HIV-1에 감염된 성인에서 강화된 프로테아제 억제제(PI) 또는 비뉴클레오시드 역전사 효소 억제제(NNRTI) 후 TRIZIVIR로 장기 유지를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

• 피험자는 18세 이상이며 HIV-1 감염에 대한 문서화된 증거가 있습니다.
• 환자는 최소 6개월 동안 강화된 프로테아제 억제제 또는 NNRTI를 포함한 1차 요법을 받았습니다. 참고: 1차 항레트로바이러스 치료가 과민증(및 바이러스학적 실패가 아닌)으로 수정된 환자만 이 치료가 최소 6개월 동안 안정적이었다면 포함될 수 있습니다.
• 스크리닝 시 및 등록 최소 3개월 전에 바이러스 부하가 < 50 copies/ml인 환자,
• 피험자는 본 연구에 참여하기 전에 서면 동의서를 이해하고 제공할 의향과 능력이 있습니다.
• 가임 여성의 경우: 시험 제품 투여 전(1일) 35일 이내에 임신 테스트 결과 음성(-인간 융모성 성선 자극 호르몬; -HCG)이 있고 입증된 이중 장벽 피임법을 사용하거나 2주부터 금욕하는 데 동의합니다. 치료 첫날 전에.

제외 기준:

• 환자는 Trizivir®를 받았습니다.
• 환자는 스크리닝 시 및 등록 3개월 이내에 바이러스 부하가 > 50 copies/mL입니다.
• 환자는 HIV 감염 분류에서 급성기에 하나 이상의 CDC(1993) 카테고리 C 사건이 있습니다.
• 3등급 ALT, AST(정상 상한의 5배 내지 10배) 또는 4등급(정상 상한의 10배 초과), 선별검사 동안 및 치료 첫 날(1-28일) 이전에;
• 스크리닝 6개월 이내에 임상적으로 관련된 췌장염 또는 간염의 존재;
• 중증의 간부전 또는 말기 신부전 환자.
• 연구자의 의견으로는 프로토콜에서 요구하는 준수 및 평가를 방해할 수 있고 연구에 참여하는 동안 환자의 안전을 위협할 수 있는 모든 상황(예: 약물 중독 또는 활성 알코올 중독) ;
• 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임(경구 피임, 기계적 보호 방법과 관련된 프로게스테론 주사 가능, 자궁 내 장치...)을 받지 않고 임신 가능성이 있는 임신, 수유 또는 폐경 전 여성
• 연구 기간 동안 및 조사자의 의견에 따라 연구에 환자의 참여를 금기시할 수 있는 치료 첫 날 이전의 모든 생물학적 이상. 연구자의 반대 의견 및 후원자의 동의 후를 제외하고 연구 기간 및 치료 첫 날 이전에 4등급의 모든 생물학적 이상;
• 연구자의 의견에 따라 약물의 흡수, 분포, 대사 및 배설을 방해할 수 있는 모든 병리학적 상태(당뇨병, 갑상선 기능 항진증, 흡수 장애 증후군, 신부전...);
• 연구 약물에 대한 알레르기 또는 연구자의 의견으로는 환자의 연구 참여를 금기시하는 다른 알레르기의 발병;
• 환자는 관찰 시험을 제외하고 연구에 참여할 때 임상 시험에 참여하고 있습니다.
• 시험의 첫 번째 치료에 앞서 30일 또는 치료의 5반감기(가장 긴 기간이 소요됨) 동안 실험 약물에 의한 치료. (후원자의 의견 후.)