Flexitouch-compressiesysteem voor veneuze stasiszweer

Achtergrond:

Overzicht van ulcera van veneuze stasis (1-3): Ulceratie van veneuze stasis is een veel voorkomende complicatie van veneuze insufficiëntie in de Verenigde Staten. Veneuze stasisulcera (VSU) gaan gepaard met zeer significante morbiditeit, waaronder invaliditeit van de patiënt, matige tot ernstige pijn en frequente beeninfecties. Er zijn ook grote kosten verbonden aan de medische zorg die nodig is voor deze aandoening en het onvermogen van patiënten om te werken. Bij sommige patiënten kan deze aandoening levens- of ledemaatbedreigend zijn.

Huidige zorgstandaard voor VSU: Het is algemeen aanvaard dat VSU moet worden behandeld met een geïndividualiseerd programma van compressietherapie (3-5). Deze therapie is ontworpen om de veronderstelde pathofysiologie van VSU, die ontstaat als gevolg van klepreflux en veneuze hypertensie, tegen te gaan. De werkzaamheid van alleen compressietherapie is echter suboptimaal, met genezingspercentages van ongeveer 34% gerapporteerd na 12 weken therapie (6). Er zijn verschillende aanvullende behandelingen onderzocht, waaronder kunstmatige huidtransplantaten (6-8). Geen van deze aanvullende modaliteiten is echter algemeen aanvaard voor de behandeling van VSU.

Potentiële rol van compressiepompen: Intermitterende sequentiële compressiepompen worden veel gebruikt als aanvullende modaliteit bij de behandeling van VSU. Deze pompen gebruiken hoge compressie en zijn duur, maar deze kosten kunnen worden gecompenseerd door een verbeterde genezing van VSU. Het gebruik van compressiepompen is consistent met de pathofysiologie van VSU, maar gegevens over de werkzaamheid van een dergelijke therapie zijn schaars. Tot op heden heeft geen enkele studie de werkzaamheid van compressiepomptherapie bij de behandeling van VSU adequaat beoordeeld (9).

Flexitouch-systeem: Het Flexitouch-systeem is ontworpen door een therapeut die is opgeleid in manuele lymfedrainagetherapie en wordt geproduceerd door Tactile Systems Technology, Inc. Het Flexitouch-systeem is ontworpen om MLD-technieken te simuleren en is bedoeld voor thuisgebruik tijdens de zelfmanagementfase van CDT. MLD is een (van de vier) component(en) van Complete Decongestive Therapy, beschouwd als de "Gouden Standaard" voor de behandeling van lymfoedeem. MLD is een zachte, handmatige techniek die een zeer lichte gerichte druk/rek op de huid uitoefent met manipulatie van gezonde lymfeklieren en vaten. De effecten van correct toegepaste MLD omvatten verhoogde opname van lymfatische ladingen in het lymfestelsel, verhoogde lymfangiomotoriciteit, verhoogd volume getransporteerd lymfevocht, verhoogde veneuze terugstroom in het oppervlakkige veneuze systeem, bevordering van parasympathische respons en pijnbeheersing. De behandeling wordt altijd gestart bij de rompsegmenten, met decongestie van proximale gebieden, voordat de aangedane extremiteit wordt aangepakt (om centrale gebieden vrij te maken en decongestie van meer distale gebieden te bevorderen). De extremiteit wordt vervolgens in segmenten behandeld, te beginnen met de proximale segmenten en vervolgens van distale naar proximale gebieden. Het Flexitouch®-systeem is niet bedoeld ter vervanging van de intensieve fase van CDT. Het volgt echter op veel manieren de principes van MLD. Het Flexitouch-systeem biedt behandeling van ledematen, maar pakt daarnaast congestie van de romp aan. De kledingset voor de onderste extremiteit bestaat uit twee kledingstukken, één kledingstuk past over de aangedane onderste extremiteit en het andere past over de onderbuik/romp. Elk kledingstuk bestaat uit meerdere opblaasbare kamers in een flexibele, rekbare stof. De behandeling bestaat uit een 2-fasen programma. Net als bij MLD begint de voorbereidingsfase met de behandeling, beginnend bij het lieskwadrant. Elke gebogen rompkamer wordt achtereenvolgens opgeblazen en leeggelaten om de verplaatsing van oedeemvloeistof naar de systemische circulatie te vergemakkelijken. De cyclus wordt verschillende keren herhaald. De cyclus van opblazen/leeglopen wordt vervolgens herhaald in elk ledemaatgebied, van de knie tot de lies, van de enkel tot de knie en ten slotte van de tenen tot de enkel. De tweede fase, drainage, begint de sequentiële cyclus van oppompen/leeglopen bij de tenen en gaat verder langs het been omhoog naar het kwadrant van de romp om de verplaatsing van oedeemvocht van het lieskwadrant naar de systeemcirculatie te vergemakkelijken.

Keuze van compressiepompapparaat voor studie van VSU-behandeling: Er is een verscheidenheid aan opblaasbare compressiepompen beschikbaar, maar er zijn geen gegevens om uit deze apparaten te kiezen (9). Geen enkel compressieapparaat wordt geaccepteerd als standaardzorg voor VSU. Het Flexitouch-systeem verschilt op belangrijke punten van standaard (intermitterende sequentiële) compressiepompen. Zoals hierboven beschreven, is het Flexitouch-systeem uniek als compressieapparaat, omdat het niet alleen sequentiële ledemaatcompressie biedt, maar ook rompcompressie. Het tweefasenprogramma van het Flexitouch-systeem (voorbereiding en drainage) onderscheidt het ook van andere compressieapparaten. Het feit dat het systeem is gemaakt voor lymfoedeem kan een voordeel zijn bij de behandeling van VSU, omdat veel auteurs (10;11) menen dat secundair lymfoedeem een ​​belangrijke rol speelt bij VSU-patiënten.

Studie overzicht:

Inschrijvingsprocedure patiënt

• Een goedgekeurd toestemmingsformulier en toestemming voor het vrijgeven van persoonlijke gezondheidsinformatie moeten worden ondertekend door de patiënt of voogd.
• Aan alle geschiktheidsvereisten vermeld in sectie 3.0 moet worden voldaan.
• De patiënt moet worden geregistreerd door de studiecoördinator Lisa Rudman te bellen in het Allegheny General Hospital (412-359-4325).

Algemeen behandelplan: Na inschrijving zullen alle patiënten eenmaal per week gedurende een periode van 12 weken worden gezien voor standaard compressieverpakkingen. Bij elk bezoek worden de behandeling en beoordeling uitgevoerd zoals hieronder beschreven. Alleen de Flexitouch-groep zal het Flexitouch-systeem zowel thuis (eenmaal per dag) als in de kliniek (eenmaal per week) gebruiken.

Essentiële elementen van behandeling en beoordeling:

Geldt voor ALLE patiënten

• De patiënten zullen gedurende 12 weken één (1) keer per week in het wondcentrum worden gezien.
• Patiënten krijgen compressieverpakking als standaard zorgtherapie. De precieze hoeveelheid compressie wordt geïndividualiseerd op basis van de tolerantie van de patiënt met behulp van het 3M Coban 2-laags compressiesysteem.
• Het wondgebied wordt wekelijks gemeten en gefotografeerd met behulp van software voor wondopsporing en planimetrie.
• Het ledemaatvolume wordt wekelijks gemeten met behulp van beschikbare software (NetHealth, Pittsburgh PA).
• De aanwezigheid of afwezigheid van wondinfectie zal worden beoordeeld. De noodzaak van wonddebridement zal worden geregistreerd.
• De wond wordt gescoord of deze al dan niet is genezen. Als de wond bij een eerder bezoek is genezen, wordt de aanwezigheid van terugkerende ulceratie beoordeeld.
• Het optreden van falen van de behandeling wordt geregistreerd (zie rubriek 7d).
• Uitgebreide standaard wondverzorging inclusief zachte wondreiniging met zoutoplossing bij elk bezoek, handhaven van de vochtbalans in de wond en rondom de wond met geschikte verbanden (alginaat, schuim, hydrogel of hydrocolloïde), herinneren aan het belang van goede voeding, beenverhoging in rust en activiteit, waaronder frequente loop- en enkel-ROM-oefeningen gedurende de dag.

Aanvullende stappen die van toepassing zijn op patiënten die zijn toegewezen aan de Flexitouch-arm:

• Patiënten krijgen thuis een Flexitouch-unit. Ze krijgen instructies om eenmaal per dag het Flexitouch-systeem te gebruiken. Ze hoeven de compressiebandage niet te verwijderen voor de thuistherapie.
• Naast het thuisgebruik worden bij elk bezoek aan de kliniek de romp en het aangedane ledemaat van de patiënt gedurende 60 minuten behandeld met het Flexitouch-systeem.
• De patiënt wordt gevraagd om aan te geven hoe comfortabel hij/zij is met de Flexitouch-sessie in de kliniek (schaal van 0 tot 5; 0 = zeer comfortabel, 5 = zeer ongemakkelijk).