Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ristisylinterisen ja tavanomaisen valotaittoisen keratektomian (PRK) vertailu keskikorkean astigmatismin korjaamisessa (PRK)

lauantai 10. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Tabriz University

Ristisylinterin ja tavanomaisen PRK:n vertailu hajataittoisuuden laserkorjaukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko poikkisylinterinen lähestymistapa tehokkaampi kuin rutiinimenetelmä astigmatismin laserkorjauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Molemmat silmät 50 potilaalla (100 silmää), joilla on keskikorkea likinäköinen astigmatismi ja inkluusiokriteerit, hoidetaan fotorefraktiivisella keratektomialla (PRK) käyttämällä eksimeerilaseria. Se katkaisee kemiallisia sidoksia sarveiskalvon stroomassa. Sen aallonpituus on 193 nm, joka on ultraviolettisäteilyt vaihtelevat korkealla energialla ja erittäin alhaisella kudosten tunkeutumisella. Jokaisen potilaan oikea tai vasen silmä jaetaan satunnaisesti johonkin tutkimusryhmään RandList 1.1:n avulla. Huolimatta viimeaikaisista edistysaskeleista eksimeerilaserkoneissa ja kirurgisissa tekniikoissa, astigmatismin korjaus ei ole onnistuneempi kuin likinäköisyys. Tässä tutkimuksessa vertaamme kahta astigmatismin laserkorjausmenetelmää näöntarkkuuden, jäännösvirheen ja poikkeavuuksien suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >20 vuoden iässä
  • taittostabiilisuus vähintään vuoden ajan
  • >1,5 diopterin säännöllinen ja symmetrinen astigmatismi

Poissulkemiskriteerit:

  • sarveiskalvon paksuus < 470 mikronia
  • keratoconus tai epäilty keratoconus
  • aktiivinen silmäsairaus ja systeeminen kollageenisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: poikkisylinteri
Tässä tekniikassa laser ohjelmoidaan sylinterin akselilla ja määrällä siten, että jyrkin pituuspiiri tasoitetaan keskisylinteriablaatiolla ja tasaisin pituuspiiri jyrkkenee paracentraalisella ablaatiolla.
Menettely: fotorefraktiivinen keratektomia (PRK)
PRK:n vertailu ristisylinterilähestymistapalla toisessa silmässä ja tavanomaisella (yksi) menetelmällä toisessa silmässä astigmatismin laserkorjauksessa
Muut nimet:
  • fotoastigmaattinen keratektomia
Active Comparator: yksittäinen
Tässä tekniikassa sylinteriä käsitellään vain yhdellä meridiaanilla suorittamalla elliptinen ablaatio jyrkemmän pituuspiirin tasoittamiseksi tasaisempaa pituuspiiriä vasten.
Menettely: fotorefraktiivinen keratektomia (PRK)
PRK:n vertailu ristisylinterilähestymistapalla toisessa silmässä ja tavanomaisella (yksi) menetelmällä toisessa silmässä astigmatismin laserkorjauksessa
Muut nimet:
  • fotoastigmaattinen keratektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astigmatismin korjaus
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Se näyttää astigmatismin korjauksen tuloksen. Yhdistelmälikinäköisessä astigmatismissa maksimi- ja vähimmäistehomeridiaanit ovat molemmat liian voimakkaita. Joten molemmat viivakuvat jäävät verkkokalvon alapuolelle. Se mitataan taituksella (autorefraktorilla). Dioptri on minkä tahansa taittavan pinnan optisen tehon mittaus, joka on metreinä mitatun polttovälin käänteisluku.
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeamman asteen poikkeamat
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Vaikka alemman asteen aberraatiot vähenevät lasernäkökorjauksen jälkeen, korkeamman asteen poikkeamat voivat lisääntyä tavanomaisen PRK:n tai LASIK:n (Laser in situ keratomileusis) jälkeen. Korkeamman asteen aberraatio koostuu sarveiskalvon herkistä epäsäännöllisyyksistä, joita ei voida korjata silmälaseilla. Se mitataan käyttämällä aberrometer.Tässä tutkimuksessa käytettiin OPD-skannausta, joka on yksi aaltorintaman analyysimenetelmistä.
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
Korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
CDVA saavutetaan sen jälkeen, kun taittovirheet on korjattu käyttämällä eritehoisia linssejä. tiedot ovat LogMAR-arvoja, jotka on laskettu snellen-kaaviosta näöntarkkuuden muunnoskaavion avulla (yksiköt olisivat LogMAR). Jokainen potilas, jolla on parempi näkö, voi nähdä pienimmät kirjaimet 20 jalan etäisyydellä (20/20=0,00). LogMAR). Korkeammat LogMAR-arvot edustavat huonompaa lopputulosta. Log MAR (logaritminen minimiresoluutiokulma) -merkintä on saanut laajan käytön tilastolaskelmissa.
kuusi kuukautta
Korjaamattoman etäisyyden näkötarkkuus (UCDVA)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
UCDVA saavutetaan ilman taittovirheiden korjausta tiedot ovat LogMAR-arvoja, jotka on laskettu snellen-kaaviosta näöntarkkuuden muunnoskaavion avulla (yksiköt olisivat LogMAR). Jokainen potilas, jolla on parempi näkö, voi nähdä pienimmät kirjaimet 20 jalan etäisyydellä (20/20=0,00). LogMAR). Korkeammat LogMAR-arvot edustavat huonompaa lopputulosta. Log MAR (logaritminen minimiresoluutiokulma) -merkintä on saanut laajan käytön tilastolaskelmissa.
kuusi kuukautta
Kirurgisesti aiheuttama astigmatismi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Se on leikkauksen aiheuttaman astigmaattisen muutoksen vektori. Osallistujapopulaatio oli sama kuin lähtötason osallistujat.

Se mitattiin taituksella (autorefraktorilla) ja vektorianalyysillä (erityisohjelmistolla). Dioptri on minkä tahansa taittavan pinnan optisen tehon mittayksikkö, joka on metreinä mitatun polttovälin käänteisluku.
kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tabriz University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohammad R Sedghipoor, MD, Ophthalmology Department, Tabriz University of medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 86-43

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fotorefraktiivinen keratektomia (PRK)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa