Transcrestal Approach를 이용한 상악동 확대술에서 Bio-Oss Collagen의 사용.
연구 개요
상세 설명
상악 구치부에서 가장 흔한 상황 중 하나는 발치와 그에 따른 뼈 재형성 과정, 상악동 공기압화로 인한 치조골 높이 감소입니다. 치조골 부피가 부족하면 치과용 임플란트 설치가 손상될 수 있습니다. 상악동 거상술은 상악 구치부에서 제한된 양의 뼈에 임플란트 식립을 위한 매우 예측 가능한 솔루션으로 간주됩니다. 일반적으로 상악동 거상술에는 lateral approach와 transcrestal의 두 가지 주요한 방법이 있다. 두 방법 모두 상악동을 희생시키면서 수직 방향으로 치조 능선을 확장하는 것이 아이디어입니다. transcrestal 접근법을 사용한 상악동 확대술은 40년 이상 사용되어 온 잘 알려진 절차입니다. 시간이 지남에 따라 임플란트 치과학은 발전하고 개선되고 있으며 새로운 뼈 대체 재료를 포함하여 이 분야에서 지속적인 발전이 있습니다.
Geistlich Bio-Oss® Collagen - transcrestal 접근 방식을 사용하여 상악동 확장술로 얻은 결과를 향상시킬 수 있습니다. 작업자와 환자 모두 더 쉽게 사용할 수 있습니다.
연구 가설: Geistlich Bio-Oss Collagen을 사용하여 얻은 수직 골 높이는 transcrestal approach 상악동 확장술과 비슷할 것이며 시술자 만족도가 더 높고 수술 중 합병증이 더 적을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Health Care Campus, Dept. of Periodontology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 상악동 아래 무치악 융기 최대 높이 8mm≥인 환자.
- 상악동 아래 최소 높이 3mm≤의 무치악 융기를 가진 환자.
- 상악 구치부에 단일 임플란트 식립이 필요한 환자.
- 서명하고 잘 작성하고 날짜를 기입한 정보에 입각한 동의서.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 절차를 완료하거나 이해할 수 없습니다.
- 임산부.
- 수유 여성.
- IV 비스포스포네이트와 같은 골대사에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자.
- 무거운 흡연자.
- 만성/급성 부비동염 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오오스 콜라겐
Geistlich Bio-Oss Collagen®을 사용한 Transcrestal 접근 상악동 확대술.
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Geistlich Bio-Oss® Collagen은 골결손을 채우고 뼈를 보강하는데 사용됩니다.
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활성 비교기: 바이오오스 과립
Geistlich Bio-Oss®를 사용한 Transcrestal 접근 상악동 확대술.
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Geistlich Bio-Oss® Granules은 뼈 결손을 메우고 뼈를 보강하는 용도로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 골 높이. (mm) 경치조골 접근법 부비동 증대술 후 증대된 골의 변화
기간: 수술 전; 2차 수술 직후, 2차 수술 후 6개월 및 3년 후
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경상돌기 접근법을 통한 부비동 증대술 후 증가된 골량 변화 측정
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수술 전; 2차 수술 직후, 2차 수술 후 6개월 및 3년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 시간 측정. (분)
기간: 파일럿 드릴링(직경 2.4mm)에서 플랩을 올린 후 시술 시간 측정이 시작됩니다. 임플란트가 삽입되고 삽입 토크가 평가되면 중지됩니다.
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Bio-Oss collagen®과 기존 방법인 Bio-Oss 과립을 사용한 transcrestal approach sinus Augmentation에 필요한 시간을 평가합니다.
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파일럿 드릴링(직경 2.4mm)에서 플랩을 올린 후 시술 시간 측정이 시작됩니다. 임플란트가 삽입되고 삽입 토크가 평가되면 중지됩니다.
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환자 및 운영자 만족. (1-10 눈금자 스케일)
기간: 봉합사 제거 방문 시 - 시술 후 14일.
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2가지 재료를 사용하여 시술자와 환자 만족도를 연구합니다.
그들은 1-10 눈금자 척도를 사용하여 환자 설문지와 만족도 눈금자를 제공함으로써 평가될 것입니다.
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봉합사 제거 방문 시 - 시술 후 14일.
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합병증
기간: 시술 중, 추적 중 - 개입 후 14일, 6개월.
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수술 중 및 수술 후 합병증을 살펴보십시오.
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시술 중, 추적 중 - 개입 후 14일, 6개월.
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골유착 임플란트의 성공률. (%)
기간: 개입 후 6개월 및 3.5년 후에.
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동시 경상악동 거상술을 이용하여 설치된 골유착 임플란트의 비율 - Bio-Oss collagen® 사용
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개입 후 6개월 및 3.5년 후에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hadar Zigdon, DMD, Rambam Health Care Campus
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뼈 손실에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Régional d'Orléans완전한Bone Scintigraphy 동안 두 Collimator의 비교프랑스
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Mansoura University모집하지 않고 적극적으로
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Mansoura University아직 모집하지 않음회복 불가능한 구치 | 얇은 협측 골판 | Buccal Bone Fenestraion이집트
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Azhar ALI ELSAYED SELEEM알려지지 않은Crestal Bone 흡수 | 임플란트 기본 안정성 | 임플란트 골융합
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University of Salamanca완전한교정 장치 합병증 | 부정교합 | 상악 저형성증 | Bone Anchored Rapid 상악 확장 | BAME스페인
Geistlich Bio-Oss® 콜라겐에 대한 임상 시험
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Rambam Health Care Campus완전한
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University of Santiago de CompostelaGeistlich Pharma AG; Straumanngroup완전한
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University of Firenze and Siena, Napoli, Italy완전한
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Shenzhen Lando Biomaterials Co., Ltd.Peking University완전한
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...National Natural Science Foundation of China; Shanghai Municipal Science and Technology... 그리고 다른 협력자들완전한