급성 림프구성 백혈병 소아를 위한 BFM 프로토콜에서 Vincristine과 Dexamethasone의 맥박
2006년 12월 13일 업데이트: International BFM Study Group
중간 위험 급성 림프 구성 백혈병을 가진 어린이를위한 BFM 프로토콜 유지 관리 중 Vincristine 및 Dexamethasone의 맥박
1970년대와 1980년대 연구에서는 어린 시절 급성 림프구성 백혈병의 결과가 빈크리스틴 황산염과 스테로이드 펄스를 사용한 기존의 지속적인 화학 요법을 강화함으로써 개선될 수 있다고 제안했습니다.
우리는 BFM 치료 전략으로 치료받은 중간 위험 질병을 가진 어린이의 대규모 코호트에서 지속 요법 단계에 추가된 빈크리스틴-덱사메타손 펄스의 효능 및 독성 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 8개 참여 기관의 아동을 등록합니다.
모든 어린이는 유도, 공고화, 재유도 및 지속 요법 단계를 포함하는 BFM 치료 전략에 기반한 유사한 프로토콜로 치료를 받습니다.
지속 치료 단계가 시작될 때 완전관해 상태에 있는 환자들은 무작위로 치료군 또는 대조군에 배정됩니다.
대조군 환자에게는 기존의 메르캅토퓨린 및 메토트렉세이트 화학요법만 제공됩니다.
치료 부문의 환자들에게도 6주기 동안 10주마다 빈크리스틴(2주 동안 매주 1.5mg/sqm) 및 덱사메타손(7일 동안 매일 6mg/sqm)의 맥박이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록
2600
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Gent, 벨기에
- Department of Pediatric Hemato-Oncology, Gent University Hospital
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Buenos Aires, 아르헨티나
- Department of Pediatric Hematology-Oncology, Italian Hospital
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Vienna, 오스트리아
- Children's Cancer Research Institute, St Anna Kinderspital
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Monza, 이탈리아, 20052
- Pediatric Clinic - University of Milano-Bicocca
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Prague, 체코 공화국
- Department of Pediatric Hematology and Oncology, University Hospital Motol
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Santiago, 칠레
- Department of Pediatrics Hematology and Oncology, Hospital Roberto del Rio
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Budapest, 헝가리
- Department of Pediatrics, Semmelweis University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5세 또는
- 진단 시 백혈구 수 >=20000
제외 기준:
- 프레드니손 불량 반응
- 유도 종료 시 완전 관해 없음(IA)
- t(9,22) 클론 전좌
- t(4,11) 클론 전좌
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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무병 생존
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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활착
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martin Schrappe, MD, BFM-G, Germany and Switzerland
- 수석 연구원: Helmut Gadner, MD, BFM-A, Austria
- 수석 연구원: Giuseppe Masera, MD, AIEOP, Itlay
- 수석 연구원: Jan Stary, MD, CPH, Czech republic
- 수석 연구원: Ives Benoit, MD, EORTC-CLG, France, Belgium, Portugal
- 수석 연구원: Edina Magyarosy, MD, H-POG (Hungary Pediatric Oncology Group)
- 수석 연구원: Myriam Campbell, MD, PINDA, Chile
- 수석 연구원: Eduardo Dibar, MD, Group for Acute Leukemia Treatment (GATLA).
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 4월 1일
연구 완료
2004년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2006년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- I-BFM-SG IR ALL
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