Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon tulokset ja elämänlaatu potilailla, joilla on kliinisessä kokeessa CCLG-GC-1979-01 tai CCLG-GC-1989-01 aiemmin hoidettuja kallon ulkopuolisia sukusolukasvaimia

perjantai 9. elokuuta 2013 päivittänyt: Children's Cancer and Leukaemia Group

UKCCSG GC 7901 (GC I) ja GC 8901 (GC II) protokollien mukaisesti käsiteltyjen kallon ulkopuolisten sukusolukasvainten tuloksen poikkileikkausarviointi

PERUSTELUT: Lasten ekstrakraniaalisten sukusolukasvainten hoito voi aiheuttaa sivuvaikutuksia ja sekundaarisia syöpiä myöhemmässä elämässä. Tutkimus, jossa arvioidaan potilaita yhdistelmäkemoterapian tai leikkauksen jälkeen, voi auttaa lääkäreitä ymmärtämään sivuvaikutuksia ja toissijaisia ​​syöpiä, joita esiintyy myöhemmin elämässä.

TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hoidon tuloksia ja elämänlaatua potilailla, joilla on kliinisissä tutkimuksissa CCLG-GC-1979-01 tai CCLG-GC-1989-01 aiemmin hoidettuja ekstrakraniaalisia sukusolukasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä kliinisissä tutkimuksissa CCLG-GC-1979-01 tai CCLG-GC-1989-01 aiemmin hoidettujen sukusolukasvaimia (GCT) sairastavien potilaiden hoidon myöhäiset vaikutukset ja elämänlaatu.
  • Arvioi karboplatiinin, etoposidin ja bleomysiinin myöhäiset vaikutukset potilailla, joita hoidettiin kliinisessä tutkimuksessa CCLG-GC-1989-01.
  • Määritä bleomysiinin ja joko sisplatiinin ja vinblastiinin, etoposidin ja sisplatiinin tai karboplatiinin ja etoposidin yhdistelmän toksisuus potilailla, joita hoidetaan kliinisessä tutkimuksessa CCLG-GC-1979-01.
  • Arvioi kasvaimeen liittyvä/kirurginen sairastavuus (virtsarakon, suolen ja alaraajojen toiminta) näissä kliinisissä tutkimuksissa hoidetuilla potilailla, joilla on pahanlaatuisia sacrococcygeal-kasvaimia.
  • Arvioi kasvaimeen liittyvä/kirurginen sairastuvuus (seksuaalinen toiminta/hedelmällisyys) potilailla, joilla on pahanlaatuinen sukurauhasen tai lantion GCT.
  • Arvioi kasvaimeen liittyvä/kirurginen sairastuvuus (hengityksen toiminta) potilailla, joilla on rintakehän GCT:t.
  • Kehitetään metodologia ja suositukset tulevissa ekstrakraniaalisissa kliinisissä GCT-tutkimuksissa hoidettujen potilaiden ja tähän tutkimukseen sisältyvien potilaiden myöhempään arviointiin.
  • Kerro lääkäreille pahanlaatuisten GCT:iden hoidon myöhäisistä vaikutuksista ja kerro heille, mitä pitkäaikaishoitoa nämä potilaat tarvitsevat.

OUTLINE: Tämä on kohortti, monikeskustutkimus.

Potilaat täyttävät tarvittaessa ototoksisuutta, virtsarakon ja suolen toimintahäiriöitä sekä seksuaalista toimintaa ja hedelmällisyyttä koskevat kyselylomakkeet. He myös täyttävät terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn 20 minuutin ajan.

Hoitavat lääkärit täyttävät alaraajojen ja neurologisten toimintahäiriöiden kyselylomakkeen. Tiedot myelodysplasiasta, toisesta pahanlaatuisuudesta, ototoksisuudesta, munuaistoksisuudesta ja keuhkojen toksisuuden arvioinneista kerätään potilaan hoitavalta lääkäriltä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 60 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 12
        • Rekrytointi
        • Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 353-1-409-6653
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8AE
        • Rekrytointi
        • Institute of Child Health at University of Bristol
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-117-342-8811
      • Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
        • Rekrytointi
        • Addenbrooke's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Contact Person
          • Puhelinnumero: 44-1223-256-298
      • Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
        • Rekrytointi
        • Great Ormond Street Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gill Levitt, MD
          • Puhelinnumero: 44-20-7405-9200 ext. 0073
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Rekrytointi
        • Sir James Spence Institute of Child Health at Royal Victoria Infirmary
      • Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Rekrytointi
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden - Surrey
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZG
        • Rekrytointi
        • Royal Aberdeen Children's Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH9 1LF
        • Rekrytointi
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G3 8SJ
        • Rekrytointi
        • Royal Hospital for Sick Children
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • Rekrytointi
        • Childrens Hospital for Wales

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Osallistunut aiemmin yhteen seuraavista Yhdistyneen kuningaskunnan lasten syöpätutkimusryhmän (UKCCSG) kliinisistä tutkimuksista kallon ulkopuolisten sukusolukasvainten hoitoon:

    • CCLG-GC-1989-01

    • CCLG-GC-1979-01

      • Sai bleomysiini- tai sisplatiinihoitoa
  • Vähintään 5 vuotta hoidon päättymisestä näissä kliinisissä tutkimuksissa

  • Osallistut UKCCSG-keskukseen tai olet yhteydessä siihen

    • Potilaat, joita hoidetaan sacrococcygeal-teratoman takia ja jotka on kotiutettu seurannasta, ovat kelvollisia
  • Ei toistuvaa tai etenevää sairautta

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Hoitava kliinikko ei katsonut yhtään potilasta sopimattomaksi tähän tutkimukseen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ototoksisuus mitattuna audiogrammilla ja Health Utilities -indeksillä potilailla, joita on aiemmin hoidettu sisplatiinilla tai karboplatiinilla
Munuaistoksisuus mitattuna seerumin magnesium-, kalsium- ja kreatiniinipitoisuuksilla sekä glomerulussuodatusnopeudella potilailla, joita on aiemmin hoidettu sisplatiinilla tai karboplatiinilla
Myelodysplasia ja toiset pahanlaatuiset kasvaimet potilailla, joita on aiemmin hoidettu etoposidilla
Keuhkotoksisuus mitattuna keuhkojen toimintatestillä ja hengitysoirekyselyllä potilailla, joita on aiemmin hoidettu bleomysiinillä
Virtsarakon ja suolen toimintahäiriöt, seksuaalinen toiminta ja hedelmällisyys mitattuna potilaiden täyttämillä kyselylomakkeilla sekä alaraajojen ja neurologiset toimintahäiriöt mitattuna kliinikon täyttämillä kyselylomakkeilla potilailla, joilla on lantion tai sacrococcygeal kasvaimia
Elämänlaatu (QOL) mitattuna lasten syövän elämänlaadun kartoituksella tai lyhyen lomakkeen 36 kyselylomakkeilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Cancer and Leukaemia Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Adam Glaser, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCLG-GC-2006-06
  • CDR0000531140 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20642

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa