- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03161665
조혈 세포 이식의 맥락에서 교육 건강 정보 기술 시스템("BMT 로드맵")을 통한 환자 및 간병인 참여
조혈 세포 이식(성인 프로토콜) 맥락에서 교육 건강 정보 기술 시스템("BMT 로드맵")을 통한 환자 및 간병인 참여에 대한 파일럿 연구
조혈 세포 이식(BMT) 또는 일반적으로 혈액 및 골수 이식(BMT)이라고 하는 것은 많은 악성 및 비악성 상태에 대한 잠재적으로 생명을 구하는 치료법입니다. 개선된 결과로 이어진 지난 10년 동안의 발전에도 불구하고 BMT는 종종 장기적인 입원 환자 기반 치료를 필요로 하는 집중 치료 방식으로 남아 있습니다. 많은 환자들이 시술의 급성 합병증을 견디지만 BMT 환자와 보호자는 재정적, 정서적 부담, 병원 재입원 및 의료 서비스 이용의 위험이 증가하는 것이 일반적입니다. 이는 BMT 환자가 자신의 건강 관리에 적극적으로 참여하는 것(자기효능감)의 중요성을 강조합니다.
그러나 BMT의 강력한 특성을 감안할 때 간병인도 그 과정에서 중요한 역할을 하며 이식 진행에 필요한 구성 요소입니다. 이와 같이 환자를 대신한 간병인 활성화는 효과적인 환자-간병인-제공자 파트너십에서 중요한 역할을 하며, 이는 특히 생명을 바꾸는 의료 치료에 직면한 사람들에게 의료 서비스 제공을 위한 최적의 모델로 점차 인식되고 있습니다. 이 파트너십을 강화하기 위한 효과적인 전략을 개발하는 것이 필수적입니다. 건강 정보 기술(IT) 매개 도구는 제공자 시간, 복잡한 건강 정보 및 재정적 압력으로 인해 제한된 건강 관리 전달의 제약을 극복할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 일상적인 입원 환자 치료, 특히 고위험군 또는 중환자 집단에 대해 저비용 및 잘 수용되는 전달 플랫폼을 사용하는 의료 IT 도구 사용에 대한 지식에는 상당한 격차가 있습니다. 우리는 개인 건강 정보를 표시하는 태블릿 기반 도구가 간병인 활성화를 촉진하고 건강 커뮤니케이션을 향상시키는 플랫폼을 제공할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 BMT 유닛에 환자가 입장하기 전에 BMT RN 코디네이터와 의사가 모집합니다. 자가 또는 동종 BMT를 받을 자격이 있는 모든 환자의 간병인(18세 이상)과 자가 또는 동종이계 BMT를 받을 자격이 있는 모든 환자(18세 이상)는 "이식 전 정밀 검사" 단계에서 모집됩니다. 외래진료 환경.
- 간병인 참여자: University of Michigan Mott Children's Hospital BMT Unit에서 처음으로 자가(자가) 또는 동종(대체 기증자) BMT를 받기 위해 입원할 환자의 간병인(18세 이상)
- 환자 참여자: 첫 번째 자가 또는 동종이계 BMT를 받기 위해 입원할 환자(18세 이상)는 연구에 동의/동의하고 참여할 기회가 주어집니다. 환자의 허락 하에 환자는 자신의 iPad® BMT Roadmap 정보 시스템을 사용할 수도 있습니다. 환자의 동의/동의 하에 정성적 인터뷰가 실시될 것입니다.
- 영어로 능숙하게 말하고 읽을 수 있는 능력(연구 도구는 영어 이외의 언어로 번역 및 검증되지 않았습니다)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 연구 절차 및 보고 요구 사항을 기꺼이 준수
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 없음
- 연구 절차 및 보고 요건을 준수할 의향이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BMT 로드맵
BMT Roadmap 정보 시스템은 자가 또는 동종 BMT를 받는 환자의 간병인 20명과 자가 또는 동종이계 BMT를 받는 환자 20명을 대상으로 테스트됩니다.
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BMT Roadmap은 Apple iPad®에서 사용하도록 개발된 건강 IT 시스템으로 환자와 간병인이 검사 결과, 현재 치료 및 연락처 정보에 쉽게 액세스하여 이식 치료에 대한 적극적인 참여와 참여를 높일 수 있도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발생한 간병인 비율
기간: 5 개월
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연구의 타당성은 BMT 환자 모집단에서 간병인의 최소 20%를 확보하는 것이 가능함을 입증함으로써 결정될 것입니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UMCC 2015.140
- HUM00107014 (기타 식별자: University of Michigan)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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BMT 로드맵에 대한 임상 시험
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