Negatiivipainehaavojen hoito kroonisten painehaavojen hoitoon (NPWT)

Ontarion terveysteknologian neuvoa-antava komitea suositteli tutkimuksen saattamista päätökseen, koska kroonista haavahoitoa tarvitsevien potilaiden suuri määrä ja NPWT:n lisääntyvä käyttö perustuu huonolaatuiseen näyttöön mahdollisten NPWT:n käyttöaiheiden tunnistamiseksi. Tämä tutkimus on suunniteltu tarjoamaan todisteita NPWT:stä verrattuna tavanomaisiin sidoshoitoihin Ontariossa, ja tulokset toimivat vertailukohtana NPWT:n käytölle kroonisissa painehaavoissa, ja ne muodostavat ja antavat ohjeita NPWT:n käytöstä tässä kohderyhmässä ja tukemaan poliittisen päätöksentekoa NPWT:n rahoituksesta maakunnassa. Tarkemmin sanottuna tässä verrataan NPWT:n tehokkuutta, tehokkuutta ja kustannustehokkuutta lantion alueen kroonisten painehaavojen hoitoon tarkoitettuihin standardisidosohjelmiin.

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa verrataan standardoitua haavasidosta (kontrollihaara) NPWT:hen (kokeellinen haara) lantion alueen kroonisten painehaavojen hoidossa. NPWT suoritetaan käyttämällä tyhjiöavusteista sulkemisjärjestelmää (V.A.C.® Therapy™, KCI Medical Canada Inc., Mississauga, Ontario). NPWT:tä verrataan tämänhetkisiin suositeltuihin tekniikan tason mukaisiin haavasidoksiin potilailla, jotka olisivat ehdokkaita jompaankumpaan haavahoitoon. Molemmat käsivarret saavat tavanomaista haavahoitoa (esim. puhdistus, ennaltaehkäisevä hoito, infektioiden hallinta jne.). Tehokkuus, tehokkuus, turvallisuus ja elämänlaatu arvioidaan standardoidussa haavasidoksessa verrattuna NPWT:hen. Kumpaankin haavanhoitoon liittyvät komplikaatiot dokumentoidaan. Taloudellinen arviointi suoritetaan NPWT:n kustannustehokkuuden ja kustannushyödyllisyyden arvioimiseksi verrattuna tavanomaiseen haavasidokseen. On odotettavissa, että 184 koehenkilöä otetaan mukaan ja satunnaistetaan 1,5 vuoden aikana. Kaikki koehenkilöt, jotka antavat suostumuksensa ja täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan jompaankumpaan hoitoryhmään ja heitä seurataan 12 viikon ajan. Potilaat, joiden haava on sulkeutunut 12 viikon tutkimusjakson aikana, jatkavat haavanhoitokäyntejä aikataulun mukaisesti. Kaikilla oppiaineilla on haavanarviointikäyntejä ja haavasidoksen vaihtokäyntejä. Haavojen arviointikäynnit tehdään lähtötilanteessa, 2, 4, 6, 8 ja 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, jolloin sidoksen poistamisen jälkeen tehdään yksityiskohtainen haavan arviointi (esim. haavan ominaisuudet, mittaukset) ja terveydenhuollon resurssien käyttö. kerätään. Tautikohtaiset elämänlaatumittaukset ja mieltymyksiin perustuvat elämänlaatumittaukset (EQ-5D) kerätään lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla. Sidoksen vaihtokäyntejä tehdään kliinisesti tarpeen mukaan, ja sidosten vaihtojen tiheys viikossa saa vaihdella tutkimuksen 12 viikon aikana. Sidoksen vaihtokäyntien aikana koehenkilöitä seurataan haavainfektion ja muiden komplikaatioiden varalta. Potilaita voidaan kirjata ja satunnaistetaan klinikalle ja siirtää yhteisöön asianmukaisen Community Care Access -keskuksen suorittaman jatkuvan seurannan kanssa.