Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект по лечению хронического гепатита для потребителей наркотиков

28 февраля 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Целью данного исследования является определение того, является ли 6-сеансовое мотивационное интервьюирование более эффективным, чем 6-сеансовое образовательное вмешательство в снижении поведения, которое может привести к заражению, передаче и прогрессированию ВИЧ и гепатита С среди не получающих лечения инъекционных наркотиков. пользователи.

Обзор исследования

Подробное описание

Это 4,5-летнее исследование на базе сообщества представляет собой рандомизированный полевой эксперимент, в котором используется двухгрупповой дизайн. Участники рандомизируются либо в группу образовательного вмешательства, либо в группу мотивационного вмешательства. Мы сравниваем эффективность Мотивационного вмешательства с Образовательным вмешательством. Мы также оцениваем затраты и оцениваем экономическую эффективность Мотивационного вмешательства по сравнению с Образовательным вмешательством.

У нас есть следующие цели и связанные с ними гипотезы:

Цель 1: Сравнить эффективность 6-сеансового персонализированного мотивационного вмешательства с 6-сеансовым образовательным вмешательством с точки зрения риска инъекций, сексуального поведения, употребления алкоголя, а также знаний и восприятия, связанных с ВГВ и ВГС; Н1. По сравнению с группой образовательного вмешательства, большая часть группы мотивационного вмешательства сообщит об отсутствии риска инъекций при контрольных опросах через 6 и 12 месяцев. Отсутствие риска инъекций определяется как отсутствие инъекций в течение последних 30 дней или отсутствие прямого или косвенного совместного использования шприцев и другого инъекционного инструментария в течение последних 30 дней.

Н2. По сравнению с группой образовательного вмешательства, большая часть группы мотивационного вмешательства сообщит об отсутствии сексуального риска при последующих интервью через 6 и 12 месяцев. Отсутствие сексуального риска определяется как отсутствие половых контактов (оральных, вагинальных или анальных) в течение последних 30 дней или незащищенных оральных, вагинальных или анальных половых контактов в течение последних 30 дней.

Н3. По сравнению с группой образовательного вмешательства, группа мотивационного вмешательства сообщит о большем снижении частоты употребления алкоголя и количества потребляемого алкоголя. Частота употребления алкоголя определяется как «количество дней употребления алкоголя за последние 30 дней», а количество потребляемого алкоголя определяется как «среднее количество напитков в день употребления алкоголя за последние 30 дней». Н4. По сравнению с группой образовательного вмешательства, участники группы мотивационного вмешательства сообщат о большем увеличении знаний и более точном восприятии тяжести заболевания и эффективности защитных мер в отношении гепатита В и С на Сессии 3.

Цель 2: оценить стоимость и экономическую эффективность 6-сеансового персонализированного мотивационного вмешательства по сравнению с 6-сеансовым образовательным вмешательством.

Н5. Мотивационное вмешательство будет стоить больше, чем образовательное вмешательство, но будет экономически эффективным для устранения рискованного инъекционного поведения и рискованного сексуального поведения, а также для снижения употребления алкоголя.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

851

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • минимальный возраст 18 лет употреблял запрещенные наркотики в течение последних 30 дней

Критерий исключения:

  • проходил официальное лечение от наркозависимости за последние 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Мотивационное вмешательство
6 индивидуальных занятий один на один продолжительностью от 30 минут до 1 часа каждое
Активный компаратор: 2
Образовательное вмешательство
6 занятий по 1 часу. 2 сеанса проводятся интервенционным специалистом и 4 сеанса проводятся в виде видео.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сокращение/прекращение употребления алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
6 месяцев и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сокращение прямого и непрямого совместного использования игл и шприцев
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
6 месяцев и 12 месяцев
Снижение незащищенного сексуального поведения
Временное ограничение: 6 месяцев и 12 месяцев
6 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: William A. Zule, Dr.P.H., RTI International

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Подписаться