이전에 임상 시험 CCLG-GC-1979-01 또는 CCLG-GC-1989-01에서 치료받은 소아 두개외 생식세포 종양 환자의 치료 결과 및 삶의 질
2013년 8월 9일 업데이트: Children's Cancer and Leukaemia Group
UKCCSG GC 7901(GC I) 및 GC 8901(GC II) 프로토콜에 따라 치료된 두개외 생식 세포 종양 후 결과의 단면 평가
근거: 소아 두개외 생식 세포 종양에 대한 치료는 나중에 부작용과 2차 암을 유발할 수 있습니다. 병용 화학 요법 또는 수술을 받은 후 환자를 평가하는 연구는 의사가 나중에 발생하는 부작용 및 이차 암을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구는 이전에 임상 시험 CCLG-GC-1979-01 또는 CCLG-GC-1989-01에서 치료받은 소아 두개외 생식 세포 종양 환자의 치료 결과와 삶의 질을 살펴보고자 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
상세 설명
목표:
- 이전에 임상 시험 CCLG-GC-1979-01 또는 CCLG-GC-1989-01에서 치료를 받은 생식 세포 종양(GCT) 환자의 치료 후기 효과와 삶의 질을 결정합니다.
- 임상 시험 CCLG-GC-1989-01에서 치료받은 환자에서 카보플라틴, 에토포사이드 및 블레오마이신의 후기 효과를 평가합니다.
- 임상 시험 CCLG-GC-1979-01에서 치료받은 환자에서 블레오마이신 및 시스플라틴과 빈블라스틴, 에토포사이드와 시스플라틴 또는 카보플라틴과 에토포사이드의 조합의 독성을 결정합니다.
- 이러한 임상 시험에서 치료받은 악성 천골미골 종양 환자의 종양 관련/수술 이환율(방광, 장 및 하지 기능)을 평가합니다.
- 악성 생식선 또는 골반 GCT 환자의 종양 관련/수술 이환율(성기능/임신력)을 평가합니다.
- 흉부 GCT 환자의 종양 관련/수술 이환율(호흡 기능)을 평가합니다.
- 향후 두개외 GCT 임상 시험 및 이 연구에 포함된 환자의 전향적 후기 평가를 위한 방법론 및 권장 사항을 개발합니다.
- 악성 GCT 치료의 후기 효과에 대해 임상의에게 알리고 이러한 환자에게 필요한 장기 치료에 대해 조언하십시오.
개요: 이것은 코호트, 다기관 연구입니다.
환자는 적절하게 이독성, 방광 및 장 기능 장애, 성기능 및 생식력에 대한 설문지를 작성합니다. 그들은 또한 20분 동안 건강 관련 삶의 질 설문지를 작성합니다.
치료 의사는 하지 및 신경학적 기능 장애 설문지를 작성합니다. 골수이형성증, 2차 악성종양, 이독성, 신독성 및 폐독성 평가로부터의 데이터는 환자의 치료 의사로부터 수집됩니다.
예상되는 누적: 총 60명의 환자가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, 12
- 모병
- Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
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연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 353-1-409-6653
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England
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Bristol, England, 영국, BS2 8AE
- 모병
- Institute of Child Health at University of Bristol
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연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 44-117-342-8811
-
Cambridge, England, 영국, CB2 2QQ
- 모병
- Addenbrooke's Hospital
-
연락하다:
- Contact Person
- 전화번호: 44-1223-256-298
-
Leeds, England, 영국, LS9 7TF
- 모병
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
London, England, 영국, WC1N 3JH
- 모병
- Great Ormond Street Hospital for Children
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연락하다:
- Gill Levitt, MD
- 전화번호: 44-20-7405-9200 ext. 0073
-
Newcastle-Upon-Tyne, England, 영국, NE1 4LP
- 모병
- Sir James Spence Institute of Child Health at Royal Victoria Infirmary
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Sheffield, England, 영국, S10 2TH
- 모병
- Children's Hospital - Sheffield
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Southampton, England, 영국, SO16 6YD
- 모병
- Southampton General Hospital
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Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden - Surrey
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, 영국, AB25 2ZG
- 모병
- Royal Aberdeen Children's Hospital
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH9 1LF
- 모병
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow, Scotland, 영국, G3 8SJ
- 모병
- Royal Hospital for Sick Children
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Wales
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Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XW
- 모병
- Childrens Hospital for Wales
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
이전에 두개외 생식 세포 종양 치료를 위한 다음 영국 소아암 연구 그룹(UKCCSG) 임상 시험 중 1개에 등록:
- CCLG-GC-1989-01
CCLG-GC-1979-01
- 블레오마이신 또는 시스플라틴 요법을 받은 경우
- 이러한 임상 시험에서 치료 완료 후 최소 5년
UKCCSG 센터 참석 또는 연락
- sacrococcygeal 기형종 치료를 받고 추적 관찰에서 퇴원한 환자는 자격이 있습니다.
- 재발성 또는 진행성 질환 없음
환자 특성:
- 치료 임상의가 본 연구에 부적합하다고 판단한 환자 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이전에 시스플라틴 또는 카보플라틴으로 치료받은 환자의 청력도 및 건강 효용 지수로 측정한 이독성
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이전에 시스플라틴 또는 카보플라틴으로 치료받은 환자의 혈청 마그네슘, 칼슘, 크레아티닌 및 사구체 여과율로 측정한 신독성
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이전에 에토포사이드로 치료받은 환자의 골수이형성증 및 2차 악성종양
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이전에 블레오마이신으로 치료받은 환자의 폐 기능 검사 및 호흡기 증상 설문지에 의해 측정된 폐 독성
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환자가 작성한 설문지로 측정한 방광 및 장 기능 장애, 성기능 및 생식력과 골반 또는 천골미골 종양 환자에서 임상의가 작성한 설문지로 측정한 하지 및 신경학적 기능 장애
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소아암 삶의 질 인벤토리 또는 Short Form 36 설문지로 측정한 삶의 질(QOL)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Adam Glaser, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCLG-GC-2006-06
- CDR0000531140 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20642
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삶의 질 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Rostyslav Voloshchuk아직 모집하지 않음전신 마취 | 확인 | 수술 후 회복 | 설문지