화학요법 유발 메스꺼움 및 구토 치료를 위한 SCH 619734의 다기관, 무작위, 대조 시험(연구 P04351AM2)(완료)

포함 기준:

• 피험자는 18세 이상입니다.
• 피험자는 시스플라틴으로 치료받은 적이 없으며 시스플라틴 기반 화학 요법(>=70 mg/m^2)의 첫 번째 코스를 받습니다.
• 피험자는 Karnofsky 성능 점수가 >=60입니다.
• 피험자의 예상 수명은 >=3개월입니다.

• 피험자는 다음과 같이 적절한 골수, 신장 및 간 기능을 가지고 있습니다.

  • 절대 호중구 수 >=1,500/mm3 및 백혈구 수 >=3,000/mm3.
  • 혈소판 수 >=100,000/mm3.
  • 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) <=2.5 x 정상 상한(ULN) 범위.
  • 알라닌 아미노전이효소(ALT) <=2.5 x ULN.
  • 빌리루빈 <=1.5 x ULN, 길버트 증후군이 있는 피험자는 제외.
  • 크레아티닌 <=1.5 x ULN.
• 피험자는 설문지를 읽고, 이해하고, 완성할 수 있습니다.

제외 기준:

• 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나 피험자에게 연구 약물을 투여하는 데 부당한 위험을 초래할 수 있는 모든 현재 치료 또는 병력(예: 정신 장애가 있거나 정신 장애가 있음).
• 피험자는 약물 또는 그 성분에 대한 과민증의 병력, 중증 신장애, 중증 골수 억제, 청력 장애 또는 전신 진균 감염을 포함하되 이에 국한되지 않는 시스플라틴, 온단세트론 또는 덱사메타손 투여에 대한 금기 사항이 있습니다.
• 피험자는 -2일부터 6일까지 구토원성 수준이 3 이상(Hesketh Scale)인 다른 화학요법제를 받을 예정입니다.
• 피험자는 시스플라틴 주입 전 5일 이내 및/또는 시스플라틴 주입 후 1일에서 5일 동안 복부 또는 골반에 방사선 요법을 받을 예정입니다.
• 피험자는 증상이 있는 원발성 또는 전이성 중추신경계(CNS) 질환을 앓고 있습니다.
• 피험자는 어떤 병인으로 인해 지속적인 구토를 하거나 예상되는 메스꺼움 및 구토 병력이 있습니다.