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심방세동 환자를 대상으로 한 Apixaban의 임상 3상 연구 (AVERROES)

2018년 5월 16일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

비타민 K 길항제 치료에 실패했거나 적합하지 않은 심방 세동 환자의 뇌졸중 예방을 위한 아픽사반 대 아세틸살리실산(ASA): 무작위 이중 맹검 시험

이 임상 연구의 목적은 심방 세동 환자와 관련된 뇌졸중 예방에 아픽사반이 아세틸살리실산보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 이 치료법의 안전성도 연구될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이중 맹검 단계가 끝난 후 자격을 갖춘 참여자에게 아픽사반 치료의 선택적 장기 공개 연장 단계가 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6421

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 151 23
        • Local Institution
      • Larissa, 그리스, 41 221
        • Local Institution
      • Thiva, 그리스, 32200
        • Local Institution
  • 남아프리카
      • Pretoria, 남아프리카, 0041
        • Local Institution
    • FREE State
      • Bloemfontein, FREE State, 남아프리카, 9301
        • Local Institution
      • Bloemfontein, FREE State, 남아프리카, 9300
        • Local Institution
    • Gauteng
      • Alberton, Gauteng, 남아프리카, 1450
        • Local Institution
    • Western CAPE
      • Bellville, Cape Town, Western CAPE, 남아프리카, 7530
        • Local Institution
      • Cape Town, Western CAPE, 남아프리카, 7925
        • Local Institution
      • Somerset West, Western CAPE, 남아프리카, 7130
        • Local Institution
      • Worcester, Western CAPE, 남아프리카, 6850
        • Local Institution
  • 노르웨이
      • Fyllingsdal, 노르웨이, 5145
        • Local Institution
      • Kongsberg, 노르웨이, 3602
        • Local Institution
      • Oslo, 노르웨이, 0450
        • Local Institution
      • Oslo, 노르웨이, 0264
        • Local Institution
  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 807
        • Local Institution
      • Taichung, 대만, 402
        • Local Institution
      • Tainan, 대만, 704
        • Local Institution
      • Taipei, 대만, 10507
        • Local Institution
      • Taipei, 대만, 111
        • Local Institution
      • Taipei, 대만, 220
        • Local Institution
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 602-702
        • Local Institution
      • Daegu, 대한민국, 700-721
        • Local Institution
      • Daejeon, 대한민국, 302-718
        • Local Institution
      • Gwangju, 대한민국, 501-757
        • Local Institution
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Local Institution
      • Seoul, 대한민국, 143-729
        • Local Institution
      • Seoul, 대한민국, 130-709
        • Local Institution
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 411-773
        • Local Institution
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
        • Local Institution
    • Kyunggi-do
      • Kuri-city, Kyunggi-do, 대한민국, 471-701
        • Local Institution
  • 덴마크
      • Arhus C, 덴마크, 8000
        • Local Institution
      • Esbjerg, 덴마크, 6700
        • Local Institution
      • Frederiksberg, 덴마크, 2000
        • Local Institution
  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • Local Institution
      • Berlin, 독일, 10117
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      • Berlin, 독일, 12099
        • Local Institution
      • Bonn, 독일, 53115
        • Local Institution
      • Essen, 독일, 45147
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      • Frankfurt Am Main, 독일, 60590
        • Local Institution
      • Halle/saale, 독일, 06097
        • Local Institution
      • Hamburg, 독일, 22299
        • Local Institution
      • Hamburg, 독일, 22291
        • Local Institution
      • Hamburg, 독일, 22527
        • Local Institution
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • Local Institution
      • Heidelberg, 독일, 69115
        • Local Institution
      • Kassel, 독일, 34121
        • Local Institution
      • Koln, 독일, 51067
        • Local Institution
      • Leipzig, 독일, 04104
        • Local Institution
      • Magdeburg, 독일, 39112
        • Local Institution
      • Mainz, 독일, 55131
        • Local Institution
      • Mainz, 독일, 55116
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      • Mannheim, 독일, 68167
        • Local Institution
      • Papenburg, 독일, 26871
        • Local Institution
      • Regensburg, 독일, 93053
        • Local Institution
      • Riesa, 독일, 01587
        • Local Institution
      • Witten, 독일, 58455
        • Local Institution
      • Wolmirstedt, 독일, 39326
        • Local Institution
  • 러시아 연방
      • Barnaul, 러시아 연방, 656055
        • Local Institution
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454136
        • Local Institution
      • Ekaterinburg, 러시아 연방, 620109
        • Local Institution
      • Ekaterinburg, 러시아 연방, 620144
        • Local Institution
      • Kazan, 러시아 연방, 420012
        • Local Institution
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650002
        • Local Institution
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350042
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 125367
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 109240
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 111539
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 121552
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 129336
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 125284
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 127644
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 101990
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 105066
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 117485
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 119121
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 121356
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 129301
        • Local Institution
      • Moscow, 러시아 연방, 143000
        • Local Institution
      • Nizhniy Novgorod, 러시아 연방, 603035
        • Local Institution
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630047
        • Local Institution
      • Perm, 러시아 연방, 614097
        • Local Institution
      • Perm, 러시아 연방, 614107
        • Local Institution
      • Ryazan, 러시아 연방, 390026
        • Local Institution
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 193079
        • Local Institution
      • Saint-petersburg, 러시아 연방, 190000
        • Local Institution
      • Saint-petersburg, 러시아 연방, 191025
        • Local Institution
      • Saint-petersburg, 러시아 연방, 193144
        • Local Institution
      • Saint-petersburg, 러시아 연방, 194156
        • Local Institution
      • Saint-petersburg, 러시아 연방, 194291
        • Local Institution
      • Samara, 러시아 연방, 443070
        • Local Institution
      • Samara, 러시아 연방, 443095
        • Local Institution
      • Saratov, 러시아 연방, 410028
        • Local Institution
      • Saratov, 러시아 연방, 410054
        • Local Institution
      • St.petersburg, 러시아 연방, 195112
        • Local Institution
      • St.petersburg, 러시아 연방, 197198
        • Local Institution
      • Tomsk, 러시아 연방, 634012
        • Local Institution
      • Tumen, 러시아 연방, 625023
        • Local Institution
      • Tver, 러시아 연방, 170036
        • Local Institution
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150062
        • Local Institution
    • Anenki
      • Kaluga, Anenki, 러시아 연방, 248007
        • Local Institution
  • 말레이시아
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 50586
        • Local Institution
      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • Local Institution
    • Johor
      • Johor Bahru, Johor, 말레이시아, 80100
        • Local Institution
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
        • Local Institution
    • Pinang
      • Pulau Pinang, Pinang, 말레이시아, 10990
        • Local Institution
    • Sarawak
      • Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93586
        • Local Institution
  • 멕시코
      • Aguascalientes, 멕시코, 20230
        • Local Institution
      • Aguascalientes, 멕시코, 20127
        • Local Institution
      • Chihuahua, 멕시코, 31203
        • Local Institution
      • Durango, 멕시코, 34080
        • Local Institution
      • Queretaro, 멕시코, 76000
        • Local Institution
      • San Luis Potosi, 멕시코, 78200
        • Local Institution
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 14080
        • Local Institution
      • Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 06726
        • Local Institution
    • Estado De Mexico
      • Atizapan De Zaragoza, Estado De Mexico, 멕시코, 52975
        • Local Institution
    • Guerrero
      • Acapulco, Guerrero, 멕시코, 39570
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44670
        • Local Institution
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44600
        • Local Institution
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45200
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64240
        • Local Institution
    • San Luis Potosi
      • San Luis Potosi, Slp, San Luis Potosi, 멕시코, 78240
        • Local Institution
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, 멕시코, 80020
        • Local Institution
    • Sonora
      • Hermosillo, Sonora, 멕시코, 83190
        • Local Institution
    • Veracruz
      • Jalapa, Veracruz, 멕시코, 91020
        • Local Institution
  • 미국
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Mobile Heart Specialists, PC
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85710
        • Southwest Heart
    • California
      • Anaheim, California, 미국, 92801
        • Cardiology Consultants Of Orange County Med. Group Inc
      • Los Angeles, California, 미국, 90034
        • Kaiser Permanente Medical Center, West Los Angeles
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Desert Med Grp Inc, Dba Desert Oasis Healthcare Med Group
      • Pomona, California, 미국, 91767
        • Yogesh K. Paliwal Md
      • Poway, California, 미국, 92064
        • San Diego Managed Care Group
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • University of California, San Diego
      • Santa Rosa, California, 미국, 95405
        • Santa Rosa Cardiology
      • Vista, California, 미국, 92083
        • North County Internal Medicine
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, 미국, 06437
        • Cardiology Associates Of New Haven,Pc
      • Stamford, Connecticut, 미국, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, 미국, 33744
        • Bay Pines VA Healthcare System
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Research Alliance, Inc.
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • The Heart & Vascular Institute Of Florida
      • Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
        • Kim A. Klancke, Md
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • The Heart Group Pl
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32204
        • St. Vincent'S Ambulatory Care, Inc
      • Jacksonville Beach, Florida, 미국, 32250
        • Baptist Heart Specialists
      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
        • Michael F. Lesser, Md, Facc Osler Medical Inc.
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Cardiovascular Center of Sarasota
      • Tamarac, Florida, 미국, 33321
        • The Broward Heart Group, Pa
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904
        • Southeast Regional Research Group
      • Savannah, Georgia, 미국, 31406
        • Southeast Regional Research Group
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60504
        • Fox Valley Clinical Research Center, LLC
      • North Chicago, Illinois, 미국, 60064
        • North Chicago VA Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46290
        • The Care Group, Llc
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • Indiana Heart Physicians, Inc.
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, 미국, 67502
        • Hutchinson Clinic, Pa
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, 미국, 70506
        • Dr. Jeffrey Chen
    • Maryland
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21804
        • Peninsula Cardiology Associates, P.A.
    • Massachusetts
      • Haverhill, Massachusetts, 미국, 01830
        • Pentucket Medical Associates
    • Michigan
      • Alpena, Michigan, 미국, 49707
        • Great Lakes Heart Center Of Alpena
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital K-15
      • Petoskey, Michigan, 미국, 49770
        • Michigan Heart And Vascular Specialists
      • Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
        • Academic Cardiology Associates
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • Tupelo Neurology Clinic, Pa
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • Missouri Cardiovascular Specialists
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri
    • Montana
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Glacier View Cardiology, PC
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, 미국, 08822
        • Hunterdon Cardiovascular Associates
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12211
        • Capital Cardiology Associates
      • Cortlandt Manor, New York, 미국, 10567
        • NYU Hudson Valley Cardiology
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • Saratoga Springs, New York, 미국, 12866
        • Dr William Kufs
      • Troy, New York, 미국, 12180
        • Capital Cardiology Associates
    • North Carolina
      • Lexington, North Carolina, 미국, 27293
        • Terry V. Arnold, Md
      • Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
        • Pinehurst Medical Clinic, Inc
      • Sanford, North Carolina, 미국, 27330
        • Sanford Cardiology
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Ira R. Friedlander, M.D.
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Davis Heart & Lung Research Institute
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73135
        • South Oklahoma Heart Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Integris Cardiovascular Physicians
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • Oregon Medical Group - Clinical Research
      • Hillsboro, Oregon, 미국, 97123
        • Hillsboro Cardiology Pc
      • Portland, Oregon, 미국, 97205
        • The Portland Clinic, Llp
    • Pennsylvania
      • Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19047
        • Comprehensive Cardiology Consultants
      • Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
        • Grand View - Lehigh Valley Health Services
      • West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
        • West Chester Cardiology
      • Yardley, Pennsylvania, 미국, 19067
        • Cardiology Consultants of Philadelphia
    • South Carolina
      • Beaufort, South Carolina, 미국, 29906
        • Lowcountry Medical Group, Llc
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Internal Medicine Of Greer
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
        • Knoxville Heart Group
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23510
        • Sentara York Clinical Research
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24014
        • Roanoke Heart Institute, Plc
      • Salem, Virginia, 미국, 24153
        • Salem Veterans Administration Medical Center
    • Washington
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • Walla Walla Clinic
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic
  • 벨기에
      • Aalst, 벨기에, 9300
        • Local Institution
      • Brasschaat, 벨기에, 2930
        • Local Institution
      • Brussel, 벨기에, 1090
        • Local Institution
      • Bruxelles, 벨기에, 1070
        • Local Institution
      • De Pinte, 벨기에, 9840
        • Local Institution
      • Genk, 벨기에, 3600
        • Local Institution
      • Huy, 벨기에, 4500
        • Local Institution
      • Roeselare, 벨기에, 8800
        • Local Institution
      • Turnhout, 벨기에, 2300
        • Local Institution
  • 브라질
      • Rio De Janeiro, 브라질, 20551
        • Local Institution
      • Sao Paulo, 브라질, 05403
        • Local Institution
      • Sao Paulo, 브라질, 04012
        • Local Institution
      • Sao Paulo, 브라질, 040112-180
        • Local Institution
      • Sao Paulo, 브라질, 04038
        • Local Institution
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 40144
        • Local Institution
      • Salvador, Bahia, 브라질, 41810
        • Local Institution
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150
        • Local Institution
      • Uberaba, Minas Gerais, 브라질, 38010
        • Local Institution
      • Uberaba, Minas Gerais, 브라질, 38025
        • Local Institution
    • Para
      • Belem, Para, 브라질, 66087
        • Local Institution
    • Parana
      • Campina Grande Do Sul, Parana, 브라질, 83430
        • Local Institution
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80010
        • Local Institution
      • Curitiba, Parana, 브라질, 80730
        • Local Institution
      • Maringa, Parana, 브라질, 87015
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, 브라질, 59020
        • Local Institution
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90610
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90110
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90020
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90620
        • Local Institution
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 91350
        • Local Institution
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, 브라질, 89010
        • Local Institution
      • Sao Jose, Santa Catarina, 브라질, 88103
        • Local Institution
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, 브라질, 18600
        • Local Institution
      • Campinas, Sao Paulo, 브라질, 13059
        • Local Institution
      • Marilia, Sao Paulo, 브라질, 17519
        • Local Institution
      • Marilia, Sao Paulo, 브라질, 17515
        • Local Institution
      • San Jose- Do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15015
        • Local Institution
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15015
        • Local Institution
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15090
        • Local Institution
      • Sao Jose Do Rio Preto, Sao Paulo, 브라질, 15025
        • Local Institution
  • 스웨덴
      • Goteborg, 스웨덴, 416 85
        • Local Institution
      • Goteborg, 스웨덴, 417 17
        • Local Institution
      • Molndal, 스웨덴, 431 80
        • Local Institution
      • Stockholm, 스웨덴, 141 86
        • Local Institution
      • Stockholm, 스웨덴, 111 57
        • Local Institution
      • Stockholm, 스웨덴, 118 83
        • Local Institution
      • Uppsala, 스웨덴, 751 85
        • Local Institution
  • 스페인
      • Albacete, 스페인, 02006
        • Local Institution
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Local Institution
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Local Institution
      • Valencia, 스페인, 46017
        • Local Institution
    • Alicante
      • Torrevieja, Alicante, 스페인, 03186
        • Local Institution
    • Barcelona
      • Hospitalet De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Local Institution
    • Galicia
      • Lugo, Galicia, 스페인, 27003
        • Local Institution
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Local Institution
      • Singapore, 싱가포르, 529889
        • Local Institution
      • Singapore, 싱가포르, 169609
        • Local Institution
      • Singapore, 싱가포르, 768828
        • Local Institution
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1221
        • Local Institution
      • Cordoba, 아르헨티나, 5000
        • Local Institution
      • Cordoba, 아르헨티나, 5016
        • Local Institution
      • Cordoba, 아르헨티나, X5000AAX
        • Local Institution
      • Cordoba, 아르헨티나, X5000EPU
        • Local Institution
      • Cordoba, 아르헨티나, X5000EVQ
        • Local Institution
      • Cordoba, 아르헨티나, X5009BSN
        • Local Institution
      • Corrientes, 아르헨티나, 3400
        • Local Institution
      • Salta, 아르헨티나, A4406CLA
        • Local Institution
      • Santa Fe, 아르헨티나, 3000
        • Local Institution
    • Buenos Aires
      • Adrogue, Buenos Aires, 아르헨티나, 1846
        • Local Institution
      • Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1119ACN
        • Local Institution
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, B8000FTD
        • Local Institution
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, 아르헨티나, B7540GHD
        • Local Institution
      • Haedo, Buenos Aires, 아르헨티나, B1706AJU
        • Local Institution
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B1902COS
        • Local Institution
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B1900AXI
        • Local Institution
      • Mar Del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600FZN
        • Local Institution
      • Merlo, Buenos Aires, 아르헨티나, B1722COV
        • Local Institution
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, 아르헨티나, B1704ETD
        • Local Institution
    • Cordoba
      • San Francisco, Cordoba, 아르헨티나, X2400MHC
        • Local Institution
    • Jujuy
      • San Salvador De Jujuy, Jujuy, 아르헨티나, Y4600ABF
        • Local Institution
    • Provincia Buenos Aires
      • Zarate, Provincia Buenos Aires, 아르헨티나, B2800DGH
        • Local Institution
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, 아르헨티나, 2000
        • Local Institution
      • Rosario, Santa FE, 아르헨티나, S2000CVB
        • Local Institution
      • Rosario, Santa FE, 아르헨티나, S2001ODA
        • Local Institution
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, T4000JCU
        • Local Institution
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, T4000ICL
        • Local Institution
  • 영국
    • Aberdeenshire
      • Aberdeen, Aberdeenshire, 영국, AB25 2ZN
        • Local Institution
    • Derbyshire
      • Chesterfield, Derbyshire, 영국, S44 5BL
        • Local Institution
    • Essex
      • Basildon, Essex, 영국, SS16 5NL
        • Local Institution
      • Romford, Essex, 영국, RM7 0AG
        • Local Institution
    • Fife
      • Kirkcaldy, Fife, 영국, KY2 5AH
        • Local Institution
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, SW17 ORE
        • Local Institution
    • Lanarkshire
      • Glasgow, Lanarkshire, 영국, G11 6NT
        • Local Institution
      • Glasgow, Lanarkshire, 영국, G51 4TF
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, 영국, FY3 8NR
        • Local Institution
    • Northamptonshire
      • Northampton, Northamptonshire, 영국, NN1 5BD
        • Local Institution
    • Nottinghamshire
      • Worksop, Nottinghamshire, 영국, S18 0BD
        • Local Institution
    • Portadown
      • Craigavon, Portadown, 영국, BT63 5QQ
        • Local Institution
    • Renfrewshire
      • Paisley, Renfrewshire, 영국, PA2 9PN
        • Local Institution
    • South Yorkshire
      • Barnsley, South Yorkshire, 영국, S75 2EP
        • Local Institution
    • Stirlingshire
      • Larbert, Stirlingshire, 영국, FK5 4WR
        • Local Institution
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon, Tyne And Wear, 영국, NE2 4HH
        • Local Institution
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, 영국, B18 7QH
        • Local Institution
    • West Sussex
      • Chichester, West Sussex, 영국, PO19 6SE
        • Local Institution
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Local Institution
      • Linz, 오스트리아, 4020
        • Local Institution
      • Oberpullendorf, 오스트리아, 7350
        • Local Institution
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Local Institution
  • 우크라이나
      • Dnipropetrovsk, 우크라이나, 49005
        • Local Institution
      • Donetsk, 우크라이나, 83114
        • Local Institution
      • Kharkiv, 우크라이나, 61018
        • Local Institution
      • Kharkiv, 우크라이나, 61176
        • Local Institution
      • Kharkiv, 우크라이나, 61002
        • Local Institution
      • Kharkiv, 우크라이나, 61029
        • Local Institution
      • Kharkiv, 우크라이나, 61115
        • Local Institution
      • Kyiv, 우크라이나, 03680
        • Local Institution
      • Kyiv, 우크라이나, 02091
        • Local Institution
      • Kyiv, 우크라이나, 04107
        • Local Institution
      • Kyiv, 우크라이나, 01023
        • Local Institution
      • Kyiv, 우크라이나, 02660
        • Local Institution
      • Kyiv, 우크라이나, 04114
        • Local Institution
  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘, 18101
        • Local Institution
      • Ashkelon, 이스라엘, 78278
        • Local Institution
      • Givatayim, 이스라엘, 53583
        • Local Institution
      • Hadera, 이스라엘, 38100
        • Local Institution
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Local Institution
      • Haifa, 이스라엘, 34362
        • Local Institution
      • Holon, 이스라엘, 58100
        • Local Institution
      • Nazareth, 이스라엘, 16100
        • Local Institution
      • Nazareth, 이스라엘, 16000
        • Local Institution
      • Petach-tikva, 이스라엘, 49100
        • Local Institution
      • Safed, 이스라엘, 13100
        • Local Institution
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • Local Institution
  • 이탈리아
      • Ascoli Piceno, 이탈리아, 63100
        • Local Institution
      • Chieti, 이탈리아, 66013
        • Local Institution
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Local Institution
      • Isernia, 이탈리아, 86170
        • Local Institution
      • Lido Di Camaiore, 이탈리아, 55043
        • Local Institution
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • Local Institution
      • Perugia, 이탈리아, 06126
        • Local Institution
      • San Daniele De Friuli (ud), 이탈리아, 33038
        • Local Institution
      • Sassari, 이탈리아, 07100
        • Local Institution
  • 인도
      • Ahmedabad, 인도, 380060
        • Local Institution
      • Bangalore, 인도, 560034
        • Local Institution
      • Bikaner, 인도, 334 003
        • Local Institution
      • Indore, 인도, 452001
        • Local Institution
      • Jaipur, 인도, 302001
        • Local Institution
      • Kottayam, 인도, 686016
        • Local Institution
      • Pune, 인도, 411030
        • Local Institution
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500001
        • Local Institution
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, 인도, 560052
        • Local Institution
      • Banglore, Karnataka, 인도, 560054
        • Local Institution
      • Mysore, Karnataka, 인도, 570020
        • Local Institution
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400007
        • Local Institution
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400052
        • Local Institution
      • Nagpur,, Maharashtra, 인도, 440012
        • Local Institution
      • Nashik, Maharashtra, 인도, 422002
        • Local Institution
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411001
        • Local Institution
    • Nagpur
      • Dhantoli, Nagpur, 인도, 440012
        • Local Institution
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600081
        • Local Institution
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226003
        • Local Institution
  • 인도네시아
      • Bandung, 인도네시아, 40161
        • Local Institution
      • Denpasar, 인도네시아, 80114
        • Local Institution
      • Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Local Institution
      • Jakarta, 인도네시아, 13310
        • Local Institution
      • Jakarta Timur, 인도네시아, 13750
        • Local Institution
      • Padang, 인도네시아, 25137
        • Local Institution
      • Palembang, 인도네시아, 30126
        • Local Institution
      • Surabaya, 인도네시아, 60286
        • Local Institution
      • Yogyakarta, 인도네시아, 55284
        • Local Institution
    • Jawa-timur
      • Malang, Jawa-timur, 인도네시아, 65111
        • Local Institution
  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing, 중국, 100020
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing, 중국, 100037
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing, 중국, 100038
        • Local Institution
      • Beijing, Beijing, 중국, 100088
        • Local Institution
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510180
        • Local Institution
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050082
        • Local Institution
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430060
        • Local Institution
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, 중국, 215006
        • Local Institution
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116033
        • Local Institution
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
        • Local Institution
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, 중국, 266071
        • Local Institution
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • Local Institution
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
        • Local Institution
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • Local Institution
  • 체코
      • Brno, 체코, 656 91
        • Local Institution
      • Havirov - Mesto, 체코, 736 01
        • Local Institution
      • Jindrichuv Hradec, 체코, 377 38
        • Local Institution
      • Kladno, 체코, 272 59
        • Local Institution
      • Kromeriz, 체코, 767 55
        • Local Institution
      • Mestec Kralove, 체코, 289 03
        • Local Institution
      • Ostrava, 체코, 702 00
        • Local Institution
      • Pisek, 체코, 397 01
        • Local Institution
      • Praha 1, 체코, 110 00
        • Local Institution
      • Praha 2, 체코, 128 08
        • Local Institution
      • Praha 5, 체코, 150 00
        • Local Institution
      • Prelouc, 체코, 535 01
        • Local Institution
      • Pribram, 체코, 261 26
        • Local Institution
      • Slany, 체코, 274 01
        • Local Institution
      • Usti Nad Orlici, 체코, 562 18
        • Local Institution
  • 칠레
    • Araucania
      • Temuco, Araucania, 칠레, 4781173
        • Local Institution
      • Victoria, Araucania, 칠레, 4720000
        • Local Institution
    • LOS Lagos
      • Osorno, LOS Lagos, 칠레
        • Local Institution
    • Los Rios
      • Valdivia, Los Rios, 칠레, 5111847
        • Local Institution
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, 칠레, 7600448
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, 칠레, 7500520
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, 칠레, 8330074
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, 칠레, 8360160
        • Local Institution
      • Santiago, Metropolitana, 칠레, 8900085
        • Local Institution
    • Valparaiso
      • Vina Del Mar, Valparaiso, 칠레, 2570017
        • Local Institution
  • 칠면조
      • Isparta, 칠면조, 32100
        • Local Institution
      • Istanbul, 칠면조, 34390
        • Local Institution
      • Istanbul, 칠면조, 34304
        • Local Institution
      • Kirikkale, 칠면조, 71100
        • Local Institution
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다, G1J 1Z6
        • Local Institution
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W4
        • Local Institution
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2V 4W3
        • Local Institution
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6W 2X7
        • Local Institution
      • Burlington, Ontario, 캐나다, L7M 4Y1
        • Local Institution
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 7R1
        • Local Institution
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 6V6
        • Local Institution
      • Grimsby, Ontario, 캐나다, L3M 1P3
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Local Institution
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8M 1K7
        • Local Institution
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1H 1B9
        • Local Institution
      • Oshawa,, Ontario, 캐나다, L1J 2J9
        • Local Institution
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
        • Local Institution
      • Sarnia, Ontario, 캐나다, N7T 4X3
        • Local Institution
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3C 5K7
        • Local Institution
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 2N8
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • Local Institution
      • Weston, Ontario, 캐나다, M9N 1W4
        • Local Institution
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2G8
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2K 4L5
        • Local Institution
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
        • Local Institution
      • Saint Georges Beauce, Quebec, 캐나다, G5Y 4W1
        • Local Institution
      • St. Jerome, Quebec, 캐나다, J7Z 5T3
        • Local Institution
      • St. Lambert, Quebec, 캐나다, J4P 2H4
        • Local Institution
      • Terrebonne, Quebec, 캐나다, J6V 2H2
        • Local Institution
      • Westmount, Quebec, 캐나다, H3Z 2M6
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7L OY7
        • Local Institution
  • 콜롬비아
      • Bogota, 콜롬비아
        • Local Institution
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아
        • Local Institution
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아
        • Local Institution
    • Santander
      • Bucaramanga, Santander, 콜롬비아
        • Local Institution
    • Valle DEL Cauca
      • Cali, Valle DEL Cauca, 콜롬비아
        • Local Institution
  • 폴란드
      • Czestochowa, 폴란드, 42-200
        • Local Institution
      • Elblag, 폴란드, 82-300
        • Local Institution
      • Gdynia, 폴란드, 81-423
        • Local Institution
      • Gliwice, 폴란드, 44-100
        • Local Institution
      • Gniewkowo, 폴란드, 88-140
        • Local Institution
      • Grodzisk Mazowiecki, 폴란드, 05-825
        • Local Institution
      • Inowroclaw, 폴란드, 88-100
        • Local Institution
      • Kielce, 폴란드, 25-736
        • Local Institution
      • Krakow, 폴란드, 31-501
        • Local Institution
      • Krakow, 폴란드, 30-092
        • Local Institution
      • Lodz, 폴란드, 91-302
        • Local Institution
      • Piotrkow Trybunalski, 폴란드, 97-300
        • Local Institution
      • Plock, 폴란드, 09-402
        • Local Institution
      • Poznan, 폴란드, 60-539
        • Local Institution
      • Pulawy, 폴란드, 24-100
        • Local Institution
      • Siemianowice Slaskie, 폴란드, 41-100
        • Local Institution
      • Skierniewice, 폴란드, 96-100
        • Local Institution
      • Tarnow, 폴란드, 33-100
        • Local Institution
      • Warsaw, 폴란드, 00-217
        • Local Institution
      • Warszawa, 폴란드, 04-073
        • Local Institution
      • Warszawa, 폴란드, 03-242
        • Local Institution
      • Wegrow, 폴란드, 07-100
        • Local Institution
      • Zabrze, 폴란드, 41-800
        • Local Institution
      • Zarow, 폴란드, 58-130
        • Local Institution
  • 프랑스
      • Abbeville Cedex, 프랑스, 80142
        • Local Institution
      • Albi Cedex 09, 프랑스, 81013
        • Local Institution
      • Cholet, 프랑스, 49325
        • Local Institution
      • Grenoble Cedex 09, 프랑스, 38043
        • Local Institution
      • Langres Cedex, 프랑스, 52206
        • Local Institution
      • Paris Cedex 18, 프랑스, 75018
        • Local Institution
      • Sisteron, 프랑스, 04203
        • Local Institution
      • Toulon Cedex 09, 프랑스, 83041
        • Local Institution
  • 핀란드
      • Espoo, 핀란드, 02740
        • Local Institution
      • Helsinki, 핀란드, 00029 HUS
        • Local Institution
      • Jyvaskyla, 핀란드, 40100
        • Local Institution
      • Kuopio, 핀란드, FI-70100
        • Local Institution
      • Tampere, 핀란드, 33900
        • Local Institution
  • 필리핀 제도
      • Cagayan De Oro City, 필리핀 제도, 9000
        • Local Institution
      • Cavite, 필리핀 제도, 4114
        • Local Institution
      • Laoag City, 필리핀 제도, 2900
        • Local Institution
      • Manila, 필리핀 제도, 1000
        • Local Institution
      • Muntinlupa City, 필리핀 제도, 1780
        • Local Institution
    • Camarines SUR
      • Naga City, Camarines SUR, 필리핀 제도, 4400
        • Local Institution
    • Laguna
      • Binan, Laguna, 필리핀 제도, 4024
        • Local Institution
    • Lanao DEL Norte
      • Iligan City, Lanao DEL Norte, 필리핀 제도, 9200
        • Local Institution
  • 호주
    • New South Wales
      • Coffs Harbour, New South Wales, 호주, 2450
        • Local Institution
      • Concord, New South Wales, 호주, 2139
        • Local Institution
      • Gosford, New South Wales, 호주, 2250
        • Local Institution
      • Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
        • Local Institution
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, 호주, 4066
        • Local Institution
      • Kippa Ring, Queensland, 호주, 4021
        • Local Institution
      • Milton, Queensland, 호주, 4064
        • Local Institution
      • Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
        • Local Institution
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, 호주, 3220
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Joondalup, Western Australia, 호주, 6027
        • Local Institution
  • 홍콩
      • Chai Wan, 홍콩
        • Local Institution
      • Hong Kong, 홍콩
        • Local Institution
    • NEW Territories
      • Shatin, NEW Territories, 홍콩
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 50세 이상
  • 12-리드 심전도에 의해 기록된 영구적, 발작성 또는 지속성 심방세동(선별검사 시 또는 등록 전 6개월 이내)

  • 뇌졸중에 대한 다음 위험 요소 중 적어도 하나:

    • 이전 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
    • 75세 이상
    • 치료 중인 동맥 고혈압
    • 진성 당뇨병
    • 심부전(등록 당시 New York Health Authority Class 2 이상)
    • 등록 6개월 이내에 기록된 좌심실 박출률 35% 이하
    • 말초 동맥 질환(이전 동맥 재관류술, 사지 또는 발 절단, 또는 현재 발목-팔 수축기 혈압 비율이 0.9 미만인 간헐적 파행)

  • 다음 이유 중 하나로 인해 현재 비타민 K 길항제 요법을 받고 있지 않습니다.

    • 이전의 비타민 K 길항제 요법이 부적합한 것으로 입증되어 중단됨
    • 비타민 K 길항제 요법은 이전에 사용되지 않았지만 부적합할 것으로 예상됨

주요 제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 임신 테스트를 위한 연구 요구 사항을 충족하기를 꺼리거나 임신을 피하기 위해 허용되는 방법을 사용할 의지가 없거나 사용할 수 없는 가임 여성
  • 갑상샘중독증 또는 심낭염과 같은 가역적 원인으로 인한 심방세동
  • 수술이 필요한 판막질환
  • 3개월 이내에 계획된 심방세동 절제술
  • 만성 항응고가 필요한 심방세동 이외의 상태(예: 인공 기계 심장 판막, 정맥 혈전색전증)

  • 지난 6개월 동안 심각한 출혈이 있거나 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 출혈 위험이 높은 환자:

