Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsresultat og livskvalitet hos patienter med pædiatriske ekstrakranielle kimcelletumorer, der tidligere er behandlet i klinisk forsøg CCLG-GC-1979-01 eller CCLG-GC-1989-01

9. august 2013 opdateret af: Children's Cancer and Leukaemia Group

Tværsnitsvurdering af resultat efter ekstrakranielle kimcelletumorer behandlet i henhold til UKCCSG GC 7901 (GC I) og GC 8901 (GC II) protokoller

RATIONALE: Behandling af pædiatriske ekstrakranielle kimcelletumorer kan forårsage bivirkninger og sekundære kræftformer senere i livet. En undersøgelse, der evaluerer patienter efter at have modtaget kombinationskemoterapi eller kirurgi, kan hjælpe læger med at forstå de bivirkninger og sekundære kræftformer, der opstår senere i livet.

FORMÅL: Denne undersøgelse ser på behandlingsresultat og livskvalitet hos patienter med pædiatriske ekstrakranielle kimcelletumorer, der tidligere er behandlet i kliniske forsøg CCLG-GC-1979-01 eller CCLG-GC-1989-01.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem de sene virkninger af behandlingen og livskvaliteten for patienter med kimcelletumorer (GCT), der tidligere er behandlet i kliniske forsøg CCLG-GC-1979-01 eller CCLG-GC-1989-01.
  • Evaluer de sene virkninger af carboplatin, etoposid og bleomycin hos patienter behandlet i klinisk forsøg CCLG-GC-1989-01.
  • Bestem toksiciteten af ​​bleomycin og en kombination af enten cisplatin og vinblastin, etoposid og cisplatin, eller carboplatin og etoposid hos patienter behandlet i kliniske forsøg CCLG-GC-1979-01.
  • Evaluer tumorassocieret/kirurgisk morbiditet (blære-, tarm- og underekstremitetsfunktion) hos patienter med maligne sacrococcygeale tumorer behandlet i disse kliniske forsøg.
  • Evaluer tumorassocieret/kirurgisk morbiditet (seksuel funktion/fertilitet) hos patienter med maligne gonadale eller bækken-GCT'er.
  • Evaluer tumorassocieret/kirurgisk morbiditet (respirationsfunktion) hos patienter med thorax GCT'er.
  • Udvikle en metodologi og anbefalinger til den prospektive sene evaluering af patienter behandlet på fremtidige ekstrakranielle GCT kliniske forsøg og dem, der er inkluderet i denne undersøgelse.
  • Informer klinikere om senvirkningerne af behandling af maligne GCT'er og rådgiv dem om, hvilken langtidspleje disse patienter har brug for.

OVERSIGT: Dette er en kohorte, multicenterundersøgelse.

Patienterne udfylder spørgeskemaer om ototoksicitet, blære- og tarmdysfunktion samt seksuel funktion og fertilitet efter behov. De udfylder også et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema over 20 minutter.

Behandlende læger udfylder et spørgeskema til underekstremiteter og neurologiske dysfunktioner. Data fra myelodysplasi, anden malignitet, ototoksicitet, nefrotoksicitet og pulmonal toksicitetsvurderinger indsamles fra patientens behandlende læge.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 60 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8AE
        • Rekruttering
        • Institute of Child Health at University of Bristol
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-117-342-8811
      • Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Rekruttering
        • Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 44-1223-256-298
      • Leeds, England, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Rekruttering
        • Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
      • London, England, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Rekruttering
        • Great Ormond Street Hospital for Children
        • Kontakt:
          • Gill Levitt, MD
          • Telefonnummer: 44-20-7405-9200 ext. 0073
      • Newcastle-Upon-Tyne, England, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Rekruttering
        • Sir James Spence Institute of Child Health at Royal Victoria Infirmary
      • Sheffield, England, Det Forenede Kongerige, S10 2TH
        • Rekruttering
        • Children's Hospital - Sheffield
      • Southampton, England, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • Rekruttering
        • Southampton General Hospital
      • Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Rekruttering
        • Royal Marsden - Surrey
    • Scotland
      • Aberdeen, Scotland, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZG
        • Rekruttering
        • Royal Aberdeen Children's Hospital
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH9 1LF
        • Rekruttering
        • Royal Hospital for Sick Children
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G3 8SJ
        • Rekruttering
        • Royal Hospital for Sick Children
    • Wales
      • Cardiff, Wales, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • Rekruttering
        • Childrens Hospital for Wales
  • Irland
      • Dublin, Irland, 12
        • Rekruttering
        • Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
        • Kontakt:
          • Contact Person
          • Telefonnummer: 353-1-409-6653

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Tidligere tilmeldt 1 af følgende britiske børnekræftstudiegruppe (UKCCSG) kliniske forsøg til behandling af ekstrakranielle kimcelletumorer:

    • CCLG-GC-1989-01

    • CCLG-GC-1979-01

      • Modtog bleomycin eller cisplatinbehandling
  • Mindst 5 år efter afslutning af behandlingen i disse kliniske forsøg

  • Deltagelse i eller i kontakt med et UKCCSG-center

    • Patienter behandlet for sacrococcygeale teratomer og udskrevet fra opfølgning er kvalificerede
  • Ingen tilbagevendende eller progressiv sygdom

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ingen patient vurderet som uegnet til denne undersøgelse af den behandlende kliniker

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ototoksicitet målt ved audiogram og Health Utilities Index hos patienter tidligere behandlet med cisplatin eller carboplatin
Nefrotoksicitet målt ved serum magnesium, calcium og kreatinin og glomerulær filtrationshastighed hos patienter tidligere behandlet med cisplatin eller carboplatin
Myelodysplasi og anden malignitet hos patienter tidligere behandlet med etoposid
Lungetoksicitet målt ved lungefunktionstest og respiratorisk symptomspørgeskema hos patienter tidligere behandlet med bleomycin
Blære- og tarmdysfunktion, seksuel funktion og fertilitet målt ved patientudfyldte spørgeskemaer og underekstremitets- og neurologisk dysfunktion målt ved klinikerudfyldte spørgeskemaer hos patienter med bækken- eller sacrococcygeale tumorer
Livskvalitet (QOL) målt ved pædiatrisk cancer livskvalitetsopgørelse eller Short Form 36 spørgeskemaer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Cancer and Leukaemia Group

Efterforskere

  • Studiestol: Adam Glaser, MD, Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2007

Først opslået (Skøn)

19. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2013

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCLG-GC-2006-06
  • CDR0000531140 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-20642

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner