System uciskowy Flexitouch w leczeniu owrzodzenia żylnego zastoju

Tło:

Przegląd owrzodzeń zastojowych żylnych (1-3): Owrzodzenie zastojowe żylne jest częstym powikłaniem niewydolności żylnej w Stanach Zjednoczonych. Żylne owrzodzenia zastoinowe (VSU) wiążą się z bardzo znaczną chorobowością, w tym niepełnosprawnością pacjenta, bólem o nasileniu od umiarkowanego do silnego oraz częstymi infekcjami kończyn dolnych. Istnieje również duży koszt związany z opieką medyczną potrzebną w tej chorobie i niezdolnością pacjentów do pracy. U niektórych pacjentów stan ten może zagrażać życiu lub kończynie.

Obecny standard opieki nad VSU: Powszechnie przyjmuje się, że VSU należy leczyć za pomocą zindywidualizowanego programu terapii kompresyjnej (3-5). Terapia ta ma na celu przeciwdziałanie domniemanej patofizjologii VSU, które rozwijają się w wyniku refluksu zastawkowego i nadciśnienia żylnego. Jednak skuteczność samej terapii uciskowej jest suboptymalna, a wskaźniki wyleczenia wynoszą około 34% po 12 tygodniach terapii (6). Badano różne terapie wspomagające, w tym przeszczepy sztucznej skóry (6-8). Jednak żadna z tych metod wspomagających nie została powszechnie zaakceptowana w leczeniu VSU.

Potencjalna rola pomp uciskowych: Przerywane sekwencyjne pompki kompresyjne są szeroko stosowane jako metoda wspomagająca w leczeniu VSU. Pompy te wykorzystują wysoki stopień sprężania i są drogie, ale wydatek ten może zostać zrekompensowany przez lepsze gojenie VSU. Stosowanie pomp uciskowych jest zgodne z patofizjologią VSU, ale dane dotyczące skuteczności takiej terapii są skąpe. Jak dotąd żadne badanie nie oceniło odpowiednio skuteczności terapii pompą uciskową w leczeniu VSU (9).

System Flexitouch: System Flexitouch został zaprojektowany przez terapeutę przeszkolonego w manualnej terapii drenażu limfatycznego i jest produkowany przez firmę Tactile Systems Technology, Inc. System Flexitouch został zaprojektowany do symulacji technik MLD i jest przeznaczony do użytku domowego podczas fazy samodzielnego leczenia CDT. MLD to jeden (z czterech) składników Kompletnej Terapii Udrażniającej, uważany za „złoty standard” leczenia obrzęku limfatycznego. MLD to delikatna, ręczna technika polegająca na bardzo lekkim kierunkowym ucisku/naciąganiu skóry poprzez manipulację zdrowymi węzłami chłonnymi i naczyniami. Efektem prawidłowo zastosowanej MLD jest zwiększenie napływu ładunków chłonnych do układu chłonnego, zwiększenie limfangiomotoryki, zwiększenie objętości transportowanej płynu chłonnego, zwiększenie powrotu żylnego w układzie żył powierzchownych, pobudzenie odpowiedzi przywspółczulnej i opanowanie bólu. Leczenie zawsze rozpoczyna się od segmentów tułowia, z udrażnieniem obszarów proksymalnych, przed zajęciem zajętej kończyny (w celu oczyszczenia obszarów centralnych i promowania udrażnienia obszarów bardziej dystalnych). Kończyna jest następnie leczona segmentami, zaczynając od segmentów proksymalnych, a następnie przechodząc od obszarów dystalnych do proksymalnych. System Flexitouch® nie ma na celu zastąpienia intensywnej fazy CDT. Jest jednak zgodny z zasadami MLD na wiele sposobów. System Flexitouch zapewnia leczenie kończyn, ale dodatkowo rozwiązuje problem przeciążenia tułowia. Zestaw odzieży na kończyny dolne składa się z dwóch części, z których jedna pasuje na dotkniętą kończynę dolną, a druga na dolną część brzucha/tułowia. Każde ubranie składa się z wielu nadmuchiwanych komór w elastycznej, rozciągliwej tkaninie. Zabieg składa się z 2-fazowego programu. Podobnie jak w MLD, faza przygotowania rozpoczyna leczenie od kwadrantu pachwinowego. Każda zakrzywiona komora tułowia kolejno napełnia się i opróżnia, aby ułatwić ruch płynu obrzękowego do krążenia ogólnoustrojowego. Cykl powtarza się kilka razy. Cykl inflacji/deflacji jest następnie powtarzany w każdym obszarze kończyny od kolana do pachwiny, od kostki do kolana, a na końcu od palców stóp do kostki. Druga faza, drenaż, rozpoczyna sekwencyjny cykl napełniania/opróżniania od palców stóp i kontynuuje przemieszczanie się w górę nogi do kwadrantu tułowia, aby ułatwić przepływ płynu obrzękowego z kwadrantu pachwinowego do krążenia systemowego.

