- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00596843
마약 사용자를 위한 만성 간염 중재 프로젝트
연구 개요
상세 설명
이 4.5년 커뮤니티 기반 연구는 2그룹 디자인을 사용하는 무작위 현장 실험입니다. 참가자는 교육 중재 그룹 또는 동기 부여 중재 그룹으로 무작위 배정됩니다. 우리는 동기 부여 중재와 교육 중재의 효과를 비교하고 있습니다. 우리는 또한 비용을 추정하고 교육적 개입과 관련된 동기 부여 개입의 비용 효율성을 평가하고 있습니다.
우리는 다음과 같은 목표와 관련 가설을 가지고 있습니다.
목표 1: 주사 위험, 성적 행동, 알코올 사용, HBV 및 HCV와 관련된 지식 및 인식 측면에서 6개 세션 개인화된 동기 부여 개입과 6개 세션 교육 개입의 효과를 비교합니다. H1. 교육 개입 그룹에 비해 동기 개입 그룹의 더 많은 비율이 6개월 및 12개월 후속 인터뷰에서 주사 위험이 없다고 보고할 것입니다. 주사 위험 없음은 운영상 지난 30일 동안 주사를 하지 않았거나 지난 30일 동안 주사기 및 기타 주사 장비를 직간접적으로 공유하지 않은 것으로 정의됩니다.
H2. 교육 중재 그룹에 비해 동기 부여 중재 그룹의 더 많은 비율이 6개월 및 12개월 후속 인터뷰에서 성적 위험이 없다고 보고할 것입니다. 성적인 위험이 없다는 것은 운영상 지난 30일 동안 성교(구강, 질 또는 항문)가 없거나 지난 30일 동안 보호되지 않은 구강, 질 또는 항문 성교가 없는 것으로 정의됩니다.
H3. 교육 중재 그룹에 비해 동기 부여 중재 그룹은 알코올 소비 빈도와 음주량에서 더 큰 감소를 보고할 것입니다. 음주빈도는 '최근 30일 동안 술을 마신 일수'로 정의하고, 음주량은 '최근 30일 동안 하루 평균 음주 횟수'로 정의했다. H4. 교육 중재 그룹에 비해 동기 부여 중재 그룹의 참가자는 세션 3에서 B형 및 C형 간염에 대한 보호 조치의 효과와 질병의 중증도에 대한 지식의 더 큰 증가와 더 정확한 인식을 보고할 것입니다.
목표 2: 6회기 교육 중재와 비교하여 6회기 개인화된 동기 부여 중재의 비용 및 비용 효율성을 추정합니다.
H5. 동기 부여 개입은 교육 개입보다 비용이 더 많이 들지만 주사 위험 행동 및 성적 위험 행동을 제거하고 알코올 사용을 줄이는 데 비용 효율적일 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국
- RTI International Field Site
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 30일 이내에 불법 약물을 주사한 18세 이상의 최소 연령
제외 기준:
- 지난 30일 동안 공식 약물 치료에 참여한 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
동기 부여 개입
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30분에서 1시간 동안 지속되는 6개의 일대일 개별 세션
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활성 비교기: 2
교육적 개입
|
6 1시간 세션.
2개 세션은 중재자가 제공하고 4개 세션은 비디오로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알코올 사용의 감소/중단
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직접 및 간접 바늘 및 주사기 공유 감소
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
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보호되지 않은 성적 행동의 감소
기간: 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William A. Zule, Dr.P.H., RTI International
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DESPR DA013763
- R01DA013763-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)
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