거세저항성 전립선암에서의 테스토스테론

일반적으로 일부 종양은 테스토스테론이 존재할 때 더 빨리 자라는 것처럼 보이기 때문에 전립선암 환자에게는 거세 요법이 무한정 사용되었습니다. 연구자들은 종양이 거세 요법에 최대 반응을 보인 환자에서만 테스토스테론의 효과를 연구하기를 원합니다. 연구원들은 이러한 환자들의 질병이 테스토스테론 대체 요법으로 더 잘 통제될 수 있는지 알아보고자 합니다.

이 연구에서 치료를 시작하기 전에 "선별 검사"를 받게 됩니다. 이 검사는 의사가 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 완전한 병력이 기록되고 현재 복용하고 있는 모든 약에 대한 검토가 있을 것입니다. 활력 징후(혈압, 심박수, 체온 및 호흡수) 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액을 채취하고(약 4티스푼) 소변을 채취합니다. 흉부 엑스레이, 심전도(ECG-심장의 전기적 활동을 측정하는 검사), 뼈 스캔, 복부와 골반의 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔을 받게 됩니다. 연구 의사가 필요하다고 생각하는 경우, 귀하의 정신 상태를 평가할 수 있습니다. 이 평가에서는 주의 집중 시간, 기억력 및 기분 장애에 대한 질문을 받게 됩니다. 완료하는 데 약 25분이 소요됩니다.

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 근육 주사를 통해 2주마다 테스토스테론 에난테이트 대체 요법을 받기 시작합니다.

2주마다 클리닉에 가서 테스토스테론 주사를 받고 혈액(약 2티스푼)을 채취하여 혈중 테스토스테론 수치를 확인합니다. 이것은 연구 담당의가 귀하가 다음 2주 동안 받을 복용량을 파악하는 데 도움이 될 것입니다. 8주차 방문 후 이 연구의 나머지 시간 동안 4주마다 혈액 내 테스토스테론 수치를 확인하기 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

8주차 및 24주차 방문 시 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다. 발생할 수 있는 부작용에 대해 물어볼 것입니다. 치료에 대한 반응을 알아보기 위해 질병 상태를 평가합니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 4티스푼)을 채취하고 질병을 평가하기 위해 반복적인 영상 스캔(검진 방문 시 받은 것과 같은)을 받게 됩니다. 연구 의사가 귀하의 정신 상태를 다시 평가해야 한다고 생각하는 경우, 귀하는 스크리닝 방문 중에 완료한 것과 같은 또 다른 평가(24주 또는 그 무렵)를 받게 됩니다.

질병이 악화되거나 참을 수 없는 부작용이 발생하지 않는 한 이 연구에 무기한 참여하실 수 있습니다.

위의 이유로 귀하의 참여가 본 연구에서 종료되면 귀하는 연구 종료 방문을 하게 됩니다. 이 방문 동안 일상적인 검사를 위해 혈액을 채취합니다(약 4티스푼). 귀하가 경험할 수 있는 부작용에 대해 질문을 받고 치료에 대한 귀하의 질병 반응이 평가될 것입니다.

이것은 조사 연구입니다. 테스토스테론 에난테이트는 상업적으로 이용 가능합니다. 테스토스테론 대체 요법은 이 질병에 대해 FDA 승인을 받지 않았으며 일부 경우에는 전립선암에 사용이 허용되지 않았습니다. 최대 40명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.