Sistema de compressão Flexitouch para úlcera de estase venosa

Fundo:

Visão geral das úlceras de estase venosa (1-3): A ulceração de estase venosa é uma complicação comum da insuficiência venosa nos Estados Unidos. As úlceras de estase venosa (VSU) estão associadas a morbidade muito significativa, incluindo incapacidade do paciente, dor moderada a intensa e infecções frequentes nas pernas. Há também um grande custo associado aos cuidados médicos necessários para esta condição e à incapacidade dos pacientes para trabalhar. Em alguns pacientes, esta condição pode ser fatal ou ameaçar os membros.

Padrão atual de tratamento para VSU: É amplamente aceito que VSU deve ser tratado por um programa individualizado de terapia de bandagem de compressão (3-5). Esta terapia é projetada para neutralizar a fisiopatologia presumida de VSU, que se desenvolve como resultado de refluxo valvular e hipertensão venosa. No entanto, a eficácia da terapia de compressão sozinha é abaixo do ideal, com taxas de cura de aproximadamente 34% relatadas após 12 semanas de terapia (6). Vários tratamentos adjuvantes têm sido estudados, incluindo enxertos artificiais de pele (6-8). No entanto, nenhuma dessas modalidades adjuvantes tornou-se amplamente aceita para o tratamento de VSU.

Papel potencial das bombas de compressão: As bombas de compressão sequencial intermitente são amplamente utilizadas como uma modalidade adjuvante no tratamento de VSU. Essas bombas usam alta compressão e são caras, mas essa despesa pode ser superada pela melhoria da cicatrização da VSU. O uso de bombas de compressão é compatível com a fisiopatologia da UVE, mas os dados sobre a eficácia dessa terapia são escassos. Até o momento, nenhum estudo avaliou adequadamente a eficácia da terapia com bomba de compressão no tratamento de VSU (9).

Sistema Flexitouch: O Sistema Flexitouch foi projetado por um terapeuta treinado em terapia de drenagem linfática manual e é produzido pela Tactile Systems Technology, Inc. O Sistema Flexitouch foi projetado para simular técnicas de MLD e destina-se ao uso doméstico durante a fase de autogerenciamento do CDT. DLM é um (de quatro) componente(s) da Terapia Descongestiva Completa, considerada o "Padrão Ouro" para o tratamento do linfedema. A MLD é uma técnica manual suave que produz pressão/alongamento direcional muito leve na pele com a manipulação de gânglios e vasos linfáticos saudáveis. Os efeitos da DLM aplicada adequadamente incluem aumento da ingestão de cargas linfáticas no sistema linfático, aumento da linfangiomotoricidade, aumento do volume de fluido linfático transportado, aumento do retorno venoso no sistema venoso superficial, promoção da resposta parassimpática e controle da dor. O tratamento é sempre iniciado pelos segmentos do tronco, com descongestionamento das áreas proximais, antes de abordar a extremidade envolvida (para desobstruir as áreas centrais e promover a descongestão das áreas mais distais). A extremidade é então tratada em segmentos, começando com os segmentos proximais e depois progredindo das regiões distais para proximais. O sistema Flexitouch® não se destina a substituir a fase intensiva do CDT. No entanto, segue os princípios do MLD de várias maneiras. O sistema Flexitouch oferece tratamento de membros, mas, além disso, aborda o congestionamento do tronco. O conjunto de vestimentas para membros inferiores consiste em duas vestimentas, uma se ajusta sobre a extremidade inferior afetada e a outra se ajusta sobre a parte inferior do abdome/tronco. Cada peça é composta por várias câmaras infláveis ​​dentro de um tecido flexível e elástico. O tratamento consiste em um programa de 2 fases. Assim como na DLM, a fase de preparo inicia o tratamento partindo do quadrante inguinal. Cada câmara curvada do tronco infla e desinfla sequencialmente para facilitar o movimento do fluido do edema para a circulação sistêmica. O ciclo é repetido várias vezes. O ciclo de insuflação/desinflação é então repetido em cada região do membro, do joelho à virilha, do tornozelo ao joelho e, finalmente, dos dedos dos pés ao tornozelo. A segunda fase, drenagem, inicia o ciclo sequencial de insuflação/desinflação nos dedos dos pés e continua subindo pela perna até o quadrante do tronco para facilitar o movimento do líquido do edema do quadrante inguinal para o sistema circulatório.

Escolha do dispositivo de bomba de compressão para estudo do tratamento de VSU: Uma variedade de bombas de compressão infláveis ​​está disponível, mas não há dados para ajudar na escolha entre esses dispositivos (9). Nenhum dispositivo de compressão é aceito como padrão de tratamento para VSU. O sistema Flexitouch difere das bombas de compressão padrão (seqüencial intermitente) de maneiras significativas. Conforme descrito acima, o sistema Flexitouch é único como dispositivo de compressão, pois fornece não apenas compressão sequencial de membros, mas também compressão de tronco. O programa de duas fases do sistema Flexitouch (preparação e drenagem) também o diferencia de outros dispositivos de compressão. O fato de o sistema ter sido criado para o linfedema pode ser uma vantagem no tratamento das VSU, pois muitos autores (10;11) acreditam que o linfedema secundário desempenha um papel importante entre os pacientes com VSU.

Esboço do estudo:

Procedimento de inscrição do paciente

• Um formulário de consentimento aprovado e autorização permitindo a liberação de informações pessoais de saúde devem ser assinados pelo paciente ou responsável.
• Todos os requisitos de elegibilidade indicados na Seção 3.0 devem ser atendidos.
• O paciente deve ser registrado ligando para a coordenadora do estudo, Lisa Rudman, no Allegheny General Hospital (412-359-4325).

Plano de tratamento geral: Após a inscrição, todos os pacientes serão vistos uma vez por semana durante um período de 12 semanas para bandagem de compressão padrão. Em cada visita, o tratamento e a avaliação serão realizados conforme descrito abaixo. O grupo Flexitouch usará apenas o Sistema Flexitouch em casa (uma vez por dia) e na clínica (uma vez por semana).

Elementos essenciais de tratamento e avaliação:

Aplicável a TODOS os pacientes

• Os pacientes serão vistos no centro de feridas uma (1) vez por semana durante 12 semanas.
• Os pacientes receberão bandagem de compressão como terapia padrão de atendimento. A quantidade precisa de compressão será individualizada de acordo com a tolerância do paciente usando o Sistema de Compressão 3M Coban de 2 camadas.
• A área da ferida será medida e fotografada semanalmente, usando software de rastreamento de feridas e planimetria.
• O volume do membro será medido semanalmente, usando software disponível (NetHealth, Pittsburgh PA).
• A presença ou ausência de infecção da ferida será avaliada. A necessidade de desbridamento da ferida será registrada.
• A ferida será pontuada se cicatrizou ou não. Se a ferida cicatrizou em uma visita anterior, será avaliada a presença de ulceração recorrente.
• A ocorrência de falha do tratamento será registrada (ver seção 7d).
• Tratamento padrão abrangente de tratamento de feridas, incluindo limpeza suave da ferida com solução salina em cada visita, mantendo o equilíbrio de umidade na ferida e perilesão com curativos apropriados (alginato, espuma, hidrogel ou hidrocolóide), lembrando os indivíduos da importância da nutrição adequada, elevação da perna em repouso e atividade, incluindo deambulação frequente e exercícios de ROM do tornozelo ao longo do dia.

Etapas adicionais aplicáveis ​​a pacientes randomizados para braço Flexitouch:

• Os pacientes receberão uma unidade Flexitouch em casa. Eles receberão instruções para usar o sistema Flexitouch uma vez por dia. Eles não precisarão remover o envoltório de compressão para a terapia em casa.
• Além do uso doméstico, a cada visita clínica, o tronco e o membro afetado do paciente serão tratados por 60 minutos com o sistema Flexitouch.
• Será pedido ao paciente que indique o seu nível de conforto com a sessão Flexitouch na clínica (escala de 0 a 5; 0 = muito confortável, 5 = muito desconfortável).