약물 용출 스텐트를 이용한 혈관 내 초음파(IVUS) 유도 만성 완전 폐색 개입의 영향 (CTO)
2012년 3월 26일 업데이트: Yangsoo Jang, Yonsei University
중기 혈관 조영술 및 임상 결과에 대한 IVUS 안내 만성 완전 폐색 개입과 DrUg 용출 스텐트의 영향(CTO-IVUS 연구)
혈관 내 초음파(IVUS)로 내강과 스텐트 치수를 정확하게 결정할 수 있기 때문에 재협착률을 줄이기 위한 방법으로 IVUS에 의한 스텐트 삽입 유도가 제안되었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
개입 / 치료
상세 설명
혈관 내 초음파(IVUS)로 내강과 스텐트 치수를 정확하게 결정할 수 있기 때문에 재협착률을 줄이기 위한 방법으로 IVUS에 의한 스텐트 삽입 유도가 제안되었습니다.
그러나 이 전략을 조사한 무작위 연구는 일관되지 않은 결과를 낳았습니다.
따라서 연구자들은 IVUS 안내의 잠재적 이점이 CTO(Chronic Total Occlusion) 중재에서 가장 명백할 것이라는 가설을 세웠고 약물 용출 스텐트를 사용한 IVUS 안내 만성 완전 폐색 중재가 중기 혈관조영, IVUS에 미치는 영향을 평가하려고 했습니다. 및 임상 결과.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang-Soo Jang, MD.PhD.
- 전화번호: +82 2 2228 8445
- 이메일: jangys1212@yuhs.ac
연구 장소
-
-
Seodaemun-gu/Sinchon-dong
-
Seoul, Seodaemun-gu/Sinchon-dong, 대한민국, 120-752
- 모병
- Jang, Yang-Soo
-
연락하다:
- Yang-Soo Jang, MD.PhD
- 전화번호: +82 2 2228 8445
- 이메일: jangys1212@yuhs.ac
-
수석 연구원:
- Yang-Soo Jang, MD.PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 ≥ 20세 또는 ≤ 80세입니다.
- 관상동맥 조영술에서 예상 폐색 기간이 ≥ 3개월인 관상동맥 혈류의 완전한 폐색(TIMI 등급 0).
- 관상동맥 조영술에서 시술자 평가에 의한 기준 혈관 직경 2.5~4.0mm
- 관상동맥 조영술에서 폐색된 병변과 주요 병변의 총 길이는 80mm 이하이고 병변은 4개 미만의 스텐트로 치료할 수 있습니다.
- 가이드 와이어는 합병증 없이 폐색된 병변을 통과할 수 있습니다.
- 시술 후 6개월 이상 이중 항혈소판제(아스피린, 클로피도그렐)를 유지할 수 있는 환자
제외 기준:
- Aspirin, Clopidogrel, Biolimus A9 및 Zotarolimus에 대한 과민 반응 또는 부작용
- 보호되지 않은 왼쪽 주요 질병
- 심장성 쇼크 또는 좌심실 박출률 ≤ 30%
- 이전 스텐트 재협착 병변
- 같은 병변에 2주 이내에 치료한다.
- 크레아티닌 수치 ≥ 2.0mg/dL 또는 ESRD
- 심한 구불구불하고 석회화된 병변(IVUS 영상 획득 불가)
- 기대 수명 < 1년
- 중증 간기능 장애(정상 참고치의 3배)
- 임산부 또는 가임기 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비 IVUS 안내 노력-R 그룹
IVUS 유도 중재술 대 비 IVUS 유도 중재술의 치료 및 이식된 DES의 유형, Endeavour-R vs. Nobori에 의한 2x2 무작위화.
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IVUS 유도 중재술 대 비 IVUS 유도 중재술의 치료 및 이식된 DES의 유형, Endeavour-R vs. Nobori에 의한 2x2 무작위화.
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실험적: IVUS가 이끄는 노력-R 그룹
IVUS 유도 중재술 대 비 IVUS 유도 중재술의 치료 및 이식된 DES의 유형, Endeavour-R vs. Nobori에 의한 2x2 무작위화.
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IVUS 유도 중재술 대 비 IVUS 유도 중재술의 치료 및 이식된 DES의 유형, Endeavour-R vs. Nobori에 의한 2x2 무작위화.
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활성 비교기: 비 IVUS 가이드 Nobori 그룹
IVUS 유도 중재술 대 비 IVUS 유도 중재술의 치료 및 이식된 DES의 유형, Endeavour-R vs. Nobori에 의한 2x2 무작위화.
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IVUS 유도 중재술 대 비 IVUS 유도 중재술의 치료 및 이식된 DES의 유형, Endeavour-R vs. Nobori에 의한 2x2 무작위화.
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실험적: IVUS 가이드 노보리 그룹
IVUS 유도 중재술 대 비 IVUS 유도 중재술의 치료 및 이식된 DES의 유형, Endeavour-R vs. Nobori에 의한 2x2 무작위화.
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IVUS 유도 중재술 대 비 IVUS 유도 중재술의 치료 및 이식된 DES의 유형, Endeavour-R vs. Nobori에 의한 2x2 무작위화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 이내 심장사 사건 발생률
기간: CTO 개입 후 12개월.
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만성 완전 폐색 환자에서 IVUS 안내 중재와 비 IVUS 안내 중재 간, 시술 후 성공률의 차이, 12개월 이내에 심장사, 심근경색 및 표적 병변 재관류술의 결합 사건 발생률.
그리고 CTO 개입으로 인한 IVUS의 교차 사례에서 복합 사건의 발생률
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CTO 개입 후 12개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텐트 이식 후 MACE의 발생률.
기간: CTO 개입 후 24개월
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CTO 개입 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yang-Soo Jang, MD.PhD., Severance Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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