현대인슐린을 이용한 당뇨병 환자의 혈당조절에 대한 관찰연구 (COMMIT)
2016년 10월 27일 업데이트: Novo Nordisk A/S
당뇨병 치료를 위해 최신 인슐린인 NovoRapid®(Insulin Aspart), NovoMix® 30(Biphasic Insulin Aspart) 또는 Levemir®(Insulin Detemir)를 사용하는 환자의 혈당 조절 평가에 대한 관찰 연구
이 연구는 유럽에서 수행됩니다. 이 관찰 연구의 목적은 제2형 당뇨병 치료를 위해 현대 인슐린인 NovoRapid®, NovoMix® 30 또는 Levemir®를 사용하는 환자의 혈당 조절을 평가하는 것입니다.
이 연구의 전체 약어: COMMIT - CLEAN SWITCH
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3809
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bratislava, 슬로바키아, 811 05
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
당뇨병 유형 2
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자
- 인간 가용성 인슐린, NPH 인슐린 또는 미리 혼합된 인간 인슐린으로 치료받은 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있는 환자
- 의사의 재량에 따라 연구 참여자 선택
제외 기준:
- 현재 인슐린 아스파트, 인슐린 디터머 또는 2상 인슐린 아스파트 30으로 치료 중인 피험자
- 이전에 이 연구에 등록한 피험자
- 인슐린 아스파트, 인슐린 디터머 또는 2상 인슐린 아스파트 30 또는 부형제에 과민증이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ㅏ
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정상적인 임상 평가 결과 의사가 처방할 시작 용량 및 빈도
다른 이름들:
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비
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정상적인 임상 평가 결과 의사가 처방할 시작 용량 및 빈도
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씨
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정상적인 임상 평가 결과 의사가 처방할 시작 용량 및 빈도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HbA1c로 측정되는 대사 조절
기간: 연구 기간 동안
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연구 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 12주 후와 24주 후
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12주 후와 24주 후
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HbA1c가 7.0% 미만 및 6.5% 미만인 피험자의 백분율
기간: 12주 후와 24주 후
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12주 후와 24주 후
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FPG의 변화(포도당 변동성)
기간: 12주 후와 24주 후
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12주 후와 24주 후
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PPG의 변화(식후 조절)
기간: 12주 후와 24주 후
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12주 후와 24주 후
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인슐린 용량 및 주사 횟수의 변화
기간: 12주 후와 24주 후
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12주 후와 24주 후
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경구용 당뇨병 치료제의 변화
기간: 12주 후와 24주 후
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12주 후와 24주 후
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정기 방문을 진행하는 4주 동안의 저혈당 사건 수의 변화
기간: 12주 후와 24주 후
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12주 후와 24주 후
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약물유해반응(ADR)의 수
기간: 12주 후와 24주 후
|
12주 후와 24주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIASP-3516
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
2상 인슐린 아스파르트 30에 대한 임상 시험
-
Sanofi종료됨
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.완전한