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交叉柱镜与常规屈光角膜切除术（PRK）矫正中高度散光的比较 (PRK)

2012年3月10日 更新者：Tabriz University

交叉柱镜和传统 PRK 激光矫正散光的比较：一项随机临床试验。

本研究的目的是确定在激光矫正散光方面，交叉柱镜入路是否比常规方法更有效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

50例（100眼）中高度复性近视散光患者双眼符合纳入标准，采用准分子激光进行光折射角膜切除术（PRK）治疗。它打破了角膜基质内的化学键。它的波长为193 nm，在紫外线的范围具有高能量和非常低的组织穿透率。 使用 RandList 1.1 将每位患者的右眼或左眼随机分配到其中一个研究组。 尽管近来准分子激光机和手术技术取得了进步，但与近视相比，散光的矫正并不更成功。 在本研究中，我们将比较两种激光矫正散光的方法在视力、残余误差和像差方面的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 伊朗伊斯兰共和国
    • East Azarbaijan
      • Tabriz、East Azarbaijan、伊朗伊斯兰共和国、5154645395
        • Nikookari eye hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • >20 岁
  • 屈光稳定性至少一年
  • >1.5 屈光度的规则和对称散光

排除标准：

  • 角膜厚度<470微米
  • 圆锥角膜或疑似圆锥角膜
  • 活动性眼病和全身性胶原病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：交叉圆柱
在这种技术中，激光使用轴和圆柱体的数量进行编程，因此最陡的子午线通过中央圆柱形烧蚀变平，而最平坦的子午线通过旁中心烧蚀变陡
程序：光折射角膜切除术 (PRK)
比较一只眼采用交叉柱镜入路和另一只眼采用传统（单一）方法进行激光矫正散光的 PRK
其他名称：
  • 光散光角膜切除术
有源比较器：单身的
在这种技术中，圆柱体仅在一条经络上进行处理，通过执行椭圆形消融来压平较陡的经络以匹配较平坦的经络。
程序：光折射角膜切除术 (PRK)
比较一只眼采用交叉柱镜入路和另一只眼采用传统（单一）方法进行激光矫正散光的 PRK
其他名称：
  • 光散光角膜切除术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
散光矫正
大体时间：手术后六个月
显示散光矫正的结果。在复合近视散光中，最大和最小光焦度的子午线都太强了。所以两条线像都达不到视网膜。它是通过屈光度数（使用自动验光仪）测量的。屈光度是一个单位测量任何折射表面的光功率，它是以米为单位测量的焦距的倒数。
手术后六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高阶像差
大体时间：术后六个月
虽然激光视力矫正后低阶像差减少，但传统 PRK 或 LASIK（激光原位角膜磨镶术）后高阶像差可能会增加。高阶像差由角膜内的细微不规则组成，无法通过眼镜矫正。它是使用像差计。在本研究中，OPD 扫描被用作波前分析方法之一。
术后六个月
矫正距离视力（CDVA）
大体时间：六个月
CDVA 是在使用不同度数的镜片矫正屈光不正后获得的。 数据是使用视力转换表从snellen图表计算的LogMAR值（单位为LogMAR）。任何视力较好的患者都可以在20英尺处看到最小的字母（20/20 = 0.00 LogMAR）。较高的 LogMAR 值表示较差的结果。Log MAR（对数最小分辨率角）符号已在统计计算中得到广泛使用。
六个月
裸眼远视力 (UCDVA)
大体时间：六个月
UCDVA 是在不矫正屈光不正的情况下获得的。 数据是使用视力转换表从snellen图表计算出的LogMAR值（单位为LogMAR）。任何视力较好的患者都可以在20英尺处看到最小的字母（20/20 = 0.00 LogMAR）。较高的 LogMAR 值表示较差的结果。Log MAR（对数最小分辨率角）符号已在统计计算中得到广泛使用。
六个月
手术引起的散光
大体时间：手术后六个月

它是手术实际引起的散光变化的向量。参与者群体与基线参与者相同。

它是通过折射（使用自动折射仪）和矢量分析（使用专用软件）测量的。屈光度是任何折射表面光焦度的测量单位，它是以米为单位测量的焦距的倒数
手术后六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tabriz University

调查人员

  • 研究主任：Mohammad R Sedghipoor, MD、Ophthalmology Department, Tabriz University of medical Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2008年4月21日

首次发布 (估计)

2008年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月10日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 86-43

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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