用于静脉淤滞性溃疡的 Flexitouch 加压系统

背景：

静脉淤滞性溃疡概述（1-3）：静脉淤滞性溃疡是美国静脉功能不全的常见并发症。 静脉淤滞性溃疡 (VSU) 与非常显着的发病率相关，包括患者残疾、中度至重度疼痛和频繁的腿部感染。 这种情况所需的医疗护理和患者无法工作也需要大量费用。 在某些患者中，这种情况可能会危及生命或肢体。

VSU 的当前护理标准：人们普遍认为 VSU 应该通过压缩包裹疗法的个体化方案进行治疗 (3-5)。 该疗法旨在抵消 VSU 的假定病理生理学，VSU 是由瓣膜反流和静脉高压引起的。 然而，单独加压疗法的疗效并不理想，据报道在治疗 12 周后治愈率约为 34% (6)。 已经研究了各种辅助治疗，包括人工皮肤移植 (6-8)。 然而，这些辅助方法都没有被广泛接受用于治疗 VSU。

加压泵的潜在作用：间歇性顺序加压泵被广泛用作治疗 VSU 的辅助方式。 这些泵使用高压力且价格昂贵，但 VSU 的愈合改善可能会抵消这些费用。 加压泵的使用与 VSU 的病理生理学一致，但有关此类疗法疗效的数据很少。 迄今为止，尚无研究充分评估加压泵疗法在 VSU 治疗中的疗效 (9)。

Flexitouch 系统：Flexitouch 系统由受过手动淋巴引流治疗培训的治疗师设计，由 Tactile Systems Technology, Inc. 生产。 Flexitouch 系统旨在模拟 MLD 技术，旨在在 CDT 的自我管理阶段供家庭使用。 MLD 是完全减充血疗法的（四个）组成部分之一，被认为是治疗淋巴水肿的“黄金标准”。 MLD 是一种温和的手动技术，通过操纵健康的淋巴结和血管在皮肤上产生非常轻的定向压力/拉伸。 正确应用 MLD 的影响包括增加淋巴系统的淋巴负荷摄入、增加淋巴管运动性、增加运输的淋巴液体积、增加浅静脉系统的静脉回流、促进副交感神经反应和疼痛控制。 治疗总是从躯干部分开始，在解决受累肢体之前先消除近端区域的充血（以清除中央区域并促进更远端区域的充血）。 然后对肢体进行分段治疗，从近端分段开始，然后从远端区域进展到近端区域。 Flexitouch® 系统无意取代 CDT 的强化阶段。 但是，它在许多方面都遵循 MLD 的原则。 Flexitouch 系统提供肢体治疗，但除此之外，它还解决了躯干拥塞问题。 下肢服装套装由两件衣服组成，一件衣服套在受影响的下肢上，另一件套在下腹部/躯干上。 每件衣服都由柔软、可拉伸的织物内的多个充气室组成。 治疗包括一个 2 阶段计划。 与 MLD 一样，准备阶段从腹股沟象限开始治疗。 每个弯曲的躯干室依次充气和放气，以促进水肿液进入体循环。 该循环重复数次。 然后在从膝盖到腹股沟、从脚踝到膝盖、最后从脚趾到脚踝的每个肢体区域重复充气/放气循环。 第二阶段，引流，在脚趾处开始连续的充气/放气循环，并继续向上移动到腿部到躯干的象限，以促进水肿液从腹股沟象限进入系统循环。

用于 VSU 治疗研究的压缩泵装置的选择：有多种充气压缩泵可用，但没有数据可帮助在这些装置中进行选择 (9)。 没有加压设备被接受为 VSU 的标准护理。 Flexitouch 系统在显着方面不同于标准（间歇顺序）压缩泵。 如上所述，Flexitouch 系统作为一种加压设备是独一无二的，因为它不仅提供顺序肢体加压，还提供躯干加压。 Flexitouch 系统的两阶段程序（准备和引流）也使其有别于其他加压设备。 该系统是为淋巴水肿创建的这一事实可能是治疗 VSU 的一个优势，因为许多作者 (10;11) 认为继发性淋巴水肿在 VSU 患者中起着重要作用。

学习大纲：

患者登记程序

• 允许发布个人健康信息的批准同意书和授权必须由患者或监护人签署。
• 必须满足第 3.0 节中指出的所有资格要求。
• 患者必须致电阿勒格尼总医院 (Allegheny General Hospital) 的研究协调员 Lisa Rudman (412-359-4325) 进行登记。

一般治疗计划：入组后，所有患者将在 12 周内每周接受一次标准加压包裹。 每次就诊时，将按如下所述进行治疗和评估。 Flexitouch 组只会在家里（每天一次）和诊所（每周一次）使用 Flexitouch 系统。

治疗和评估的基本要素：

适用于所有患者

• 患者将每周在伤口中心就诊一 (1) 次，持续 12 周。
• 患者将接受压缩包裹作为护理治疗的标准。 使用 3M Coban 2 层压缩系统，将根据患者的耐受性对精确的压缩量进行个性化设置。
• 伤口面积将每周使用伤口追踪和面积测量软件进行测量和拍照。
• 使用可用软件（NetHealth，宾夕法尼亚州匹兹堡）每周测量肢体体积。
• 将评估是否存在伤口感染。 将记录伤口清创的需要。
• 将根据伤口是否已经愈合对伤口进行评分。 如果伤口在前一次就诊时愈合，将评估是否存在复发性溃疡。
• 治疗失败的发生将被记录（见第 7d 部分）。
• 全面的标准伤口护理治疗，包括每次就诊时用生理盐水温和清洁伤口，使用适当的敷料（藻酸盐、泡沫、水凝胶或水胶体）保持伤口和伤口周围的水分平衡，提醒受试者适当营养的重要性，休息时抬高腿部和活动，包括全天频繁的步行和脚踝 ROM 练习。

适用于随机分配到 Flexitouch 手臂的患者的其他步骤：

• 将为患者提供家用 Flexitouch 装置。 他们将被告知每天使用一次 Flexitouch 系统。 他们不需要为家庭治疗移除压缩包。
• 除了家庭使用外，在每次门诊就诊时，患者的躯干和受影响的肢体将使用 Flexitouch 系统进行 60 分钟的治疗。
• 患者将被要求表明他们对诊所内 Flexitouch 会话的舒适程度（范围为 0 到 5；0 = 非常舒适，5 = 非常不舒服）。