Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiotropiumin vaikutus keuhkoahtaumataudin tulehdukseen ja pahenemiseen

maanantai 27. marraskuuta 2006 päivittänyt: Royal Free and University College Medical School

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, lumekontrolloitu tutkimus indusoidun ysköksen tulehduksellisten merkkiaineiden muutosten arvioimiseksi tiotropiumin inhalaatiokapseleilla 18 mikrogrammaa kerran päivässä hoidetuilla potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Keuhkoahtaumatautipotilaat kokevat pahenemisvaiheita, jotka ovat merkittävä sairastuvuuden syy. Pahenemiseen liittyy lisääntynyt hengitysteiden ja systeeminen tulehdus, ja ne, joilla on usein pahenemisvaiheita, osoittavat lisääntynyttä tulehdusta vakaassa tilassa. Tiotropiumin on osoitettu vähentävän pahenemistaajuutta, ja voidaan olettaa, että tämä johtuu tulehduksen vähenemisestä. Tutkimuksessa verrataan hengitysteiden tulehdusta ja pahenemistaajuutta keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, jotka saavat tiotropiumia tai lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoahtaumatautipotilaat satunnaistetaan saamaan tiotropiumia tai lumelääkettä tavanomaisen lääkityksensä lisäksi. Niitä seurataan prospektiivisesti 1 vuoden ajan ja ne tuottavat ysköksen IL-6:n ja IL-8:n kvantifiointia varten lähtötilanteessa ja 3 kuukauden välein. Seerumin IL-6 kvantifioidaan myös lähtötilanteessa ja vuoden aikana. Muutokset tulehduksellisissa markkereissa arvioidaan analysoimalla log-muunnettujen tietojen käyrän alla oleva pinta-ala. Pahenemistaajuus lasketaan potilaspäiväkirjakorteista käyttämällä aiemmin vahvistettua oirepohjaista pahenemismäärittelyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

220

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD:n diagnoosi,
  • FEV1 < 80 % ennustettu,
  • vähintään 10 pakkausvuoden tupakointihistoria

Poissulkemiskriteerit:

  • astma,
  • atooppinen sairaus,
  • eosinofilia,
  • pahanlaatuisuushistoria,
  • kliinisesti merkittävä keuhkosairaus historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
yskös IL-6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
FEV1
FVC
yskös IL-8
ysköksen MPO
seerumin IL-6
seerumin CRP
pahenemistaajuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Free and University College Medical School

Yhteistyökumppanit

Boehringer Ingelheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Jadwiga A Wedzicha, MD, Academic Unit of Respiratory Medicine, Royal Free and University College Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 205.270

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tiotropiumia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa