同情使用伏立诺他治疗晚期皮肤 T 细胞淋巴瘤患者 (0683-042)
2022年9月21日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
同情使用伏立诺他 (MK0683) 治疗晚期皮肤 T 细胞淋巴瘤患者
为了让患者在基础研究之外继续使用伏立诺他，正在积极接受研究药物治疗的患者将停止这项研究，并通过申办者支持的另一种方法（例如， 指定患者计划 (NPP)）。 对于那些不允许在临床试验之外接受研究性治疗的机构，积极接受研究药物治疗的患者和
继续满足资格将过渡到研究的扩展阶段，基础研究将结束。
协议修正案实施后，扩展阶段将立即开始。
研究概览
研究类型
扩展访问
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受过或接受过两种全身治疗的晚期皮肤 T 细胞淋巴瘤
- 女性参与者必须在首次服用伏立诺他后 3 天内进行血清妊娠试验阴性
- 女性参与者必须已绝经，或已手术绝育，或同意使用 2 种充分的屏障避孕方法
- 男性参与者必须同意使用 2 种适当的屏障避孕方法
- 要在研究参与者的扩展阶段接受治疗，必须在方案 042 的基础研究中接受治疗
排除标准：
- 目前正在接受任何潜在的组蛋白脱乙酰酶 (HDAC) 抑制剂（例如 丙戊酸）
- 目前正在接受任何其他 CTCL 全身治疗。 允许使用强度类似于每天 20 毫克泼尼松的皮质类固醇
- 怀孕或哺乳期
- 已知对研究药物的任何成分过敏
- 有资格在 CTCL 患者中进行任何其他伏立诺他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2007年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年1月5日
首次发布 (估计)
2007年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月21日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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