De Novo 동맥 병변의 치료에서 BX Velocity 스텐트에 관한 연구. (C-SIRIUS)

포함 기준:

• 캐나다 심혈관 학회 분류(CCS I, II, III, IV) 또는 불안정 협심증(Braunwald 분류 B&C, I-II)에 정의된 협심증의 진단 또는 문서화된 무증상 허혈 환자;
• 단일 또는 다중 혈관 질환 환자의 주요 관상 동맥에서 새로운 병변의 단일 치료; 여러 병변이 있는 환자는 다른 병변이 치료를 필요로 하지 않는 경우에만 포함될 수 있습니다.
• 병변 부위의 표적 혈관 직경은 >=2.50mm이고 직경은 <=3.0mm입니다(시각적 추정치).
• 대상 병변의 길이는 >=15mm이고 길이는 <=32mm입니다(시각적 추정치).
• 표적 병변 협착증은 >50% 및 <100%(시각적 추정치)이고;

제외 기준:

• 환자는 이전 24시간 이내에 기록된 총 CK가 정상의 2배를 초과하고 CK 및 CK-MB 효소가 치료 시점에 정상 이상으로 유지되는 Q파 또는 비Q파 심근경색증을 경험했습니다.
• Braunwald III B 또는 C 및 A I-II-III로 분류된 불안정 협심증이 있거나 주변 경색이 있는 경우;
• >=50% 협착증을 갖는 비보호 좌주관상동맥 질환;
• 유의한(>50%) 협착은 혈관재생술이 필요하거나 유거수를 방해할 수 있는 표적 병변의 근위 또는 원위에 있습니다.
• ostial target lesion이 있거나;
• 표적 병변 내 혈전의 혈관조영 증거;
• 성공적으로 미리 확장할 ​​수 없는 심하게 석회화된 병변;
• 문서화된 좌심실 박출률 <=25%.