 대한 문서화된 진단을 받았습니다.
3. 대상자의 HbA1c는 7.0%≤HbA1c<10.0% 스크리닝 방문 및 런인 방문 시
4. 대상자의 BMI는 20.0≤BMI≤40.0kg/m2입니다.
5. 피험자의 공복 혈장 포도당은 스크리닝 방문 및 도입 방문에서 <15mmol/L(270mg/dL)입니다.
6. 당뇨병에 대한 적절한 식이요법 및 운동요법을 시행하고 있으며, 내원시 최소 8주(56일) 동안 그 내용에 변화가 없는 자 불가능한)
7. 대상자는 런인 방문 시 최소 8주(56일) 동안 다른 당뇨병 약물을 사용하지 않았습니다.
8. 피험자는 프로토콜의 제한 및 요구 사항을 준수하면서 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 제1형 당뇨병 또는 이차성 당뇨병의 병력이 있는 환자 , 인슐린 수용체 이상)
2. 피험자는 MP-513 치료 이력이 있습니다.
3. 피험자는 습관적이고 과도한 알코올 남용 또는 약물 남용 또는 우려의 이력이 있습니다.
4. 피험자는 불안정 협심증 또는 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 Ⅲ-IV)의 병력이 있거나 심실성 빈맥 또는 심실성 빈맥의 병력과 같은 임상적으로 유의한 ECG 이상을 가지고 있습니다.
5. 피험자는 스크리닝 방문 전 12주 이내에 허가되지 않은 의약품의 투여와 관련된 다른 임상 연구에 참여했거나 다른 임상 연구에 참여하고 있습니다.
6. 대상자는 입원 중 인슐린 요법, 입원이 필요하지 않은 의학적 상태에 대한 인슐린 요법(<2주 기간) 또는 임신성 당뇨병에서의 사용을 제외하고 스크리닝 방문 전 12개월 이내에 인슐린을 투여받았습니다.
7. 임신 테스트가 양성이거나 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성 피험자
8. 피험자는 >1.5mg/dL(남성) 또는 >1.4mg/dL(여성)의 혈청 크레아티닌을 가지고 있습니다.
9. 피험자는 아스파르테이트-아미노-트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌-아미노-트랜스퍼라제(ALT)가 정상 상한치(ULN)의 2.5배를 초과합니다.
10. 피험자의 확장기 혈압 >100 mmHg 및/또는 수축기 혈압 >180 mmHg
11. 시험자가 환자가 임상 연구에 포함하기에 부적절하다고 결론을 내리게 하는 다른 조건의 존재