GSK Biologicals의 인플루엔자 백신 GSK576389A의 다양한 제형을 평가하기 위한 면역원성 및 안전성 연구
2018년 5월 9일 업데이트: GlaxoSmithKline
65세 이상 성인을 대상으로 GlaxoSmithKline Biologicals의 인플루엔자 백신 GSK576389A에 대한 관찰자 맹검 면역원성 및 안전성 연구
허용 가능한 안전성 프로파일을 유지하면서 면역 반응을 최대로 증가시키는 제형을 찾기 위해, 이 연구는 65세 성인에게 투여된 GSK Biologicals의 인플루엔자 백신의 다양한 제형의 면역원성, 안전성 및 반응성을 평가하도록 설계되었습니다. Fluarix에 비해 더 오래되었습니다.
연구 개요
상세 설명
10개의 병렬 그룹이 있습니다: 시험용 백신 또는 Fluarix를 받는 65세 이상의 피험자가 있는 9개의 관찰자 맹검 그룹과 Fluarix를 받는 18세에서 40세 사이의 피험자가 있는 1개의 공개 그룹입니다. CMI 응답은 하위 집합에 대해서만 결정됩니다.
프로토콜 게시는 2007년 9월 FDA 개정법을 준수하기 위해 업데이트되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2007
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드, 3011 EN
- GSK Investigational Site
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GE
- GSK Investigational Site
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Berlin, 독일, 13347
- GSK Investigational Site
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Berlin, 독일, 12627
- GSK Investigational Site
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Berlin, 독일, 10435
- GSK Investigational Site
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Berlin, 독일, 13359
- GSK Investigational Site
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Hamburg, 독일, 22415
- GSK Investigational Site
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Hamburg, 독일, 22335
- GSK Investigational Site
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Baden-Wuerttemberg
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Gueglingen, Baden-Wuerttemberg, 독일, 74363
- GSK Investigational Site
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Mannheim, Baden-Wuerttemberg, 독일, 68161
- GSK Investigational Site
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Rudersberg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 73635
- GSK Investigational Site
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Weinheim, Baden-Wuerttemberg, 독일, 69469
- GSK Investigational Site
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Bayern
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Augsburg, Bayern, 독일, 86150
- GSK Investigational Site
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Nordrhein-Westfalen
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Essen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 45359
- GSK Investigational Site
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Koeln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 51069
- GSK Investigational Site
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Rheinland-Pfalz
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Mainz, Rheinland-Pfalz, 독일, 55131
- GSK Investigational Site
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Rhaunen, Rheinland-Pfalz, 독일, 55624
- GSK Investigational Site
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, 독일, 01067
- GSK Investigational Site
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Freital, Sachsen, 독일, 01705
- GSK Investigational Site
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- GSK Investigational Site
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Sachsen-Anhalt
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Magdeburg, Sachsen-Anhalt, 독일, 39112
- GSK Investigational Site
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Wolmirstedt, Sachsen-Anhalt, 독일, 39326
- GSK Investigational Site
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Eskilstuna, 스웨덴, SE-631 88
- GSK Investigational Site
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Karlskrona, 스웨덴, SE-371 41
- GSK Investigational Site
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Uppsala, 스웨덴, SE-751 85
- GSK Investigational Site
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Clydebank, Glasgow, 영국, G81 2DR
- GSK Investigational Site
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Edgbaston, Birmingham, 영국, B15 2SQ
- GSK Investigational Site
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Waterloo, Liverpool, 영국, L22 0LG
- GSK Investigational Site
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG2 0TG
- GSK Investigational Site
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Lancashire
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Buckshaw Village, Chorley, Lancashire, 영국, PR7 7NA
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구자가 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 것이라고 믿는 피험자는 연구에 등록해야 합니다.
- 접종 당시 만 18~40세 또는 만 65세 이상의 남녀.
- 피험자로부터 얻은 서면 동의서.
- 연구에 들어가기 전에 임상 평가(병력 및 병력 지시 검사)에 의해 확립된 건강 상태의 급성 악화가 없음.
- 피험자가 여성인 경우 가임기이거나 가임기인 경우 접종 전 30일 동안 적절한 피임법을 시행하고, 임신 검사 결과 음성 판정을 받고, 접종 완료 후 2개월 동안 이러한 주의를 지속해야 합니다. 예방접종 시리즈.
제외 기준:
- 백신 접종 전 30일 이내에 연구 백신 이외의 연구 또는 미등록 제품(약물 또는 백신)의 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용.
- 본 연구에 등록하기 전 2주(불활성화 백신의 경우) 또는 4주(생백신의 경우) 이내에 다른 허가된 백신 투여.
- 전체 연구 기간 동안 연구 프로토콜에 의해 예측되지 않은 백신의 계획된 투여.
- 전체 연구 기간 동안 연구 백신 이외의 인플루엔자 백신의 계획된 투여.
- 2007년 1월 이후 인플루엔자 예방 접종(2007/2008 또는 2006/2007 인플루엔자 백신 사용).
- 연구 백신 투여 전 6개월 이내에 면역억제제 또는 기타 면역 조절 약물을 14일 이상 투여한 경우.
- 병력 및 신체 검사에 근거하여 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태
- 인플루엔자 백신의 이전 용량에 대한 과민증.
- 백신의 모든 성분에 대한 알레르기.
- 급성(활성) 임상적으로 유의한 폐, 심혈관, 간 또는 신장 기능 이상.
- 등록 당시 급성 질환. (급성 질환은 열이 있거나 없는 중등도 또는 중증 질환의 존재로 정의됩니다. 모든 백신은 설사, 미열성 질환을 동반하거나 동반하지 않는 경미한 상기도 감염, 즉 겨드랑이 체온이 37.5ºC 미만인 경미한 질병이 있는 사람에게 투여할 수 있습니다. (99.5ºF).
- 연구 백신의 첫 번째 투여 전 3개월 이내에 면역글로불린 및/또는 모든 혈액 제제 투여 또는 연구 동안 계획된 투여.
- IM 주사가 금기인 모든 의학적 상태.
- 수유 중인 여성 또는 임신을 계획 중이거나 피임 예방 조치를 중단할 계획인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인플루엔자 백신 GSK576389A 제형 1군
65세 이상의 피험자는 보조 인플루엔자 백신 GSK576389A 제형 1의 1회 용량을 받았습니다.
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단일 용량, 근육내 주사, 8가지 다른 제형이 테스트되었습니다(그룹당 하나).
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실험적: 인플루엔자 백신 GSK576389A 제형 2군
65세 이상의 피험자는 보조 인플루엔자 백신 GSK576389A 제형 2의 1회 용량을 받았습니다.
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단일 용량, 근육내 주사, 8가지 다른 제형이 테스트되었습니다(그룹당 하나).
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실험적: 인플루엔자 백신 GSK576389A 제형 3군
65세 이상의 피험자는 보조제 인플루엔자 백신 GSK576389A 제형 3을 1회 투여 받았습니다.
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단일 용량, 근육내 주사, 8가지 다른 제형이 테스트되었습니다(그룹당 하나).
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실험적: 인플루엔자 백신 GSK576389A 제형 4군
65세 이상의 피험자는 보조 인플루엔자 백신 GSK576389A 제형 4의 1회 용량을 받았습니다.
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단일 용량, 근육내 주사, 8가지 다른 제형이 테스트되었습니다(그룹당 하나).
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실험적: 인플루엔자 백신 GSK576389A 제형 5군
65세 이상의 피험자는 보조 인플루엔자 백신 GSK576389A 제형 5의 1회 용량을 받았습니다.
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단일 용량, 근육내 주사, 8가지 다른 제형이 테스트되었습니다(그룹당 하나).
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실험적: 인플루엔자 백신 GSK576389A 제형 6군
65세 이상의 피험자는 보조 인플루엔자 백신 GSK576389A 제형 6의 1회 용량을 받았습니다.
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단일 용량, 근육내 주사, 8가지 다른 제형이 테스트되었습니다(그룹당 하나).
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실험적: 인플루엔자 백신 GSK576389A 제제 7군
65세 이상의 피험자는 보조제 인플루엔자 백신 GSK576389A 제형 7을 1회 투여받았다.
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단일 용량, 근육내 주사, 8가지 다른 제형이 테스트되었습니다(그룹당 하나).
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실험적: 인플루엔자 백신 GSK576389A 제형 8군
65세 이상의 피험자는 보조 인플루엔자 백신 GSK576389A 제형 8의 1회 용량을 받았습니다.