    • 활성 소화성 궤양 질환
    • 혈소판 수 <100,000/mm^3 또는 헤모글로빈 <10g/dL
    • 최근 뇌졸중(10일 이내)
    • 기록된 출혈 경향 또는 혈액 질환
  • 연구 참여를 비실용적으로 만드는 현재 알코올 또는 약물 남용 또는 심리사회적 이유
  • 기대 수명이 1년 미만인 심각한 동반 질환
  • 중증 신부전; 혈청 크레아티닌 수치가 >2.5 mg/dL이거나 계산된 크레아티닌 청소율이 <25 mL/min인 모든 환자는 제외됩니다.
  • Alanine transaminase 또는 aspartate aminotransferase 수치가 정상 상한치(ULN)의 2배를 초과하거나 총 빌리루빈 수치가 ULN의 1.5배를 초과([길버트 증후군과 같은] 다른 원인 인자가 확인되지 않는 한)
  • 아세틸살리실산에 대한 알레르기 또는 부작용
  • 티에노피리딘(클로피도그렐 또는 티클로피딘)을 사용한 필수 치료
  • 강제 구금(비자발적으로 감금)된 수감자 또는 참여자
  • 지난 30일 이내에 연구 약물 또는 장치를 사용했거나 아픽사반 임상 연구에 사전 무작위 배정
  • 정신적 또는 육체적 질병으로 치료를 위해 강제 구금된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아픽사반
의약품: 아픽사반
정제, 경구, 5mg(80세 이상, 체중 60kg 이하, 혈청 크레아티닌 수치 1.5mg/dL 이상 중 2가지 기준 중 2개를 충족하는 환자에서 2.5mg), 1일 2회, 최대 156주
다른 이름들:
  • BMS-562247
활성 비교기: 아세틸라살리실산
의약품: 아세틸 살리실산
정제, 경구, 81-324mg, 1일 1회, 최대 156주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예정된 치료 기간 동안 뇌졸중/전신 색전증 발생률
기간: 2010년 5월 28일의 효능 컷오프 날짜로 무작위화(우수한 효능을 위해 연구 중단 후 수정된 날짜)
이벤트 비율 = 이벤트가 있는 참가자의 백분율을 팔의 총 참가자로 나눈 값입니다. 의도된 치료 기간 = 최소 226개의 논박되지 않은 원래의 1차 효능 이벤트가 발생한 날짜인 효능 컷오프 날짜로 무작위 배정된 날짜(우수한 효능을 위해 연구 중단 후 2010년 5월 28일로 수정된 날짜).
2010년 5월 28일의 효능 컷오프 날짜로 무작위화(우수한 효능을 위해 연구 중단 후 수정된 날짜)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 맹검 치료 기간 동안 모든 유형의 뇌졸중, 전신 색전증, 심근 경색 또는 혈관 사망의 복합에 대한 사건 발생률
기간: 2010년 5월 28일의 효능 컷오프 날짜로 무작위화(우수한 효능을 위해 연구 중단 후 수정된 날짜)
이벤트 비율 = 이벤트가 있는 참가자의 백분율을 팔의 총 참가자로 나눈 값입니다.
2010년 5월 28일의 효능 컷오프 날짜로 무작위화(우수한 효능을 위해 연구 중단 후 수정된 날짜)
모든 원인으로 인한 사망 사건 발생률; 순 임상적 이점 - 뇌졸중, 전신 색전증, 심근 경색, 혈관 사망 및 주요 출혈의 복합; 및 혈관성 사망
기간: 2010년 5월 28일의 효능 컷오프 날짜로 무작위화(우수한 효능을 위해 연구 중단 후 수정된 날짜)
이벤트 비율 = 이벤트가 있는 참가자의 백분율을 팔의 총 참가자로 나눈 값입니다.
2010년 5월 28일의 효능 컷오프 날짜로 무작위화(우수한 효능을 위해 연구 중단 후 수정된 날짜)
주요 출혈, 주요 또는 임상적으로 관련된 비주요(CNRM) 출혈 및 이중 맹검 기간의 모든 출혈에 대한 사건 비율
기간: 2010년 5월 28일까지 환자의 이중 맹검 연구 약물 중단 또는 최소 226개의 1차 효능 이벤트 달성 중 이른 시점까지 연구 약물의 첫 번째 투여(1일)
이벤트 비율 = 이벤트가 있는 참가자의 백분율을 팔의 총 참가자로 나눈 값입니다.
2010년 5월 28일까지 환자의 이중 맹검 연구 약물 중단 또는 최소 226개의 1차 효능 이벤트 달성 중 이른 시점까지 연구 약물의 첫 번째 투여(1일)
이중맹검 치료 기간 동안 이중맹검 연구 약물의 첫 번째 용량부터 반박되지 않은 출혈의 첫 발생까지의 반박되지 않은 출혈의 비율
기간: 1일차부터 첫 번째 출혈 사건까지 효능 컷오프 날짜인 2010년 5월 28일까지(우수한 효능을 위해 연구 중단 후 날짜 수정됨)
이벤트 비율 = 이벤트가 있는 참가자의 백분율을 팔의 총 참가자로 나눈 값입니다.
1일차부터 첫 번째 출혈 사건까지 효능 컷오프 날짜인 2010년 5월 28일까지(우수한 효능을 위해 연구 중단 후 날짜 수정됨)
심각한 부작용(SAE), 부작용(AE), 출혈성 AE, AE로 인한 중단 및 결과로서의 사망이 있는 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 맹검 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지
AE = 임의의 새로운 바람직하지 않은 증상, 징후 또는 질환 또는 치료와 인과관계가 없을 수 있는 기존 병태의 악화. SAE = 임의의 투여량에서 사망, 지속적이거나 상당한 장애/무능력 또는 약물 의존/남용을 초래하는 의학적 사건; 생명을 위협하거나 중요한 의학적 사건 또는 선천적 기형/출생 결함 또는 입원이 필요하거나 연장됩니다.
연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 맹검 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지
실험실 검사 결과 현저한 이상 기준에 부합하는 참가자 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 맹검 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지
