Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vorinostaatin myötätuntoinen käyttö sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on pitkälle edennyt ihon T-solulymfooma (0683-042)

keskiviikko 21. syyskuuta 2022 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vorinostaatin (MK0683) myötätuntoinen käyttö potilaiden hoitoon, joilla on pitkälle edennyt ihon T-solulymfooma

Jotta potilaat voisivat jatkaa vorinostaatin käyttöä perustutkimuksen ulkopuolella, potilaat, jotka saavat aktiivisesti tutkimuslääkitystä, keskeyttävät tämän tutkimuksen ja saavat vorinostaatin toisella SPONSORin tukemalla menetelmällä (esim. Nimetty potilasohjelma (NPP)). Niille laitoksille, jotka eivät salli tutkimushoidon saamista kliinisen tutkimuksen ulkopuolella, potilaat, jotka saavat aktiivisesti tutkimuslääkitystä ja

edelleen täyttää kelpoisuus siirtyy tutkimuksen laajennusvaiheeseen ja perustutkimus suljetaan.

Laajennusvaihe alkaa heti, kun pöytäkirjamuutos on otettu käyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt ihon T-solulymfooma kahden systeemisen hoidon aikana tai sen jälkeen
  • Naispuolisilla osallistujilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti 3 päivän kuluessa ensimmäisestä vorinostaatin annoksesta
  • Naisosallistujilla on oltava vaihdevuodet tai heidät on steriloitu kirurgisesti tai suostuvat käyttämään kahta sopivaa ehkäisymenetelmää
  • Miesten osallistujien on suostuttava käyttämään 2 riittävää ehkäisymenetelmää
  • Saadakseen hoitoa jatkovaiheessa tutkimuksen osallistujan on täytynyt olla hoidettu pöytäkirjan 042 perustutkimuksen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat tällä hetkellä mitä tahansa mahdollista histonideasetylaasi (HDAC) estäjää (esim. valproiinihappo)
  • Saat tällä hetkellä mitä tahansa muuta systeemistä hoitoa CTCL:ään. Kortikosteroidit, jotka ovat vahvuudeltaan samanlaisia ​​kuin 20 mg prednisonia päivässä, ovat sallittuja
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle
  • Soveltuu kaikkiin muihin vorinostaatin tutkimuksiin CTCL-potilailla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. tammikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. tammikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0683-042
  • MK0683-042
  • 2006_540
  • 2006-003879-12 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vertailu: vorinostat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa