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작은 간세포 암종에 대한 노터치 RFA 대 기존 RFA

2017년 9월 13일 업데이트: Yuelong Chai, Southwest Hospital, China

소간세포암의 비접촉 고주파 절제술에 대한 전향적 무작위 비교 연구

전통적인 RFA 치료는 작은 간세포 암종(직경≤3cm)에 대한 완치 가능한 치료법이었습니다. 이 기술은 전극 바늘을 종양에 직접 삽입하여 무선 주파수를 통해 종양을 제거합니다. 이는 외과종양학의 원칙에 입각한 노터치 기법에 명백히 위배된다. 따라서 치료 후 암의 1년 재발률은 최대 30%이며, 3년 무종양 생존율은 20%-40%에 불과합니다. 노터치 RFA 치료는 암 세포가 간으로 전이될 수 있는 종양과의 직접적인 접촉이나 앤트림 전이를 피하기 때문에 노터치 RFA 치료가 수술 후 재발률을 줄이는 것이 제안되었습니다. 전통적인 RFA 처리. 이 연구 프로젝트는 전향적 무작위 비교 방법을 사용하여 소간암에 대한 노터치 RFA와 전통적인 RFA 치료 간의 단기 및 장기 치료 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

178

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
        • Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 수술 후 병리학적 검사를 기준으로 하거나, 병리학적 증거가 없는 경우 2012년 미국 간질환 연구 협회를 참조한 진단 기준에 따른 원발성 간세포 암종;
  2. 직경이 ≤3cm인 단일 종양;
  3. 간문맥, 간정맥 또는 이차 가지를 침범하지 않은 종양;
  4. 소아 A 또는 B로 분류된 간 기능;
  5. ICG-R15(15분에 인도시아닌 그린 보유) ≤30% 및 RFA 또는 부분 간 절제술의 내성으로 기능할 수 있는 중요 기관을 사용한 간 예비 기능 테스트;
  6. 중대한 응고 장애 없음: 혈소판 수 > 50,000,000,000 /L, 연장된 프로트롬빈 시간 < 5초;
  7. 18세 - 70세;
  8. 치료 전에 다른 항암 요법을 받아들이지 않습니다.

제외 기준:

  1. 중증 문맥압항진증의 합병증: 상부 위장관 출혈의 병력, 중증의 비장과다증 또는 불응성 복수의 병력;
  2. 간외 전이 또는 림프절 전이가 있는 환자;
  3. 영상검사 또는 치료 중 다발성 간종양이 발견된 환자
  4. 치료 후 다른 조직 유형의 간암을 나타내는 병리학적 검사를 받은 환자;
  5. 간 이식을 받을 예정인 환자
  6. 수술 전 영상 검사에서 담낭, 폐문 주요 혈관, 담관 및 주변 중요 장기에 가까운 종양이 나타나고 치료 중 실수로 심각한 부상을 입거나 심각한 합병증이 발생할 가능성이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 RFA
작은 간세포 암종 치료를 위한 전통적인 RFA 사용
병변 중심을 관통하는 초음파 유도 전극 바늘을 통한 고주파 절제
다른 이름들:
  • RFA
실험적: 노터치 RFA
작은 간세포 암종 치료를 위한 노터치 RFA 사용
종양이 없는 영역(종양 가장자리를 따라 5mm 이내)을 관통하는 초음파 유도 전극 바늘을 통한 고주파 절제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
재발률
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무재발 생존율
기간: 3 년
3 년
전반적인 생존율
기간: 3 년
3 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
부작용이 있는 참가자 수
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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전통적인 RFA에 대한 임상 시험

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