가속 영양 및 GI 향상으로 최적화된 회복 (ORANGE)
2010년 11월 4일 업데이트: University of Edinburgh
최적화된 외과적 회복에 대한 무작위 대조 시험: 향상된 위장관 운동성과 구강 영양/대사 지원 사이의 잠재적인 시너지 효과
복잡하지 않은 복부 수술 후 회복을 지연시키는 요인에는 제어되지 않는 통증, 식이 요법에 대한 편협함 및 가난한 이동성이 포함됩니다.
ERAS(Enhanced Recovery after Surgery) 프로그램은 이러한 문제(예:
개선된 동적 통증 완화, 최적화된 영양 관리 및 강제 가동화)를 통해 빠른 회복과 짧은 체류를 촉진합니다.
ERAS 프로그램 내에서 결과를 개선하는 주요 치료법은 알려져 있지 않습니다.
더욱이 GI 기능의 회복과 같은 주요 결과 변수를 평가하기 위한 수용 가능하고 객관적인 끝점은 거의 없습니다.
이 무작위 시험은 위장관 기능의 조기 회복(이완)과 조기 수술 후 경구 영양 지원(탄수화물/수액 부하를 사용한 관련 수술 전 사전 조절과 함께) 사이의 잠재적인 시너지 효과를 평가할 것입니다.
주요 전반적인 결과는 위장 기능 회복, 수술 후 영양 상태 및 신체 기능 개선을 목표로 합니다.
그것은 위 운동성을 측정하기 위한 새롭고 객관적인 기술의 사용을 검증할 것입니다(GI 기능에 대한 대리).
이러한 ERAS의 개선은 입원 기간을 단축하고 제한된 의료 자원을 더 잘 활용하는 결과를 가져올 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양성 또는 악성 질환으로 간 절제술을 받는 환자
- 연구의 성격과 요구 사항을 이해할 수 있습니다.
- 남성 및 비임신, 비수유 여성
- BMI 18 - 30
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없음
- 치매 또는 신경 장애가 있는 환자
- 이동성을 제한하는 기존 질환이 있는 환자
- 계획된 담관 절제
- 반복 또는 단계별 절차
- 중앙 확장 절제술
- 기저 간경변성 간질환
- 황달(빌리루빈 > 50μmol/L)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
표준 수술 후 회복 강화 프로토콜을 따르십시오.
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실험적: 2
표준 수술 후 회복 강화 프로토콜을 따르고 수술 다음 날부터 퇴원할 때까지 매일 2회 산화마그네슘 완하제 1g을 투여받습니다.
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수술 다음날부터 퇴원할 때까지 산화마그네슘 20ml를 1일 2회
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실험적: 삼
표준 Enhanced Recovery After Surgery(수술 후 회복) 프로토콜을 따르고 수술 전 탄수화물 및 수액 부하(수술 전 저녁에 Nutricia Preop 800ml, 수술 당일 아침 마취 2시간 전 400ml)와 수술 후 영양 보충제(200ml Nutricia Fortisip)로 사전 조절을 받습니다. 1일 2회) 수술 후 30일
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Nutricia PreOP 드링크 수술 전날 저녁 8-10시 사이에 800ml Nutricia PreOP 드링크 400ml 수술 당일 아침 마취 2시간 전에 완료 Nutricia Fortisip 드링크 2 x 200ml 드링크 다음 날부터 30일까지
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실험적: 4
표준 Enhanced Recovery After Surgery(수술 후 회복) 프로토콜을 따르고 수술 전 탄수화물 및 수액 부하(수술 전 저녁에 Nutricia Preop 800ml, 수술 당일 아침 마취 2시간 전 400ml)와 수술 후 영양 보충제(200ml Nutricia Fortisip)로 사전 조절을 받습니다. 1일 2회) 수술 후 30일 동안, 수술 후 마그네슘옥사이드 20ml 형태의 완하제를 1일 2회, 수술 후 당일부터 퇴원할 때까지 투여
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수술 다음날부터 퇴원할 때까지 산화마그네슘 20ml를 1일 2회
Nutricia PreOP 드링크 수술 전날 저녁 8-10시 사이에 800ml Nutricia PreOP 드링크 400ml 수술 당일 아침 마취 2시간 전에 완료 Nutricia Fortisip 드링크 2 x 200ml 드링크 다음 날부터 30일까지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위장 기능 회복: 위창자/대변 배출 시간(수술 종료 후 몇 시간)
기간: 수술 후 시간
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수술 후 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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t ½ 수술 후 3일째 아침 위배출 시간
기간: 수술 후 3일
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수술 후 3일
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입원 기간: 수술 후 병원에서 보낸 밤
기간: 퇴원까지
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퇴원까지
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환자 활동 수준: activPAL® 활동 측정기로 측정
기간: 수술 후 2-7일 및 30-37일
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수술 후 2-7일 및 30-37일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
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