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HARMONEE - OrbusNEich의 Combo StEnt에 대한 무작위 다중 센터 연구를 통한 일본-미국 조화 평가 (HARMONEE)

2022년 4월 18일 업데이트: OrbusNeich

OrbusNEich의 Combo StEnt(일본-미국 HARMONEE)에 대한 무작위 다중 센터 연구에 의한 일본-미국 조화 평가: 허혈성 관상동맥 질환 및 NSTEMI 급성 관상동맥 증후군 환자의 경피적 관상동맥 재생술을 위한 새로운 DES 플랫폼 평가

이것은 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 피험자를 대상으로 하는 다기관, 단일 맹검, 무작위, 능동 제어 임상 시험입니다. 피험자는 Combo 스텐트를 조사 치료군으로 받거나 Everolimus Eluting Stent(EES)를 활성 대조군으로 받도록 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일본과 미국에서 계획된(선택적 및 긴급) 경피적 관상동맥 중재시술.

스텐트 이식 후 피험자는 30일 후 후속 조치를 위해 연락을 받게 됩니다. 6 개월; 그리고 1, 2, 3, 4, 5년. 12개월에 심장 카테터 삽입 및 혈관조영 평가 전에 임상 평가가 완료됩니다.

근거: 이 연구는 Combo 스텐트 플랫폼이 귀속된 베어 메탈 스텐트(BMS) 성능 목표, 비열등한 효과 및 안전성과 동급 최고의 2세대 에버롤리무스 용출 스텐트(EES)에 비해 우월함을 보여주기 위한 것입니다(Xience V , Xience Prime, Xience Xpedition 스텐트; [Abbott Vascular/Abbott Vascular Japan]), 그리고 건강한 수준의 내피 조직 적용 범위를 갖는 항-CD34-Ab 내피 전구 세포(EPC) 포획 기술의 기계적 활성의 증거 동급 최고의 EES.

결과의 견고성과 해석 가능성을 보장하기 위해 현재 제안에는 여러 가지 고유한 디자인 기능이 포함되어 있습니다.

  • 일본에서 수행된 최대 규모의 무작위 약물 방출 스텐트(DES) 연구
  • 임상 증후군과 관련된 플라크 파열 가능성이 더 큰 안정화된 비ST 상승 심근경색증(NSTEMI) 피험자를 포함한 풍부한 인구
  • FDA 승인 조사 기기 면제(IDE)로 미국 사이트에 동시 등록을 포함하여 Harmonization by Doing Initiative, Working Group 1(WG 1)의 후원 하에 "개념 증명" 프로그램으로서 일본과 미국 간의 협력 ) 공부하다
  • 임상적 비열등성에 대해 분석된 최첨단 EES 플랫폼 제어에 대한 일대일 무작위 배정
  • 통계적 분석 대 임상적 우월성에 대해 분석된 전가된 BMS
  • 등록된 피험자의 100%에 대한 FFR(Fractional Flow Reserve) 후속 조치로 1년 허혈 유발 표적 혈관 재생술(TVR) 분석을 위해 모든 피험자의 임상적으로 관련된 생리학적 평가를 제공합니다.

  • 다음과 같이 6개의 프렌치 카테터를 사용하여 140명의 피험자에 대한 기계적 광 간섭 단층 촬영(OCT) 이미징 관찰:

    • 코호트 A(30명의 피험자, 1:1 콤보 및 EES): 건강한 내막 조직 적용 범위, 관상동맥 혈전증 및 스텐트 부정 배치에 대한 일련의 6개월 및 1년 OCT 평가를 제공하기 위한 기계적 영상 관찰 및 1을 평가하기 위한 정량적 관상동맥 조영술(QCA) 분석 년 늦은 손실.
    • 코호트 B(110명의 피험자, 1:1 콤보 및 EES): 건강한 내막 조직 적용 범위, 관상동맥 혈전증 및 스텐트 부정 위치의 1년 OCT 평가를 평가하기 위한 기계적 영상 관찰 및 1년 지연 손실을 평가하기 위한 QCA 분석. 코호트 A의 12개월 이미징과 결합된 이 연구는 140명의 환자에서 1년에 OCT 및 QCA 관찰을 제공할 것이며 절반은 콤보로, 나머지 절반은 EES로 제공할 것입니다.
    • 코호트 C: 432명의 피험자(팔당 216명의 피험자)는 12개월에 FFR 및 혈관조영 평가를 포함한 모든 임상 후속 평가를 받게 됩니다. 코호트 C는 등록할 마지막 코호트가 될 것입니다.
  • 코호트 B의 110명의 피험자에서 30일 및 1년 인간 항쥐 항체(HAMA) 역가도 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

572

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • MedStar Clinical Research Center
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, 미국, 33462
        • Atlantic Clinical Research Collaborative-Cardiology
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32308
        • Tallahassee Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Gainesville, Georgia, 미국, 30501
        • North Georgia Heart Foundation
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Takoma Park, Maryland, 미국, 20912
        • Washington Adventist Hospital
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Clinic
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • North Mississippi Medical Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Medical Center-Strong Memorial Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
        • Lehigh Valley Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
  • 일본
    • Fukuoka
      • Fukoka-shi, Fukuoka, 일본, 810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-8577
        • Shinkoga Hospital
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 730-655
        • Tsuchiya General Hospital
    • Hokkaido
      • Hakodate-shi, Hokkaido, 일본, 041-8680
        • Hakodate Municipal Hospital
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
    • Hyogo
      • Himeji-shi, Hyogo, 일본, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Centre
      • Kobe-shi, Hyogo, 일본, 654-0026
        • Takahashi Hospital
      • Takarazukasi, Hyogo, 일본, 665-0873
        • Higashi Takarazuka Satoh Hospital
    • Ibaraki
      • Tsuchiura, Ibaraki, 일본, 300-0053
        • Tsuchiura Kyodo Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, 일본, 920-0007
        • Kanazawa Cardiovascular Hospital
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, 일본, 892-0583
        • National Hospital Organisation Kagoshima Medical Centre
    • Kamakura City
      • Okamoto, Kamakura City, 일본, 247-8533
        • Shonan Kamakura General Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, 일본, 211-8510
        • Kanto Rosai Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 230-8765
        • Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, 일본, 615-8256
        • Kyoto-Katsura Hospital
    • Miyazaki
      • Miyazaki-shi, Miyazaki, 일본, 880-0834
        • Miyazaki Medical Association Hospital
    • Okayama
      • Kurashiki-shi, Okayama, 일본, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
      • Okayama-shi, Okayama, 일본, 700-0804
        • The Sakakibara Heart Institute of Okayama
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 530-0001
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 530-0012
        • Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, 일본, 849-8501
        • Saga University Hospital
    • Saitama-ken
      • Kumagaya-shi, Saitama-ken, 일본, 360-0197
        • Saitama Prefectural Cardiovascular and Respiratory Disease Centre
    • Shizouka
      • Suntou-gun, Shizouka, 일본, 411-0904
        • Okamura memorial hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, 일본, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8421
        • Department of Cardiovascular Medicine, Juntendo University School of Medicine
      • Fuchu-shi, Tokyo, 일본, 183-0003
        • Sakakibara Memorial Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Meguro-ku, Tokyo, 일본, 153-8515
        • Toho University Ohashi Hospital
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 106-0031
        • The Cardiovascular Institute Hospital
      • Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 142-8666
        • Showa University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 160-8582
        • Cardiac Catheterisation Laboratory, Keio University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

