신부전에서 호모시스테인에 대한 Mesna의 효과
혈액투석을 요하는 말기 신질환 환자의 혈장 총 호모시스테인 농도에 대한 메스나 12mg/kg의 정맥주사 효과
연구 개요
상세 설명
호모시스테인은 식이성 메티오닌에서 추출한 티올 아미노산입니다. 고호모시스테인혈증이라고 하는 상승된 혈장 총 호모시스테인(tHcy)은 죽상동맥경화증 발병에 대한 등급이 매겨진 독립적인 위험 인자입니다. 상승된 혈장 tHcy는 정상 신기능을 가진 대부분의 환자에게 엽산과 비타민 B6 및 B12를 보충하여 정상화할 수 있으며 이 치료는 죽상경화반의 진행을 정지시키는 것으로 나타났습니다.
혈액 투석이 필요한 말기 신장 질환(ESRD) 환자의 90% 이상이 혈장 tHcy가 상승했습니다. 이들 환자의 이환율 및 사망의 주요 원인은 심근 경색 및 뇌졸중과 같은 심혈관 관련 병리입니다. 비타민 보충은 지속적으로 ESRD 환자의 상승된 혈장 tHcy를 정상화하지 못하므로 위험이 증가합니다. 혈장 tHcy는 70 - 80%가 공유적으로 단백질 결합되어 tHcy 저하 치료로서 투석의 효과를 제한합니다.
Mesna(sodium 2-mercaptoethanesulfonic acid)는 ifosfamide 화학 요법과 관련된 출혈성 방광염을 예방하기 위해 현재 표시된 티올 함유 약물입니다. Mesna는 우연히 ifosfamide 화학 요법을 받는 암 환자의 혈장 티올을 고갈시키는 것으로 나타났습니다. Mesna는 신장 배설을 향상시키는 혈장 단백질에 결합된 티올과 교환하는 역할을 합니다. 우리 연구실의 체외 연구는 mesna가 단백질 결합 호모시스테인과 신속하게(5분 이내) 교환되어 훨씬 더 큰 티올 아미노산의 투석 가능한 분율을 산출하는 것으로 나타났습니다.
우리 그룹이 최근에 완료한 예비 연구는 1주일 동안 투석 전 주 3회 12mg/kg 메스나를 투여받은 8명의 혈액 투석 환자에서 tHcy의 현저한 감소를 보여주었습니다. 이 요법이 tHcy를 상당히 감소시켰지만, mesna는 tHcy를 정상 수준으로 감소시키지 못했습니다. 더 긴 치료 기간에 걸친 메스나 투여의 누적 효과를 평가해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 90일 이상 매주 3회 혈액투석을 받은 말기 신질환자
- 혈청 알부민 > 30g/L.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
투석 시작 시 5분에 걸쳐 식염수 IV 주입.
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매주 3회 투석 시작 시 5분에 걸쳐 식염수 IV 주입.
|
|
활성 비교기: 메스나
투석 시작 시 5분에 걸쳐 12mg/kg 메스나 IV 주입.
|
매주 3회 투석 시작 시 5분에 걸쳐 12 mg/kg IV 주입.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위약과 메스나 치료 사이의 혈장 총 호모시스테인의 차이
기간: 4주
|
4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈액 투석 중 메스나 배설
기간: 투석 기간
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투석 기간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David J Freeman, MSc, PhD, Lawson Health Research Institute
- 수석 연구원: Andrew A House, MD, Lawson Health Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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