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마약 사용자를 위한 만성 간염 중재 프로젝트

2017년 2월 28일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
이 연구의 목적은 6회기 동기면담 중재가 6회기 교육적 중재보다 치료를 받지 않은 약물 주사 중 HIV와 C형 간염의 감염, 전파 및 진행으로 이어질 수 있는 행동을 줄이는 데 더 효과적인지 확인하는 것입니다. 사용자.

연구 개요

상세 설명

이 4.5년 커뮤니티 기반 연구는 2그룹 디자인을 사용하는 무작위 현장 실험입니다. 참가자는 교육 중재 그룹 또는 동기 부여 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다. 우리는 동기 부여 중재와 교육 중재의 효과를 비교하고 있습니다. 우리는 또한 비용을 추정하고 교육적 개입과 관련된 동기 부여 개입의 비용 효율성을 평가하고 있습니다.

우리는 다음과 같은 목표와 관련 가설을 가지고 있습니다.

목표 1: 주사 위험, 성적 행동, 알코올 사용, HBV 및 HCV와 관련된 지식 및 인식 측면에서 6개 세션 개인화된 동기 부여 개입과 6개 세션 교육 개입의 효과를 비교합니다. H1. 교육 개입 그룹에 비해 동기 개입 그룹의 더 많은 비율이 6개월 및 12개월 후속 인터뷰에서 주사 위험이 없다고 보고할 것입니다. 주사 위험 없음은 운영상 지난 30일 동안 주사를 하지 않았거나 지난 30일 동안 주사기 및 기타 주사 장비를 직간접적으로 공유하지 않은 것으로 정의됩니다.

H2. 교육 중재 그룹에 비해 동기 부여 중재 그룹의 더 많은 비율이 6개월 및 12개월 후속 인터뷰에서 성적 위험이 없다고 보고할 것입니다. 성적인 위험이 없다는 것은 운영상 지난 30일 동안 성교(구강, 질 또는 항문)가 없거나 지난 30일 동안 보호되지 않은 구강, 질 또는 항문 성교가 없는 것으로 정의됩니다.

H3. 교육 중재 그룹에 비해 동기 부여 중재 그룹은 알코올 소비 빈도와 음주량에서 더 큰 감소를 보고할 것입니다. 음주빈도는 '최근 30일 동안 술을 마신 일수'로 정의하고, 음주량은 '최근 30일 동안 하루 평균 음주 횟수'로 정의했다. H4. 교육 중재 그룹에 비해 동기 부여 중재 그룹의 참가자는 세션 3에서 B형 및 C형 간염에 대한 보호 조치의 효과와 질병의 중증도에 대한 지식의 더 큰 증가와 더 정확한 인식을 보고할 것입니다.

목표 2: 6회기 교육 중재와 비교하여 6회기 개인화된 동기 부여 중재의 비용 및 비용 효율성을 추정합니다.

H5. 동기 부여 개입은 교육 개입보다 비용이 더 많이 들지만 주사 위험 행동 및 성적 위험 행동을 제거하고 알코올 사용을 줄이는 데 비용 효율적일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

851

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국
        • RTI International Field Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 30일 이내에 불법 약물을 주사한 18세 이상의 최소 연령

제외 기준:

  • 지난 30일 동안 공식 약물 치료에 참여한 적이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
동기 부여 개입
30분에서 1시간 동안 지속되는 6개의 일대일 개별 세션
활성 비교기: 2
교육적 개입
6 1시간 세션. 2개 세션은 중재자가 제공하고 4개 세션은 비디오로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
알코올 사용의 감소/중단
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
직접 및 간접 바늘 및 주사기 공유 감소
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월
보호되지 않은 성적 행동의 감소
기간: 6개월 및 12개월
6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William A. Zule, Dr.P.H., RTI International

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2008년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

C 형 간염에 대한 임상 시험

동기 부여 인터뷰에 대한 임상 시험

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