Ga-68 표지된 F(ab') 2- Trastuzumab을 사용한 연속 PET 이미징의 생체 분포 및 선량 측정

활성 비교기: 1

침윤성 고형암 환자

방사능: Ga-68 표지된 F(ab') 2- 트라스투주맙을 사용한 PET 이미징

Pt는 정맥 주사 후 한 번의 PET 연구를 받게 됩니다. 10mCi의 68Ga-F(ab')2-트라스투주맙 단편(HERScan) 투여. PET 연구는 환자의 가장 최근 영상 연구 4주 이내에 수행됩니다. 68Ga-F(ab')2-트라스투주맙 단편으로 종양 흡수 및 국소화의 증거가 있는 10명의 환자의 하위 집합은 시간 경과를 조사하기 위해 후속 PET 스캔(최대 3회)을 받도록 요청받을 것입니다. HER-2 발현. 이러한 후속 PET 스캔은 치료 의사에 따라 현재 치료에 대한 반응을 평가하기 위해 환자의 표준 이미징 연구와 동시에 수행됩니다.

다른 이름들:

• 환자는 또한 주입 전에 혈액 샘플을 채취하고 가능하면
• 68Ga-DOTA-트라스투주맙 투여 후 약 5, 10, 30, 60분 및 3-6시간 후
• F(ab')2 주입. 가능한 경우 방사성 의약품의 체내 안정성을 평가하기 위해
• HPLC가 수행됩니다.

방사능: Ga-68 표지된 F(ab') 2- 트라스투주맙을 사용한 PET 이미징

이 그룹에서 안전성과 타당성이 확립되면 HER2 1+ 코호트 등록이 시작됩니다. Pt는 정맥 주사 후 한 번의 PET 연구를 받게 됩니다. 10mCi의 68Ga-F(ab')2-트라스투주맙 단편(HERScan) 투여. PET 연구는 환자의 가장 최근 영상 연구 4주 이내에 수행됩니다. 68Ga-F(ab')2-트라스투주맙 단편으로 종양 흡수 및 국소화의 증거가 있는 10명의 환자의 하위 집합은 시간 경과를 조사하기 위해 후속 PET 스캔(최대 3회)을 받도록 요청받을 것입니다. HER-2 발현. 이러한 후속 PET 스캔은 치료 의사에 따라 현재 치료에 대한 반응을 평가하기 위해 환자의 표준 이미징 연구와 동시에 수행됩니다.

다른 이름들:

• 환자는 또한 주입 전에 혈액 샘플을 채취하고 가능하면
• 68Ga-DOTA-트라스투주맙 투여 후 약 5, 10, 30, 60분 및 3-6시간 후
• F(ab')2 주입. 가능한 경우 방사성 의약품의 체내 안정성을 평가하기 위해
• HPLC가 수행됩니다.

활성 비교기: 2

IHC 또는 FISH에 의해 HER2 1+인 종양과 함께 HER2를 발현하는 진행성 고형 종양이 있는 환자.

방사능: Ga-68 표지된 F(ab') 2- 트라스투주맙을 사용한 PET 이미징

Pt는 정맥 주사 후 한 번의 PET 연구를 받게 됩니다. 10mCi의 68Ga-F(ab')2-트라스투주맙 단편(HERScan) 투여. PET 연구는 환자의 가장 최근 영상 연구 4주 이내에 수행됩니다. 68Ga-F(ab')2-트라스투주맙 단편으로 종양 흡수 및 국소화의 증거가 있는 10명의 환자의 하위 집합은 시간 경과를 조사하기 위해 후속 PET 스캔(최대 3회)을 받도록 요청받을 것입니다. HER-2 발현. 이러한 후속 PET 스캔은 치료 의사에 따라 현재 치료에 대한 반응을 평가하기 위해 환자의 표준 이미징 연구와 동시에 수행됩니다.

다른 이름들:

• 환자는 또한 주입 전에 혈액 샘플을 채취하고 가능하면
• 68Ga-DOTA-트라스투주맙 투여 후 약 5, 10, 30, 60분 및 3-6시간 후
• F(ab')2 주입. 가능한 경우 방사성 의약품의 체내 안정성을 평가하기 위해
• HPLC가 수행됩니다.

방사능: Ga-68 표지된 F(ab') 2- 트라스투주맙을 사용한 PET 이미징

이 그룹에서 안전성과 타당성이 확립되면 HER2 1+ 코호트 등록이 시작됩니다. Pt는 정맥 주사 후 한 번의 PET 연구를 받게 됩니다. 10mCi의 68Ga-F(ab')2-트라스투주맙 단편(HERScan) 투여. PET 연구는 환자의 가장 최근 영상 연구 4주 이내에 수행됩니다. 68Ga-F(ab')2-트라스투주맙 단편으로 종양 흡수 및 국소화의 증거가 있는 10명의 환자의 하위 집합은 시간 경과를 조사하기 위해 후속 PET 스캔(최대 3회)을 받도록 요청받을 것입니다. HER-2 발현. 이러한 후속 PET 스캔은 치료 의사에 따라 현재 치료에 대한 반응을 평가하기 위해 환자의 표준 이미징 연구와 동시에 수행됩니다.

다른 이름들:

• 환자는 또한 주입 전에 혈액 샘플을 채취하고 가능하면
• 68Ga-DOTA-트라스투주맙 투여 후 약 5, 10, 30, 60분 및 3-6시간 후
• F(ab')2 주입. 가능한 경우 방사성 의약품의 체내 안정성을 평가하기 위해
• HPLC가 수행됩니다.

pts w 침습성 고형 종양에서 방사성 표지된 68Ga-F(ab')2-트라스투주맙 단편을 사용한 PET 영상화의 안전성 및 가능성; 장기/조직 및 신체 rt 선량계를 사용하여 다음 정보를 i.v. 68Ga-F(ab')2-트라스투주맙 단편 주입(HERScan)

i.v. 후 기관/조직 및 종양 흡수 및 국소화를 결정합니다. 68Ga-F(ab')2-트라스투주맙 단편의 주입.

탐색 목적은 양성 스캔을 가진 환자의 하위 집합에서 68Ga-F(ab')2-트라스투주맙 단편의 종양 흡수를 연속적으로 결정하는 것입니다.