이 임상시험에 참여하려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 피험자는 Combo 대 EES 스텐트의 위험, 이점 및 치료 대안에 대한 이해를 구두로 확인할 수 있으며 피험자 또는 법적 대리인(LAR)은 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  2. 피험자는 무작위 배정 시점에 20세 이상이어야 합니다.
  3. 피험자는 심근 허혈의 임상적 또는 기능적 증거가 있어야 합니다(예: 안정 또는 불안정 협심증, 혈청 마커로 확인된 안정화된 비 ST 상승 심근 경색, 양성 기능 연구에 의한 허혈, 비정상 FFR 또는 심전도(ECG)의 가역적 변화). 허혈과 일치).
  4. 대상은 DES가 있는 PCI에 적합한 해부학적 구조를 가진 허용 가능한 후보여야 합니다.
  5. 피험자는 6개월(코호트 A) 및 시술 후 1년(코호트 A, B 및 C)에서 침습적 OCT 후속 평가를 포함하여 모든 연구 관련 후속 평가에 대해 반환하는 데 동의합니다.

  6. 피험자는 관상동맥우회술(CABG) 수술에 적합한 후보입니다.

    혈관조영 해부학적 기준-

  7. 표적 병변은 육안으로 추정되는 직경이 2.5mm에서 3.5mm(포함)인 천연 관상동맥에 위치해야 하며, 심외막 혈관당 최대 2개의 de novo 표적 병변으로 최대 3개의 de novo 표적 병변을 치료할 수 있습니다. 최대 2개의 대상 선박.
  8. 표적 병변은 단일 스텐트로 치료할 수 있어야 하며 육안 추정에 의해 길이가 28mm 이하로 측정되어야 합니다(표적 병변의 양쪽에 있는 질병이 없는 조직의 2mm 이상은 연구 스텐트로 덮여야 함).
  9. 1개 이상의 표적 병변을 치료할 경우 각 표적 병변의 기준 혈관 직경과 병변 길이는 위의 기준을 충족해야 합니다.
  10. 대상 병변은 육안으로 협착이 50% 이상이고 TIMI(Thrombolysis in Myocardial Infarction) 흐름이 1 이상인 100% 미만의 주요 동맥 또는 가지에 있어야 합니다.
  11. 연구 절차 전 9개월 이상, 현재 표적 병변에서 10mm 이상 떨어져 있는 경우 표적 혈관(곁가지 포함)의 병변에 대한 이전 경피 개입이 허용됩니다.
  12. 비표적 혈관의 병변에 대한 비연구 경피 개입은 혈관과 관련된 문서화된 허혈 또는 혈관 조영 재협착이 없는 경우 연구 절차 전 9개월 이상 수행된 경우 허용됩니다.

제외 기준

피험자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에 등록할 수 없습니다.