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단일 용량, 근육내 주사, 8가지 다른 제형이 테스트되었습니다(그룹당 하나).
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활성 비교기: Fluarix 노인 그룹
65세 이상의 피험자는 Fluarix 백신을 1회 접종 받았습니다.
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단회, 근육주사
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활성 비교기: Fluarix 젊은 그룹
18-40세의 피험자는 Fluarix 백신을 1회 접종 받았습니다.
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단회, 근육주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈구응집 억제(HI) 항체 역가
기간: 21일차
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항체 역가는 65세 이상의 연령 그룹에서만 3가지 백신 균주 각각에 대한 기하 평균 역가(GMT)로 표현되었습니다.
백신 균주에는 A/Solomon Islands, A/Wisconsin 및 B/Malaysia 항원이 포함되었습니다.
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21일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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0일 및 21일에 HI 항체 역가
기간: 0일과 21일
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항체 역가는 모든 백신 그룹에서 GMT로 표시되었습니다.
백신 균주에는 A/Solomon Islands, A/Wisconsin 및 B/Malaysia 항원이 포함되었습니다.
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0일과 21일
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180일째 HI 항체 역가
기간: 180일째
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항체 역가는 모든 백신 그룹에서 GMT로 표시되었습니다.
백신 균주에는 A/Solomon Islands, A/Wisconsin 및 B/Malaysia 항원이 포함되었습니다.
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180일째
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21일째에 HI 항체로 혈청 전환된 대상체의 수
기간: 21일차
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혈청전환 피험자는 예방접종 전 역가가 1:10 미만이고 예방접종 후 역가가 1:40 이상이거나 예방접종 전 역가가 1:10 이상인 피험자로 정의되었습니다. 백신 접종 후 역가가 최소 4배 증가합니다.
백신 균주에는 A/Solomon Islands, A/Wisconsin 및 B/Malaysia 항원이 포함되었습니다.
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21일차
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180일째에 HI 항체로 혈청 전환된 대상체의 수
기간: 180일째
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혈청전환 피험자는 예방접종 전 역가가 1:10 미만이고 예방접종 후 역가가 1:40 이상이거나 예방접종 전 역가가 1:10 이상인 피험자로 정의되었습니다. 백신 접종 후 역가가 최소 4배 증가합니다.
백신 균주에는 A/Solomon Islands, A/Wisconsin 및 B/Malaysia 항원이 포함되었습니다.
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180일째
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HI 항체 혈청전환 인자(21일째)
기간: 21일차
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혈청전환 인자는 0일과 비교하여 백신접종 후 혈청 HI GMT의 배수 증가로 정의되었다. 백신 균주는 A/솔로몬 제도, A/위스콘신 및 B/말레이시아 항원을 포함하였다.
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21일차
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HI 항체 혈청전환 인자(180일째)
기간: 180일째
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혈청전환 인자는 0일과 비교하여 백신접종 후 혈청 HI GMT의 배수 증가로 정의되었다. 백신 균주는 A/솔로몬 제도, A/위스콘신 및 B/말레이시아 항원을 포함하였다.
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180일째
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0일 및 21일에 HI 항체에 대해 혈청보호된 대상체의 수
기간: 0일과 21일
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혈청 보호 피험자는 일반적으로 보호를 나타내는 것으로 받아들여지는 혈청 HI 역가가 1:40 이상인 피험자로 정의되었습니다.
백신 균주에는 A/Solomon Islands, A/Wisconsin 및 B/Malaysia 항원이 포함되었습니다.
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0일과 21일
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180일째에 HI 항체로 혈청보호된 대상체의 수
기간: 180일째
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혈청 보호 피험자는 일반적으로 보호를 나타내는 것으로 받아들여지는 혈청 HI 역가가 1:40 이상인 피험자로 정의되었습니다.
백신 균주에는 A/Solomon Islands, A/Wisconsin 및 B/Malaysia 항원이 포함되었습니다.
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180일째
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0일과 21일에 최소 2개의 다른 면역 마커를 생성하거나 각각의 면역 마커와 또 다른 면역 마커를 생성하는 각 백신 균주에 대한 백만 개의 CD4+ T 세포당 인플루엔자 특이적 CD4 T 세포의 기하 평균(GM) 수
기간: 0일과 21일
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평가된 마커는 차별화 클러스터 4-모든 복식이었습니다.
CD4-All doubles, CD4-CD40Ligand(L), CD4-인터페론 감마(CD4-IFNγ), CD4-인터루킨 2(CD4-IL2) 및 CD4-종양 괴사 인자 알파(CD4-TNFα).
백신 균주에는 A/Solomon Islands, A/Wisconsin 및 B/Malaysia 항원이 포함되었습니다.
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0일과 21일
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180일째에 적어도 2개의 상이한 면역 마커를 생성하거나 각각의 면역 마커와 또 다른 면역 마커를 생성하는 각 백신 균주에 대한 백만 개의 CD4+ T-세포당 인플루엔자 특이적 CD4 T-세포의 GM 수
기간: 180일째
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평가된 마커는 CD4-All doubles, CD4-CD40L, CD4-IFNγ, CD4-IL2 및 CD4-TNFα였습니다.
백신 균주에는 A/Solomon Islands, A/Wisconsin 및 B/Malaysia 항원이 포함되었습니다.
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180일째
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0일 및 21일에 적어도 2개의 상이한 면역 마커를 생성하거나 각각의 면역 마커와 또 다른 면역 마커를 생성하는 각 백신 균주에 대한 백만 개의 CD8+ T-세포당 인플루엔자 특이적 CD8 T-세포의 GM 수
기간: 0일과 21일
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평가된 마커는 차별화 클러스터 8-모든 복식이었습니다.
CD8-모든 복식, CD8-CD40L, CD8-IFNγ, CD8-IL2 및 CD8-TNFα.
백신 균주에는 A/Solomon Islands, A/Wisconsin 및 B/Malaysia 항원이 포함되었습니다.
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0일과 21일
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180일째에 적어도 2개의 상이한 면역 마커를 생성하거나 각각의 면역 마커와 또 다른 면역 마커를 생성하는 각 백신 균주에 대한 백만 개의 CD8+ T-세포당 인플루엔자 특이적 CD8 T-세포의 GM 수
기간: 180일째
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평가된 마커는 CD8-All doubles, CD8-CD40L, CD8-IFNγ, CD8-IL2 및 CD8-TNFα였습니다.
백신 균주에는 A/Solomon Islands, A/Wisconsin 및 B/Malaysia 항원이 포함되었습니다.
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180일째
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임의 및 3등급 요청된 국소 부작용(AE)을 보고한 대상체의 수
기간: 백신 접종 후 7일간의 추적 기간(0-6일) 동안
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3등급 반상출혈, 통증, 발적 및 종창은 100밀리미터(mm) 이상, 즉 > 100mm이고 3등급 통증은 정상적인 일상 활동을 방해하는 상당한 통증이었습니다.
강도 등급에 관계없이 모든 국소 증상이 발생했습니다.
반상출혈, 발적 및 부종에 대한 모든 것은 >20mm였습니다.
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백신 접종 후 7일간의 추적 기간(0-6일) 동안
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요청된 로컬 AE의 기간
기간: 백신 접종 후 7일간의 추적 기간(0-6일) 동안
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기간은 모든 등급의 국소 증상이 있는 일수로 정의되었습니다.
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백신 접종 후 7일간의 추적 기간(0-6일) 동안
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임의, 등급 3 및 관련 요청된 일반 AE를 보고한 피험자의 수
기간: 백신 접종 후 7일간의 추적 기간(0-6일) 동안
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모든 발열은 겨드랑이 온도가 섭씨 38.0도 이상, 즉 ≥ 38.0°C인 경우 3등급 발열은 겨드랑이 온도 >40°C로 정의되었습니다.
기타 증상은 강도 등급이나 백신 접종 여부와 관계없이 일반적인 증상이 나타나는 경우로 any로 정의하고, 3등급은 정상적인 활동에 지장을 주는 일반적인 증상으로 정의하였다.
관련은 연구 백신 접종과 인과 관계가 있는 것으로 조사자가 평가한 일반적인 증상이었습니다.
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백신 접종 후 7일간의 추적 기간(0-6일) 동안
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요청된 일반 AE의 기간
기간: 백신 접종 후 7일간의 추적 기간(0-6일) 동안
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기간은 일반 증상의 등급에 관계없이 일수로 정의되었습니다.
