Testosteron i kastrationsresistent prostatakræft

Generelt er kastrationsbehandling blevet brugt på ubestemt tid til prostatacancerpatienter, fordi nogle tumorer ser ud til at vokse hurtigere med testosteron til stede. Forskere ønsker kun at undersøge effekten af ​​testosteron hos patienter, hvis tumorer har haft en maksimal respons på kastrationsbehandling. Forskere ønsker at finde ud af, om disse patienters sygdom kan kontrolleres bedre med testosteronerstatningsterapi.

Før du kan starte behandlingen på denne undersøgelse, vil du have "screeningstest". Disse tests vil hjælpe lægen med at beslutte, om du er berettiget til at deltage i denne undersøgelse. Din fulde sygehistorie vil blive registreret, og der vil være en gennemgang af al medicin, du muligvis tager i øjeblikket. Du skal have en fysisk undersøgelse, inklusive måling af dine vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens, temperatur og vejrtrækningsfrekvens). Du vil få udtaget blod (ca. 4 teskefulde) og urin opsamlet til rutinemæssige tests. Du vil få et røntgenbillede af thorax, et elektrokardiogram (EKG - en test til at måle hjertets elektriske aktivitet), en knoglescanning og en computertomografi (CT) scanning af dit mave og bækken. Hvis studielægen mener, det er nødvendigt, kan du få en vurdering af din psykiske tilstand. Til denne vurdering vil du blive stillet spørgsmål om din opmærksomhed, hukommelse og humørforstyrrelser. Det vil tage omkring 25 minutter at gennemføre.

Hvis du viser dig at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse, vil du begynde at modtage testosteron-enanthate-erstatningsterapi hver 2. uge ved en injektion i en muskel.

Hver 2. uge går du til klinikken for at få din testosteroninjektion, og der vil blive tappet blod (ca. 2 teskefulde) for at kontrollere testosteronniveauet i dit blod. Dette vil hjælpe undersøgelseslægen med at lære, hvilken dosis du vil modtage i de næste 2 uger. Efter dit besøg i uge 8, vil der blive udtaget blod (ca. 2 teskefulde) for at kontrollere testosteronniveauet i dit blod hver 4. uge i resten af ​​din tid på denne undersøgelse.

Ved besøgene i uge 8 og 24 vil du få en fysisk undersøgelse, inklusive måling af dine vitale tegn. Du vil blive spurgt om eventuelle bivirkninger, du kan opleve. Din sygdomsstatus vil blive evalueret for at lære dens reaktion på behandlingen. Blod (ca. 4 teskefulde) vil blive udtaget til rutinemæssige tests, og du vil få gentagne billedscanninger (som dem du havde ved dit screeningsbesøg) for at evaluere din sygdom. Hvis undersøgelseslægen mener, at din mentale status skal vurderes igen, vil du få en ny vurdering (ved eller omkring uge 24) som den, der blev gennemført under dit screeningsbesøg.

Du kan blive ved med denne undersøgelse på ubestemt tid, medmindre din sygdom bliver værre, eller du oplever uacceptable bivirkninger.

Hvis din deltagelse slutter på denne undersøgelse af en af ​​ovenstående årsager, vil du få et afslutningsbesøg. Under dette besøg vil du få udtaget blod (ca. 4 teskefulde) til rutinemæssig testning. Du vil blive spurgt om eventuelle bivirkninger, du kan opleve, og din sygdomsreaktion på behandlingen vil blive evalueret.

Dette er en undersøgelse. Testosteron enanthate er kommercielt tilgængelig. Testosteronerstatningsterapi er ikke godkendt af FDA til denne sygdom, og i nogle tilfælde er den blevet udelukket til brug ved prostatacancer. Op til 40 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.