  1. 지수 제시 시 또는 연구 스크리닝 7일 이내의 ST-상승 심근경색증(STEMI).
  2. 피험자는 압박기 또는 기계적 보조 장치(대동맥 내 풍선 펌프, 좌심실 보조 장치, Impella 등)가 필요한 ECG 변화 또는 쇼크를 동반한 현재 불안정한 부정맥 또는 난치성 협심증이 있습니다.
  3. 피험자는 좌심실 박출률(LVEF)이 30% 미만인 것으로 알고 있습니다.
  4. 대상은 심장 이식 또는 기타 장기 이식을 받았거나 장기 이식 대기자 명단에 있습니다.
  5. 피험자는 절차 전후 30일 이내에 악성 종양에 대한 항암 요법을 받고 있거나 받을 예정입니다.
  6. 피험자는 면역억제 요법을 받고 있거나 심각한 면역억제 질환(예: 인간 면역결핍 바이러스)이 있거나 만성 면역억제 요법이 필요한 중증 자가면역 질환(예: 전신성 홍반성 루푸스)이 있습니다.
  7. 피험자는 아스피린에 대해 알려진 과민성 또는 금기 사항이 있습니다. 헤파린 및 비발리루딘 모두; 이용 가능한 모든 P2Y12 억제제(클로피도그렐, 프라수그렐, 티클로피딘 및 티카그렐로); 임의의 에베롤리무스, 시롤리무스, 코발트, 크롬, 니켈, 텅스텐, 아크릴 또는 플루오로 중합체; 또는 적절하게 사전 치료할 수 없는 조영제에 대한 과민증.
  8. 피험자는 이전에 뮤린 치료용 항체를 투여받았으며 인간 항마우스 항체(HAMA) 생산을 통해 감작을 나타냈습니다.
  9. 피험자는 계획된 이중 항혈소판 요법(DAPT)의 중단 또는 중단을 필요로 하는 시술 후 처음 12개월 이내에 예정된 선택적 수술을 받았습니다.
  10. 피험자는 혈소판 수가 100,000개/mm3 미만이거나 700,000개/mm3보다 크거나, 백혈구 수가 3,000개/mm3 미만이거나 간 질환이 문서화되었거나 의심됩니다(간염에 대한 실험실 증거 포함).
  11. 피험자는 알려진 신부전(예: 혈청 크레아티닌 수치가 2.5 mg/dL 이상이거나 피험자는 투석 중임)이 있습니다.
  12. 피험자는 출혈 체질 또는 응고 장애의 병력이 있거나 수혈을 거부할 것입니다.
  13. 피험자는 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고 또는 일시적인 허혈성 신경 발작을 겪었습니다.
  14. 피험자는 지난 6개월 이내에 상당한 위장관 또는 요로 출혈이 있었습니다.
  15. 대상은 안전한 6 French sheath 삽입을 불가능하게 하는 광범위한 말초 혈관 질환을 가지고 있는 것으로 알려져 있습니다.
  16. 알려진 다른 의학적 질병(예: 암, 만성 감염성 질환, 중증 혈관 질환 또는 울혈성 심부전) 또는 알려진 약물 남용(알코올, 코카인, 헤로인 등) 이력이 있어 프로토콜을 준수하지 않는 경우 데이터 해석이 혼란스러워짐 , 또는 1년 미만의 기대 수명과 관련이 있습니다.
  17. 아직 1차 종료점에 도달하지 않은 다른 임상 연구에 현재 참여하고 있습니다.

  18. 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중이거나 색인 절차 후 최대 1년 동안 임신을 계획하고 있습니다. 가임기 여성 피험자는 인덱스 시술 전 7일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.

    혈관 조영 제외 기준 -

    대상 병변이 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 대상자는 연구에 등록되지 않을 수 있습니다.

