Testosteron i kastrasjonsresistent prostatakreft

Vanligvis har kastrasjonsterapi blitt brukt på ubestemt tid for prostatakreftpasienter fordi noen svulster ser ut til å vokse raskere med testosteron tilstede. Forskere ønsker å studere effekten av testosteron kun hos pasienter hvis svulster har hatt maksimal respons på kastrasjonsbehandling. Forskere ønsker å finne ut om disse pasientenes sykdom kan kontrolleres bedre med testosteronerstatningsterapi.

Før du kan starte behandlingen på denne studien, vil du ha «screening-tester». Disse testene vil hjelpe legen med å avgjøre om du er kvalifisert til å delta i denne studien. Hele sykehistorien din vil bli registrert, og det vil bli en gjennomgang av alle medisiner du kanskje tar. Du vil ha en fysisk undersøkelse, inkludert måling av dine vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, temperatur og pustefrekvens). Du vil få blodtappet (ca. 4 teskjeer) og urin samlet for rutinemessige tester. Du vil få et røntgenbilde av thorax, et elektrokardiogram (EKG – en test for å måle hjertets elektriske aktivitet), en beinskanning og en computertomografi (CT) av magen og bekkenet. Dersom studielegen mener det er nødvendig, kan du få en vurdering av din psykiske status. For denne vurderingen vil du bli stilt spørsmål om oppmerksomhetsspenn, hukommelse og humørforstyrrelser. Det vil ta ca. 25 minutter å fullføre.

Hvis du blir funnet å være kvalifisert til å delta i denne studien, vil du begynne å motta testosteron enanthate erstatningsterapi hver 2. uke ved en injeksjon i en muskel.

Hver 2. uke vil du gå til klinikken for testosteroninjeksjon, og blod (ca. 2 teskjeer) vil bli tappet for å sjekke testosteronnivået i blodet ditt. Dette vil hjelpe studielegen med å finne ut hvilken dose du vil få de neste 2 ukene. Etter besøket i uke 8, vil det bli tappet blod (ca. 2 teskjeer) for å sjekke testosteronnivået i blodet hver 4. uke for resten av tiden din på denne studien.

Ved besøkene uke 8 og 24 vil du ha en fysisk undersøkelse, inkludert måling av vitale tegn. Du vil bli spurt om eventuelle bivirkninger du kan oppleve. Din sykdomsstatus vil bli evaluert for å finne ut hvordan den reagerer på behandlingen. Blod (ca. 4 teskjeer) vil bli tappet for rutinemessige tester, og du vil ha gjentatte bildeskanninger (som de du hadde ved screeningbesøket) for å evaluere sykdommen din. Hvis studielegen mener at din mentale status bør vurderes på nytt, vil du ha en ny vurdering (ved eller rundt uke 24) som den som ble gjennomført under screeningbesøket.

Du kan forbli på denne studien på ubestemt tid med mindre sykdommen din blir verre eller du opplever utålelige bivirkninger.

Hvis din deltakelse avsluttes på denne studien av noen av årsakene ovenfor, vil du ha et studiesluttbesøk. Under dette besøket vil du få tatt blod (ca. 4 teskjeer) for rutinemessig testing. Du vil bli spurt om eventuelle bivirkninger du kan oppleve, og din sykdomsrespons på behandlingen vil bli evaluert.

Dette er en undersøkende studie. Testosteron enanthate er kommersielt tilgjengelig. Testosteronerstatningsterapi er ikke godkjent av FDA for denne sykdommen, og har i noen tilfeller blitt ikke tillatt for bruk ved prostatakreft. Opptil 40 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.