Wybór urządzenia z pompą uciskową do badania leczenia VSU: Dostępnych jest wiele nadmuchiwanych pomp kompresyjnych, ale nie ma danych, które mogłyby pomóc w wyborze między tymi urządzeniami (9). Żadne urządzenie uciskowe nie jest akceptowane jako standard opieki nad VSU. System Flexitouch znacząco różni się od standardowych (sekwencyjnych przerywanych) pomp kompresyjnych. Jak opisano powyżej, system Flexitouch jest wyjątkowy jako urządzenie uciskowe, ponieważ zapewnia nie tylko sekwencyjną kompresję kończyn, ale także kompresję tułowia. Dwufazowy program systemu Flexitouch (przygotowanie i drenaż) również odróżnia go od innych urządzeń uciskowych. Fakt, że system został stworzony z myślą o obrzęku limfatycznym może być zaletą w leczeniu VSU, ponieważ wielu autorów (10;11) uważa, że ​​wtórny obrzęk limfatyczny odgrywa ważną rolę wśród pacjentów z VSU.

Zarys badania:

Procedura rejestracji pacjentów

• Zatwierdzony formularz zgody i upoważnienie zezwalające na ujawnienie danych osobowych dotyczących zdrowia muszą być podpisane przez pacjenta lub opiekuna.
• Wszystkie wymagania kwalifikowalności wskazane w sekcji 3.0 muszą być spełnione.
• Pacjenta należy zarejestrować, dzwoniąc do koordynatora badania Lisy Rudman w Allegheny General Hospital (412-359-4325).

Ogólny plan leczenia: Po włączeniu wszyscy pacjenci będą przyjmowani raz w tygodniu przez okres 12 tygodni w celu wykonania standardowego opatrunku uciskowego. Podczas każdej wizyty przeprowadzane będzie leczenie i ocena, jak opisano poniżej. Tylko grupa Flexitouch będzie korzystać z systemu Flexitouch zarówno w domu (raz dziennie), jak iw klinice (raz w tygodniu).

Istotne elementy leczenia i oceny:

Dotyczy WSZYSTKICH pacjentów

• Pacjenci będą przyjmowani w ośrodku leczenia ran jeden (1) raz w tygodniu przez 12 tygodni.
• Pacjenci otrzymają opatrunek uciskowy jako standard terapii pielęgnacyjnej. Dokładna wielkość ucisku zostanie dostosowana indywidualnie do tolerancji pacjenta przy użyciu 2-warstwowego systemu uciskowego 3M Coban.
• Obszar rany będzie mierzony i fotografowany co tydzień za pomocą oprogramowania do śledzenia rany i planowania.
• Objętość kończyny będzie mierzona co tydzień, przy użyciu dostępnego oprogramowania (NetHealth, Pittsburgh PA).
• Zostanie oceniona obecność lub brak infekcji rany. Potrzeba oczyszczenia rany zostanie odnotowana.
• Rana zostanie oceniona pod kątem tego, czy się zagoiła. Jeśli rana zagoiła się na poprzedniej wizycie, oceniona zostanie obecność nawracających owrzodzeń.
• Wystąpienie niepowodzenia leczenia zostanie odnotowane (patrz sekcja 7d).
• Kompleksowe standardowe leczenie rany obejmujące delikatne oczyszczanie rany roztworem soli fizjologicznej podczas każdej wizyty, utrzymywanie równowagi nawilżenia rany i jej okolic za pomocą odpowiednich opatrunków (alginianowych, piankowych, hydrożelowych lub hydrokoloidowych), przypominanie pacjentom o znaczeniu prawidłowego odżywiania, uniesienie nóg w spoczynku i aktywność, w tym częste poruszanie się i ćwiczenia kostki ROM w ciągu dnia.

Dodatkowe kroki mające zastosowanie do pacjentów zrandomizowanych do ramienia Flexitouch:

• Pacjenci otrzymają domowe urządzenie Flexitouch. Raz dziennie otrzymają instrukcje dotyczące korzystania z systemu Flexitouch. Nie będą musieli zdejmować opaski kompresyjnej do terapii domowej.
• Oprócz użytku domowego, podczas każdej wizyty w klinice, tułów pacjenta i dotknięta chorobą kończyna będą przez 60 minut leczone systemem Flexitouch.
• Pacjent zostanie poproszony o wskazanie poziomu komfortu podczas sesji Flexitouch w klinice (skala od 0 do 5; 0 = bardzo komfortowo, 5 = bardzo niewygodnie).