進行性皮膚 T 細胞リンパ腫患者の治療におけるボリノスタットの思いやりのある使用 (0683-042)

包含基準:

• 2つの全身療法中またはその後の進行性皮膚T細胞リンパ腫
• 女性参加者は、ボリノスタットの初回投与後 3 日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 女性参加者は閉経を終えているか、避妊手術を受けているか、2つの適切な避妊方法を使用することに同意している必要があります。
• 男性参加者は、2 つの適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• 研究の延長段階で治療を受けるには、参加者はプロトコル 042 の基本研究で治療を受けていなければなりません

除外基準:

• 現在、ヒストン脱アセチル化酵素 (HDAC) 阻害剤の可能性があるもの (例: バルプロ酸）
• 現在、CTCLに対する他の全身療法を受けている。 1日あたり20mgのプレドニゾンと同等の強度のコルチコステロイドが許可されています。
• 妊娠中または授乳中
• -治験薬のいずれかの成分に対する既知のアレルギー
• CTCL患者を対象としたボリノスタットのその他の研究の参加資格がある