  19. 보호되지 않은 왼쪽 주요 관상 동맥 위치.
  20. 보호되지 않은 개구부(기점에서 2mm 이내에 위치) 왼쪽 전하행 동맥 또는 왼쪽 곡절.
  21. 동맥 또는 복재정맥 이식편 또는 이식편 문합 내에 위치하며 병든 동맥 또는 복재정맥 이식편의 원위부(시각적으로 추정되는 이식편 직경 협착은 40% 이상).
  22. 측면 가지의 직경이 2mm 이상이고 계획된 스텐트로 덮이는 분기를 포함합니다.
  23. 사전 확장이 필요한 측면 분기를 포함합니다.
  24. 와이어 교차 전 전체 폐색(TIMI 흐름 0).
  25. 병변 근위부 또는 병변 내에서 극도의 비틀림.
  26. 병변 근위 또는 병변 내에서 극단적인 각도(90º 이상).
  27. 병변 부위에서 관상 동맥의 전체 루멘을 둘러싸는 하나 이상의 돌기에서 볼 수 있는 관상 벽의 다중 지속성 혼탁으로 정의되는 심한 석회화.
  28. 이전 개입으로 인한 재협착 혈관.
  29. 모든 심외막 혈관(곁가지 포함)에서 근접 치료를 받았습니다.
  30. 대상 혈관에는 혈관 조영술로 볼 수 있는 혈전이 포함되어 있습니다.
  31. 단일 혈관에 3개 이상의 스텐트, 피험자당 5개 이상의 스텐트 또는 2개 이상의 혈관이 필요한 긴급 구제 가능성이 높은 연속 병변 또는 미만성 질환.
  32. 표적 또는 비표적 혈관 병변(모든 곁가지 포함)이 인덱스 시술 후 12개월 이내에 PCI를 필요로 할 가능성이 높습니다.
  33. 스텐트 중첩은 표적 병변의 계획된 치료입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콤보
Combo Stent는 OrbusNeich R stent™로 구성되어 있으며, 지속 방출을 위해 시롤리무스로 제조된 생체흡수성 폴리머 매트릭스의 내강 내강 표면 코팅과 내강 표면에 항-CD34 항체 세포 포획 코팅이 있습니다.
장치: OrbusNeich Combo stent™
Combo Stent는 OrbusNeich R stent™로 구성되어 있으며, 지속 방출을 위해 시롤리무스로 제조된 생체흡수성 폴리머 매트릭스의 내강 내강 표면 코팅과 내강 표면에 항-CD34 항체 세포 포획 코팅이 있습니다.
활성 비교기: Everolimus Eluting Stent(EES)
Everolimus Eluting Stent(EES)(Xience V, Xience Prime, Xience Xpedition 스텐트, Abbott Vascular/Abbott Vascular Japan). Xience Prime은 Xience V의 임상 결과를 계승하여 본질적으로 Xience V와 동등한 효율성을 얻는 제품입니다.
장치: Everolimus Eluting Stent(EES)
Everolimus Eluting Stent(EES)(Xience V, Xience Prime, Xience Xpedition 스텐트, Abbott Vascular/Abbott Vascular Japan). Xience Prime은 Xience V의 임상 결과를 계승하여 본질적으로 Xience V와 동등한 효율성을 얻는 제품입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대상 혈관 실패(TVF)가 있는 참가자 수
기간: 1년 추적
경피 또는 외과적 방법에 의한 심장사, 표적 혈관 심근 경색(MI) 또는 허혈 유발 표적 혈관 재관류술(TVR)로 정의되는 표적 혈관 부전(TVF)의 1차 임상 종점은 1년 시점입니다.
1년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
40마이크로미터보다 큰 건강한 조직 적용 범위의 백분율
기간: 일년
2차 효능 종점은 코호트 A 및 B의 피험자에 대해 1년에 OCT 핵심 실험실에서 결정한 내막 조직 적용 범위의 기계론적 광간섭 단층촬영(OCT) 건강한 수준입니다. 이것은 40마이크로미터보다 큰 건강한 조직 적용 범위의 백분율을 보고합니다. .
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 및 기능적 허혈 유발 표적 병변 재관류술(TLR) 환자 수
기간: 일년
임상적 및 기능적으로 허혈 유발 표적 병변 재관류술(TLR)(표적-혈관 분수 예비(FFR) 사용 포함)은 FFR(Fractional Flow Reserve) 대 FAME(Angiography in Multivessel Evaluation) 연구 기준 0.8을 사용하여 이분법으로 분석했습니다. 아데노신 또는 아데노신 삼인산을 2분간 주입합니다.34 1년째의 비정상 FFR 유도 개입은 허혈 유도 TLR의 평가에 포함될 것입니다.
일년
HAMA(Human Antimurine Antibody) 반응을 보이는 환자 수
기간: 장치 이식일, 30일, 12개월
혈청은 코호트 B 피험자에서 지수, 30일 및 12개월에 HAMA 발달에 대해 평가될 것입니다. 인간 항뮤린 항체 혈장 평가는 인덱스 절차, 30일 후속 방문 및 1년 카테터 삽입 동안 수행된 채혈로 이루어집니다.
장치 이식일, 30일, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

OrbusNeich

협력자

Duke Clinical Research Institute
OrbusNeich Medical K.K.

수사관

  • 수석 연구원: Mitchell W Krucoff, MD, Duke Clinical Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VP-0601
  • OMKK 02 (기타 식별자: Japan PMDA)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥경화증에 대한 임상 시험

OrbusNeich Combo stent™에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in France

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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