정맥 정체 궤양을 위한 Flexitouch 압박 시스템

배경:

정맥 울혈 궤양의 개요(1-3): 정맥 울혈 궤양은 미국에서 정맥 부전의 일반적인 합병증입니다. 정맥 울혈 궤양(VSU)은 환자 장애, 중등도에서 중증의 통증 및 빈번한 다리 감염을 포함하여 매우 중요한 이환율과 관련이 있습니다. 또한 이 상태에 필요한 의료 서비스와 환자가 일할 수 없는 것과 관련하여 많은 비용이 듭니다. 일부 환자에서 이 상태는 생명 또는 사지를 위협할 수 있습니다.

VSU에 대한 현재 치료 표준: VSU는 압축 포장 요법의 개별화된 프로그램으로 치료해야 한다는 것이 널리 받아들여지고 있습니다(3-5). 이 요법은 판막 역류 및 정맥 고혈압의 결과로 발생하는 VSU의 추정되는 병태생리에 대응하도록 설계되었습니다. 그러나 압축 요법 단독의 효능은 최적이 아니며 치료 12주 후에 보고된 치유율은 대략 34%입니다(6). 인공 피부 이식을 포함하여 다양한 보조 치료가 연구되었습니다(6-8). 그러나 이러한 보조 양식 중 어느 것도 VSU 치료에 널리 받아들여지지 않았습니다.

압축 펌프의 잠재적인 역할: 간헐적 순차 압축 펌프는 VSU 치료의 보조 양식으로 널리 사용됩니다. 이러한 펌프는 고압축을 사용하고 비용이 많이 들지만 VSU의 개선된 치유로 인해 이 비용을 능가할 수 있습니다. 압축 펌프의 사용은 VSU의 병태생리학과 일치하지만 그러한 요법의 효능에 관한 데이터는 부족합니다. 지금까지 VSU 치료에서 압축 펌프 요법의 효능을 적절하게 평가한 연구는 없습니다(9).

Flexitouch 시스템: Flexitouch 시스템은 수동 림프 배수 요법 훈련을 받은 치료사가 설계했으며 Tactile Systems Technology, Inc.에서 생산합니다. Flexitouch 시스템은 MLD 기술을 시뮬레이션하도록 설계되었으며 CDT의 자체 관리 단계에서 가정용으로 사용됩니다. MLD는 림프부종 치료를 위한 "골드 스탠다드"로 간주되는 완전 충혈 제거 요법의 구성 요소 중 하나(4개 중 하나)입니다. MLD는 건강한 림프절과 혈관을 조작하여 피부에 매우 가벼운 방향성 압력/스트레칭을 생성하는 부드럽고 수동적인 기술입니다. 적절하게 적용되는 MLD의 효과에는 림프계로의 림프 부하의 증가, 림프관운동성 증가, 운반되는 림프액의 양 증가, 표재정맥계의 정맥 환류 증가, 부교감신경 반응 촉진 및 통증 조절이 포함됩니다. 치료는 관련된 사지를 해결하기 전에 근위 영역의 충혈 제거와 함께 항상 체간 부분에서 시작됩니다(중앙 영역을 제거하고 더 원위 영역의 충혈 제거를 촉진하기 위해). 그런 다음 사지는 근위 분절에서 시작하여 말단에서 근위 영역으로 진행하는 분절로 치료됩니다. Flexitouch® 시스템은 CDT의 집중 단계를 대체하기 위한 것이 아닙니다. 그러나 여러 면에서 MLD의 원칙을 따릅니다. Flexitouch 시스템은 사지 치료를 제공할 뿐만 아니라 몸통 혼잡도 해결합니다. 하지 의복 세트는 2개의 의복으로 구성되어 있는데, 한 의복은 영향을 받은 하지에 적합하고 다른 하나는 하복부/몸통에 적합합니다. 각 의복은 유연하고 신축성 있는 천 안에 여러 개의 팽창식 챔버로 구성되어 있습니다. 치료는 2단계 프로그램으로 구성됩니다. MLD에서와 같이 준비 단계는 서혜부 사분면에서 시작하여 치료를 시작합니다. 각각의 구부러진 체간실은 부종액이 체순환계로 원활하게 이동하도록 순차적으로 팽창 및 수축합니다. 이 주기는 여러 번 반복됩니다. 인플레이션/디플레이션 주기는 무릎에서 사타구니까지, 발목에서 무릎까지, 마지막으로 발가락에서 발목까지 각 사지 영역에서 반복됩니다. 두 번째 단계인 배액은 발가락에서 순차적인 팽창/수축 주기를 시작하고 다리를 몸통의 사분면으로 계속 이동하여 사타구니 사분면에서 시스템 순환으로 부종액의 이동을 촉진합니다.

VSU 치료 연구를 위한 압축 펌프 장치의 선택: 다양한 팽창식 압축 펌프를 사용할 수 있지만 이러한 장치 중에서 선택하는 데 도움이 되는 데이터는 없습니다(9). 어떤 압박 장치도 VSU 치료 표준으로 인정되지 않습니다. Flexitouch 시스템은 표준(간헐적 순차적) 압축 펌프와 상당한 차이가 있습니다. 위에서 설명한 것처럼 Flexitouch 시스템은 순차 사지 압박뿐만 아니라 몸통 압박도 제공하기 때문에 압박 장치로서 독특합니다. Flexitouch 시스템의 2단계 프로그램(준비 및 배액) 또한 다른 압박 장치와 차별화됩니다. 이 시스템이 림프부종을 위해 만들어졌다는 사실은 VSU 치료에 이점이 될 수 있습니다. 왜냐하면 많은 저자(10;11)가 이차성 림프부종이 VSU 환자들 사이에서 중요한 역할을 한다고 믿기 때문입니다.

연구 개요:

환자 등록 절차

• 승인된 동의서와 개인 건강 정보 공개를 허가하는 승인서는 환자 또는 보호자가 서명해야 합니다.
• 섹션 3.0에 명시된 모든 자격 요건을 충족해야 합니다.
• Allegheny General Hospital(412-359-4325)의 연구 코디네이터 Lisa Rudman에게 전화하여 환자를 등록해야 합니다.

일반 치료 계획: 등록 후 모든 환자는 표준 압축 포장을 위해 12주 기간 동안 일주일에 한 번 보게 됩니다. 방문할 때마다 아래에 설명된 대로 치료 및 평가가 수행됩니다. Flexitouch 그룹은 집(매일 1회)과 진료소(주 1회) 모두에서 Flexitouch 시스템만 사용합니다.

치료 및 평가의 필수 요소:

모든 환자에게 적용 가능

• 환자는 12주 동안 주당 1회 상처 센터에서 보게 됩니다.
• 환자는 치료 요법의 표준으로 압축 포장을 받게 됩니다. 압박의 정확한 양은 3M Coban 2겹 압박 시스템을 사용하여 환자의 허용 오차에 따라 개별화됩니다.
• 상처 부위는 상처 추적 및 면적 측정 소프트웨어를 사용하여 매주 측정하고 사진을 찍습니다.
• 사지 용적은 사용 가능한 소프트웨어(NetHealth, Pittsburgh PA)를 사용하여 매주 측정됩니다.
• 상처 감염의 유무를 평가합니다. 상처 괴사 조직 제거의 필요성이 기록됩니다.
• 상처가 치유되었는지 여부에 따라 점수를 매깁니다. 이전 방문에서 상처가 치유된 경우 재발성 궤양의 존재를 평가합니다.
• 치료 실패 발생이 기록됩니다(섹션 7d 참조).
• 방문할 때마다 식염수를 사용한 부드러운 상처 세정, 적절한 드레싱(알긴산염, 폼, 하이드로겔 또는 하이드로콜로이드)으로 상처와 상처 주변의 수분 균형 유지, 피험자에게 적절한 영양 섭취의 중요성 상기, 휴식 시 다리 높이기를 포함한 포괄적인 표준 상처 치료 치료 하루 종일 빈번한 보행 및 발목 ROM 운동을 포함한 활동.

Flexitouch 암에 무작위 배정된 환자에게 적용할 수 있는 추가 단계:

• 환자에게는 가정용 Flexitouch 장치가 제공됩니다. 그들은 하루에 한 번 Flexitouch 시스템을 사용하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 그들은 가정 요법을 위해 압축 랩을 제거할 필요가 없습니다.
• 집에서 사용하는 것 외에도 병원을 방문할 때마다 Flexitouch 시스템으로 환자의 몸통과 영향을 받은 팔다리를 60분 동안 치료합니다.
• 환자는 클리닉 내 Flexitouch 세션에 대한 편안함 수준을 표시하도록 요청받을 것입니다(0에서 5까지의 척도; 0 = 매우 편안함, 5 = 매우 불편함).