BL=기준선, LLN=정상의 하한, ULN=정상의 상한. 헤모글로빈(g/dL), 낮음: BL>2 또는 값 ≤8; 헤마토크리트(%), 낮음: <0.75*BL; 적혈구(*10^6 세포/μL), 낮음: <0.75*BL; 혈소판 수(*10^9 세포/L),낮음: <100*10^9 세포/L; 백혈구(*10^3 세포/μL), <0.8*BL 및 BL<LLN 또는 <LLN 및 BL >ULN인 경우 낮음 또는 BL이 없거나 LLN ≤BL≤ ULN인 경우 <0.75*LLN, >1.2*BL인 경우 높음 그리고 BL>ULN 또는 >ULN인 경우 BL 및 BL<LLN 또는 >1.25*ULN인 경우 BL이 없거나 LLN≤BL≤ULN이고; 호중구(절대), 낮음: <1.0*10^3 세포/μL; 호산구(절대), 높음: >0.750*10^3 cells/μL; 호염기구(절대), 높음: >0.4*10^3 cells/μL; 단핵구(절대), 높음: 2*10^3 세포/μL; 림프구(절대), <0.75*10^3 cells/μL이면 낮음, >7.50*10^3 cells/μL이면 높음; ALP(U/L), 높음: 2*ULN; AST(U/L), 높음: 3*ULN; AST(U/L), 높음: 3*ULN; 총 빌리루빈(mg/dL), 높음: >2*ULN; 빌리루빈, 직접(mg/dL), 높음: 1.5*ULN; BUN(mg/dL), 높음:>2*ULN; 크레아티닌(mg/dL), 높음: >1.5*ULN.
연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 맹검 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지
실험실 검사 결과 현저한 이상 기준을 충족하는 참가자 수(계속)
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 맹검 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지
LLN=정상의 하한; ULN=정상의 상한; BL=기준선. 나트륨, 혈청(mEq/L): <0.95*BL 및 BL<LLN 또는 <LLN 및 BL>ULN인 경우 낮음 또는 BL 누락 또는 LLN ≤BL≤ULN인 경우 <0.95*LLN, >1.05*BL 및 BL>인 경우 높음 ULN 또는 >ULN 및 BL<LLN 또는 BL 누락 또는 LLN≤BL≤ULN인 경우 >1.05*ULN; 칼륨(mEq/L):<0.90*BL 및 BL<LLN 또는 <LLN 및 BL>ULN 또는 <0.90*LLN이면 BL 누락 또는 LLN≤BL≤ULN이면 낮음, >1.10*BL 및 BL>ULN이면 높음 또는 >ULN 및 BL<LLN 또는 BL 누락 또는 LLN≤BL≤ULN인 경우 >1.10*ULN; 염화물(mEq/L): <0.90*BL 및 BL<LLN 또는 <LLN 및 BL>ULN 또는 <0.90*LLN인 경우 BL 누락 또는 LLN≤BL ≤ULN인 경우 낮음, >1.10*BL 및 BL>ULN인 경우 높음 또는 >ULN 및 BL<LLN 또는 BL이 없거나 LLN≤BL≤ULN인 경우 >1.10* ULN; 칼슘(mg/dL):<0.75*BL 및 BL<LLN 또는 <LLN 및 BL>ULN 또는 <0.80*LLN인 경우 BL 누락 또는 LLN≤BL≤ULN인 경우 낮음, >1.25*BL 및 BL>ULN인 경우 높음 또는 BL<LLN인 경우 >ULN 또는 BL 누락 또는 LLN≤BL≤ULN인 경우 >1.20*ULN ; 중탄산염(mEq/L): BL<LLN일 때 <0.75*BL이거나 BL>ULN일 때 <LLN이거나 BL이 없거나 LLN≤BL≤ULN일 때 <0.75*LLN이면 낮음, BL>ULN일 때 >1.25*BL이거나 높음 >ULN
연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 맹검 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지
실험실 검사 결과 현저한 이상 기준을 충족하는 참가자 수(계속)
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 맹검 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지
ULN=정상의 상한; LLN=정상의 하한; BL=기준선. 크레아틴 키나제(U/L), 높음:>5*ULN; 단백질, 총량(g/L): BL<LLN일 때 <0.90*BL이거나 B >ULN일 때 <LLN이거나 BL이 없거나 LLN≤BL≤ULN일 때 <0.90*LLN이면 낮음, BL이면 >1.10*BL이면 높음 >ULN 또는 >ULN인 경우 BL<LLN 또는 >1.10*ULN인 경우 BL 누락 또는 LLN≤BL≤ULN.단백질, 총(g/L): <0.90*BL인 경우 BL<LLN 또는 <LLN인 경우 BL>ULN 또는 BL 누락 또는 LLN≤BL≤ULN인 경우 <0.90*LLN, BL>ULN인 경우 >1.10*BL 또는 BL<LLN인 경우 >ULN 또는 BL 또는 LLN≤BL≤ULN인 경우 >1.10*ULN인 경우 높음; 포도당, 혈청 공복(mg/dL): <0.8*BL인 경우 BL<LLN 또는 <LLN인 경우 BL>ULN 또는 <0.8*LLN인 경우 BL 누락 또는 LLN≤BL≤ULN인 경우 낮음, >2*BL인 경우 BL인 경우 높음 BL<LLN인 경우 >ULN 또는 >ULN 또는 BL 누락 또는 LLN≤BL≤ULN인 경우 >1.5*ULN; 요산(mg/dL), 높음: >2*BL 및 BL>ULN 또는 >1.5*ULN(BL 누락 또는 BL≤ULN인 경우); 포도당, 소변, 높음; 단백질, 소변, 높음; 혈액, 소변, 높음; 백혈구 에스테라제, 소변, 높음; RBC 수, 소변(Hpf), 높음; WBC 수, 소변(Hpf), 높음: BL=누락인 경우 ≥2,=0 또는 =0.5 또는 BL=1인 경우 ≥3, 또는 ≥4 및 BL≥2인 경우.
연구 약물의 첫 번째 투여(1일)부터 맹검 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

협력자

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CV185-048

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건강 상태

약물 개입

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정황

희귀 질병

약물 개입

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스폰서 / 협력자

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