COPD의 염증 및 악화에 대한 Tiotropium의 효과
2006년 11월 27일 업데이트: Royal Free and University College Medical School
만성폐쇄성폐질환 환자에서 1일 1회 티오트로피움 흡입 캡슐 18mcg로 치료한 후 유도된 가래의 염증 표지자의 변화를 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 병렬 그룹, 위약 대조 연구
COPD 환자는 이환율의 주요 원인인 악화를 경험합니다.
악화는 기도 증가 및 전신 염증과 관련이 있으며 빈번한 악화를 경험하는 사람들은 안정 상태에서 염증 증가를 나타냅니다.
티오트로피움은 악화 빈도를 감소시키는 것으로 나타났으며 이는 염증 감소로 인한 것으로 가정할 수 있습니다.
이 연구는 티오트로피움 또는 위약을 복용하는 COPD 환자의 기도 염증 및 악화 빈도를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COPD 환자는 일반적인 약물에 추가하여 티오트로피움 또는 위약에 무작위 배정됩니다.
이들은 1년에 걸쳐 전향적으로 추적될 것이며 기준선 및 3개월 간격으로 IL-6 및 IL-8의 정량화를 위한 객담을 제공할 것입니다. 혈청 IL-6도 기준선 및 1년 동안 정량화됩니다.
염증 마커의 변화는 로그 변환된 데이터의 곡선 아래 영역 분석에 의해 평가됩니다.
악화 빈도는 이전에 검증된 증상 기반 악화 정의를 사용하여 환자 일기 카드에서 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록
220
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- London Chest Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD 진단,
- FEV1 < 80% 예측,
- 최소 10갑년 흡연 이력
제외 기준:
- 천식,
- 아토피 질환,
- 호산구 증가증,
- 악성의 역사,
- 임상적으로 중요한 폐 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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객담 IL-6
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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FEV1
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FVC
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객담 IL-8
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객담 MPO
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혈청 IL-6
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혈청 CRP
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악화 빈도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jadwiga A Wedzicha, MD, Academic Unit of Respiratory Medicine, Royal Free and University College Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
연구 완료
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2006년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 205.270
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티오트로피움에 대한 임상 시험
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Orion Corporation, Orion Pharma완전한
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Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseBoehringer Ingelheim모병
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Xiromed LLCLaboratorios Liconsa; Exeltis완전한
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Neutec Ar-Ge San ve Tic A.Ş완전한
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Boehringer Ingelheim종료됨