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백신 접종 후 7일간의 추적 기간(0-6일) 동안
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임의, 등급 3 및 관련된 요청하지 않은 AE를 보고하는 대상체의 수
기간: 백신 접종 후 21일간의 추적 기간(0-20일) 동안
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원치 않는 AE는 임상 연구 동안 요청된 것 외에 보고된 모든 AE 및 요청된 증상에 대한 지정된 후속 조치 기간 외에 개시된 요청된 증상을 포함합니다.
모두(any)는 강도 등급 또는 백신 접종과 관계없이 원치 않는 증상의 발생으로 정의되었습니다.
등급 3은 정상적인 활동을 방해하는 사건이었고 관련은 연구 백신접종과 인과관계가 있다고 조사자가 평가한 원치 않는 AE로 정의되었습니다.
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백신 접종 후 21일간의 추적 기간(0-20일) 동안
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0일과 20일 사이에 의학적 방문 방문을 야기하는 임의의 등급 3 및 관련 부작용을 보고한 대상체의 수
기간: 백신 접종 후 0일에서 20일 사이
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피험자가 경험한 각각의 요청 및 비요청 AE에 대해 피험자는 어떤 이유로든 입원, 응급실 방문 또는 의료진(의사) 방문으로 정의된 의학적 치료를 받았는지 여부를 질문했습니다.
Any는 강도 등급이나 백신 접종 여부와 상관없이 증상의 발생으로 정의하였고, 3등급은 정상적인 활동을 방해하는 증상으로 정의하였다.
관련은 연구 백신접종과 인과적으로 관련된 것으로 연구자에 의해 평가된 증상이었다.
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백신 접종 후 0일에서 20일 사이
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21일과 179일 사이에 의학적 방문을 초래한 임의의 등급 3 및 관련 부작용을 보고한 대상체의 수
기간: 백신 접종 후 21일차에서 179일차 사이
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피험자가 경험한 각각의 요청 및 비요청 AE에 대해 피험자는 어떤 이유로든 입원, 응급실 방문 또는 의료진(의사) 방문으로 정의된 의학적 치료를 받았는지 여부를 질문했습니다.
Any는 강도 등급이나 백신 접종 여부와 상관없이 증상의 발생으로 정의하였고, 3등급은 정상적인 활동을 방해하는 증상으로 정의하였다.
관련은 연구 백신접종과 인과적으로 관련된 것으로 연구자에 의해 평가된 증상이었다.
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백신 접종 후 21일차에서 179일차 사이
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0일과 20일 사이에 임의의 관련 심각한 부작용(SAE)을 보고한 피험자의 수
기간: 백신 접종 후 0일에서 20일 사이
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평가된 SAE에는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 기간 연장이 필요하거나, 장애/무능을 초래하거나, 연구 대상자의 자손에서 선천적 기형/선천적 결함인 의학적 사건이 포함됩니다.
모두(any)는 강도 등급 또는 백신 접종과의 관계에 관계없이 임의의 증상의 발생으로 정의되었으며 관련은 연구 백신 접종과 인과 관계가 있는 것으로 조사자가 평가한 사건입니다.
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백신 접종 후 0일에서 20일 사이
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21일차와 179일차 사이에 모든 관련 심각한 부작용(SAE)을 보고한 피험자의 수
기간: 백신 접종 후 21일차에서 179일차 사이
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평가된 SAE에는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 입원 기간 연장이 필요하거나, 장애/무능을 초래하거나, 연구 대상자의 자손에서 선천적 기형/선천적 결함인 의학적 사건이 포함됩니다.
모두(any)는 강도 등급 또는 백신 접종과의 관계에 관계없이 임의의 증상의 발생으로 정의되었으며 관련은 연구 백신 접종과 인과 관계가 있는 것으로 조사자가 평가한 사건입니다.
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백신 접종 후 21일차에서 179일차 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 8일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 110847
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
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주석이 달린 사례 보고서 양식
정보 식별자: 110847정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: 110847정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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통계 분석 계획
정보 식별자: 110847정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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임상 연구 보고서
정보 식별자: 110847정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: 110847정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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데이터 세트 사양
정보 식별자: 110847정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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연구 프로토콜
정보 식별자: 110847정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
플루아릭스에 대한 임상 시험
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