맨틀 세포 림프종에 대한 집중 유도 요법 후 고용량 화학 요법 및 BM 이식

골수 이식 후 1년 동안 문서화된 재발이 없는 환자 수.

우리는 1년에 DFS에서 0.25 이상의 개선을 감지하고 싶습니다. 30명의 환자가 누적되어 치료의 이식 단계를 완료합니다. 전체 이식에 등록하는 환자의 50%만이 전체 이식 환자의 50%에 불과할 것으로 예상하며 총 약 60명의 환자가 누적되어야 합니다. 30명의 환자를 대상으로 17% 정도의 작은 개선을 감지할 수 있습니다. 이는 유의 수준 0.05에서 검정하고 진정한 기본 1년 DFS가 0.25라는 가정을 바탕으로 가설의 단측 검정을 기반으로 합니다. DFS의 더 큰 차이가 예상됩니다. 새로운 치료로 1년 DFS가 42%보다 크면 검정력이 증가합니다.

이식에 반응하는 환자 수. 완전 반응(CR): 측정 가능한 질병 없음. 차도는 4주 이상 지속되어야 합니다.

잔여 이상이 있는 완전 반응: 종격동 또는 복부에 종격동 종괴가 있고 치료 후 >50% 퇴행한 후 나머지 치료 기간 동안 변화 없이 안정화된 CR.

부분 반응(PR): 4주 이상 지속되는 모든 측정 가능한 병변의 수직 직경 곱의 합계에서 >50% 감소. 체질적 증상의 소실이 일어나야 합니다. 쇄골 정중선 및 칼돌기에서 늑골 아래 간 확장의 >30% 감소 및 간 기능 검사의 정상화.

안정 질환(SD): 측정 가능한 병변의 수직 직경의 합이 50% 미만 감소 또는 25% 미만 증가하고 새로운 병변은 없습니다.

진행성 질병(PD): 모든 병변 또는 악성 질병의 새로운 영역의 수직 직경의 곱에서 >= 25% 증가.

이식에 반응하는 환자 수. 완전 반응(CR): 측정 가능한 질병 없음. 차도는 4주 이상 지속되어야 합니다.

잔여 이상이 있는 완전 반응: 종격동 또는 복부에 종격동 종괴가 있고 치료 후 >50% 퇴행한 후 나머지 치료 기간 동안 변화 없이 안정화된 CR.

부분 반응(PR): 4주 이상 지속되는 모든 측정 가능한 병변의 수직 직경 곱의 합계에서 >50% 감소. 체질적 증상의 소실이 일어나야 합니다. 쇄골 정중선 및 칼돌기에서 늑골 아래 간 확장의 >30% 감소 및 간 기능 검사의 정상화.

안정 질환(SD): 측정 가능한 병변의 수직 직경의 합이 50% 미만 감소 또는 25% 미만 증가하고 새로운 병변은 없습니다.

진행성 질병(PD): 모든 병변 또는 악성 질병의 새로운 영역의 수직 직경의 곱에서 >= 25% 증가.