Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą stosujących nowoczesną insulinę (COMMIT)

27 października 2016 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Badanie obserwacyjne dotyczące oceny kontroli glikemii u pacjentów stosujących nowoczesną insulinę – NovoRapid® (Insulin Aspart), NovoMix® 30 (Dwufazowa Insulin Aspart) lub Levemir® (Insulin Detemir) – w leczeniu cukrzycy

Badanie jest prowadzone w Europie. Celem pracy obserwacyjnej jest ocena kontroli glikemii u pacjentów stosujących nowoczesną insulinę: NovoRapid®, NovoMix® 30 lub Levemir® w leczeniu cukrzycy typu 2.

Pełny akronim tego badania: COMMIT - CLEAN SWITCH

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3809

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 811 05
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Cukrzyca typu 2

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2
  • Pacjenci leczeni rozpuszczalną insuliną ludzką, insuliną NPH lub gotową mieszanką insuliny ludzkiej
  • Pacjenci chętni do podpisania świadomej zgody
  • Wybór uczestników badania według uznania lekarza

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby aktualnie leczone insuliną aspart, insuliną detemir lub insuliną dwufazową aspart 30
  • Pacjenci, którzy byli wcześniej włączeni do tego badania
  • Osoby z nadwrażliwością na insulinę aspart, insulinę detemir lub insulinę dwufazową aspart 30 lub na którąkolwiek substancję pomocniczą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
A
Lek: insulina aspart
Dawkę początkową i częstość podawania zaleci lekarz w wyniku normalnej oceny klinicznej
Inne nazwy:
  • NovoRapid®
B
Lek: insulina dwufazowa aspart 30
Dawkę początkową i częstość podawania zaleci lekarz w wyniku normalnej oceny klinicznej
C
Lek: insulina detemir
Dawkę początkową i częstość podawania zaleci lekarz w wyniku normalnej oceny klinicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola metaboliczna mierzona jako HbA1c
Ramy czasowe: na czas trwania studiów
na czas trwania studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: po 12 tygodniach i 24 tygodniach
po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Odsetek osób osiągających HbA1c poniżej 7,0% i poniżej lub równo 6,5%
Ramy czasowe: po 12 tygodniach i 24 tygodniach
po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Zmiana FPG (zmienność glukozy)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach i 24 tygodniach
po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Zmiana PPG (kontrola poposiłkowa)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach i 24 tygodniach
po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Zmiana dawki insuliny i liczby wstrzyknięć
Ramy czasowe: po 12 tygodniach i 24 tygodniach
po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Zmiana terapii doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi
Ramy czasowe: po 12 tygodniach i 24 tygodniach
po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Zmiana liczby epizodów hipoglikemii w ciągu 4 tygodni poprzedzających wizyty rutynowe
Ramy czasowe: po 12 tygodniach i 24 tygodniach
po 12 tygodniach i 24 tygodniach
Liczba działań niepożądanych leku (ADR)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach i 24 tygodniach
po 12 tygodniach i 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIASP-3516

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na insulina dwufazowa aspart 30

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj