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AZD7762 및 이리노테칸으로 치료받은 환자의 1상 단일 상승 용량/다중 상승 용량

2011년 2월 10일 업데이트: AstraZeneca

AZD7762의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 1상 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 및 안전성 확장 연구.

이것은 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하고 이리노테칸과 함께 단일 정맥 주사 단위로 투여되는 AZD7762의 바이오마커 변화를 조사하기 위한 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 및 안전성 확장, 제1상 연구입니다. 이 연구는 AstraZeneca의 후원을 받았습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, 미국
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 표준 치료법이 없거나 더 이상 효과적이지 않은 진행성 고형 종양.
  • 이리노테칸 치료에 적합해야 함
  • 암 이외의 전반적인 건강 상태가 상대적으로 양호함

제외 기준:

  • 골수 기능 저하(충분한 혈액 세포 생성 안 됨)
  • 심각한 심장 상태
  • 간이나 신장 기능이 좋지 않음
  • 이전 안트라사이클린 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
AZD7762 단독요법 후 AZD7762 + 이리노테칸
의약품: AZD7762
정맥 주입
의약품: 이리노테칸
정맥 주사
다른 이름들:
  • Camptosar®
  • 염산 이리노테칸
  • 캄프토®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구의 주요 목적은 AZD7762 단독 및 이리노테칸과의 병용 요법의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
기간: 각 치료 과정 후 평가
각 치료 과정 후 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
AZD7762의 단일 용량(첫 번째 단일 제제 용량 후) 및 조합 용량(두 번째 조합 용량 후) 약동학(PK)을 결정합니다.
기간: 각 치료 과정 후 평가
각 치료 과정 후 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: Peter Langmuir, MD, AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 14일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D1040C00004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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