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중-고 난시 교정에 있어서 교차 실린더와 기존의 광굴절 각막절제술(PRK)의 비교 (PRK)

2012년 3월 10일 업데이트: Tabriz University

난시 레이저교정을 위한 Cross-cylinder와 기존 PRK의 비교: 무작위 임상시험.

본 연구의 목적은 난시 레이저교정에서 교차실린더접근법이 일상적인 방법보다 효과적인지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선정 기준 중-고 복합 근시 난시 환자 50명(100안)의 양안을 대상으로 엑시머 레이저를 이용한 광굴절 각막절제술(PRK)을 시행한다. 높은 에너지와 매우 낮은 조직 투과율을 가진 자외선 범위. 모든 환자의 오른쪽 또는 왼쪽 눈은 RandList 1.1을 사용하여 연구 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 최근 엑시머 레이저 기계와 수술 기술의 발전에도 불구하고 난시의 교정은 근시에 비해 성공적이지 않습니다. 본 연구에서는 시력, 잔차 및 수차와 관련하여 난시의 두 가지 레이저 교정 방법을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상
  • 최소 1년 동안의 굴절 안정성
  • >1.5 디옵터의 규칙적이고 대칭적인 난시

제외 기준:

  • 각막 두께<470 미크론
  • 원추 각막 또는 의심되는 원추 각막
  • 활동성 안구 질환 및 전신 콜라겐 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 크로스 실린더
이 기술에서 레이저는 실린더의 축과 양으로 프로그래밍되므로 가장 가파른 자오선은 중앙 원통형 절제로 평평해지고 가장 평평한 자오선은 중심주위 절제로 가파르게 됩니다.
절차: 광굴절 각막절제술(PRK)
난시 레이저 교정을 위한 한쪽 눈의 교차 실린더 접근법과 다른 쪽 눈의 기존(단일) 방법에 의한 PRK 비교
다른 이름들:
  • 광 난시 각막 절제술
활성 비교기: 하나의
이 기술에서 실린더는 더 평평한 자오선과 일치하도록 더 가파른 자오선을 평평하게 하기 위해 타원형 절제를 수행하여 하나의 자오선에서만 처리됩니다.
절차: 광굴절 각막절제술(PRK)
난시 레이저 교정을 위한 한쪽 눈의 교차 실린더 접근법과 다른 쪽 눈의 기존(단일) 방법에 의한 PRK 비교
다른 이름들:
  • 광 난시 각막 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난시의 교정
기간: 수술 후 6개월
난시를 교정한 결과를 보여줍니다. 복합근시 난시에서는 최대 도수와 최소 도수의 자오선이 모두 너무 강합니다. 따라서 두 라인 이미지 모두 망막에 미치지 못합니다. 미터 단위로 측정된 초점 거리의 역수인 굴절 표면의 광 출력 측정.
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고차 수차
기간: 수술 후 6개월
저차수차는 레이저 시력교정 후 감소하지만, 고차수차는 기존의 PRK나 라식(Laser in situ keratomileusis) 후 증가할 수 있습니다. aberrometer. 본 연구에서는 파면 분석 방법 중 하나인 OPD 스캔을 사용하였다.
수술 후 6개월
교정원거리시력(CDVA)
기간: 6개월
CDVA는 다양한 배율의 렌즈를 사용하여 굴절 이상을 교정한 후에 달성됩니다. 데이터는 시력 환산 차트를 사용하여 스넬렌 차트에서 계산된 LogMAR 값입니다(단위는 LogMAR임). 시력이 더 좋은 환자는 20피트(20/20=0.00)에서 가장 작은 문자를 볼 수 있습니다. LogMAR). LogMAR 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. Log MAR(로그 최소 해상도 각도) 표기법은 통계 계산에서 널리 사용됩니다.
6개월
교정되지 않은 원거리 시력(UCDVA)
기간: 6개월
UCDVA는 굴절 이상 교정 없이 달성됩니다. 데이터는 시력 변환 차트를 사용하여 스넬렌 차트에서 계산된 LogMAR 값입니다(단위는 LogMAR임). 시력이 더 좋은 환자는 20피트(20/20=0.00)에서 가장 작은 글자를 볼 수 있습니다. LogMAR). LogMAR 값이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. Log MAR(로그 최소 해상도 각도) 표기법은 통계 계산에서 널리 사용됩니다.
6개월
외과 유도 난시
기간: 수술 후 6개월

실제로 수술에 의해 유발된 난시 변화의 벡터입니다. 참가자 모집단은 기준선 참가자와 동일했습니다.

그것은 굴절(autorefractor 사용)과 벡터 분석(특수 소프트웨어 사용)에 의해 측정되었습니다. Diopter는 모든 굴절 표면의 광 출력 측정 단위이며, 미터로 측정된 초점 거리의 역수입니다.
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tabriz University

수사관

  • 연구 책임자: Mohammad R Sedghipoor, MD, Ophthalmology Department, Tabriz University of medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 86-43

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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