이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Interscalene Brachial Plexus Block에 대한 초음파 유도

2009년 11월 13일 업데이트: University of Parma

Interscalene Brachial Plexus Block에 대한 초음파 유도 또는 전기 신경 자극: 무작위 통제 시험

이 연구는 어깨 수술을 받는 환자의 상완 신경총(즉, 상지 신경)을 차단하기 위해 초음파 영상을 사용하는 것의 가능한 이점을 평가하기 위해 고안되었습니다.

초음파 기술은 현재의 금본위제인 전기 신경 자극과 비교될 것입니다.

이 연구의 목적은 마취 시작까지의 시간 측면에서 어떤 기술이 더 나은지 정의하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 비늘간 상완 신경총 마취의 개시 시간 측면에서 실시간 초음파(US) 유도와 전기 신경 자극(ENS)을 비교할 것입니다.

주요 가설은 미국의 지도 하에 신경 구조를 직접 시각화하면 신경총 뿌리 주변의 국소 마취(LA) 배치가 개선되어 발병 시간이 개선된다는 것입니다.

신경주위 카테터는 수술 후 48시간 동안 국소 진통을 유지하는 데 사용됩니다. 우리는 미국 지침이 의사가 신경주위 카테터를 보다 정확하게 배치하는 데 도움이 될 수 있으므로 다음 몇 시간에서 며칠 동안 진통을 개선할 수 있다고 가정합니다.

마지막으로 혈관 천자, 마취시 통증과 같은 경미한 부작용의 차이에 대해 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • PR
      • Parma, PR, 이탈리아, 43100
        • University Hospital / Azienda Ospedaliero-Universitaria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 클래스 I-III
  • 어깨의 선택적 수술
  • 지역 마취에 대한 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 효과적인 의사소통 불가능
  • 만성 오피오이드 사용
  • 연구 참여에 대한 사전 동의의 부재
  • 동측 상지 신경학적 결손
  • 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
  • 연속 블록 배치에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미국 그룹
이 그룹에서는 실시간 초음파(US) 안내에 따라 연속 차단이 수행됩니다.
절차: 초음파 유도 연속 interscalene brachial plexus block

환자를 앙와위로 눕힌 상태에서 무균 덮개에 고주파(10-12MHz) 초음파 변환기를 적용하여 비늘간 영역을 탐색하고 상완 신경총을 찾습니다. 변환기는 단일 보기에서 C5 및 C6 뿌리를 이미지화하도록 배치됩니다. 동일한 스캔에서 C7 루트의 시각화가 필요하지만 필수는 아닙니다.

50mm, 20G 바늘이 트랜스듀서의 후측면에서 평면 내로 전진합니다. 국소 마취제의 주입은 신경근 주위에 주사액의 확산을 최적화하기 위해 바늘의 위치를 ​​변경하는 동안 작은 부분 표본으로 수행됩니다.

주사가 끝나면 바늘을 통해 카테터를 삽입합니다. 카테터는 이미징된 신경 뿌리에 깊고 가깝게 놓이도록 배치됩니다.

다른 이름들:
  • 초음파
  • 국소 마취
  • 말초 신경 차단
의약품: 로피바카인

블록 유도[1%(wt/vol) 용액]:

20ml(200mg)

수술 후 진통제[0.2%(wt/vol) 용액]:

  • 백그라운드 주입: 4ml/h(8mg/h)
  • 주문형 증분 용량: 2ml(4mg)
  • 잠금 시간: 15분
다른 이름들:
  • 나로핀
  • 국소마취제
  • 아미드 국소 마취제
의약품: 파라세타몰
1g iv q8h
다른 이름들:
  • 페르팔간
  • 아세트아미노펜
  • 진통제
의약품: 모르핀
5mg im prn q1h(수술 후 기간)
다른 이름들:
  • 마약
  • 오피오이드
  • 진통제
의약품: 펜타닐
50 µg iv prn(수술 중)
다른 이름들:
  • 마약
  • 오피오이드
  • 진통제
절차: 전신 마취

블록 실패 및/또는 시술 중 펜타닐로 치료할 수 없는 환자 불편의 경우 제공됩니다.

이 기술은 주치의 마취 전문의의 재량에 따라 결정됩니다. 감시 마취 치료도 허용됩니다. 이 경우 블록도 실패한 것으로 간주됩니다.

다른 이름들:
  • 모니터링 마취 관리
활성 비교기: 엔에스그룹
이 그룹에서는 전기 신경 자극(ENS) 기법으로 연속 차단을 시행합니다.
의약품: 로피바카인

블록 유도[1%(wt/vol) 용액]:

20ml(200mg)

수술 후 진통제[0.2%(wt/vol) 용액]:

  • 백그라운드 주입: 4ml/h(8mg/h)
  • 주문형 증분 용량: 2ml(4mg)
  • 잠금 시간: 15분
다른 이름들:
  • 나로핀
  • 국소마취제
  • 아미드 국소 마취제
의약품: 파라세타몰
1g iv q8h
다른 이름들:
  • 페르팔간
  • 아세트아미노펜
  • 진통제
의약품: 모르핀
5mg im prn q1h(수술 후 기간)
다른 이름들:
  • 마약
  • 오피오이드
  • 진통제
의약품: 펜타닐
50 µg iv prn(수술 중)
다른 이름들:
  • 마약
  • 오피오이드
  • 진통제
절차: 전신 마취

블록 실패 및/또는 시술 중 펜타닐로 치료할 수 없는 환자 불편의 경우 제공됩니다.

이 기술은 주치의 마취 전문의의 재량에 따라 결정됩니다. 감시 마취 치료도 허용됩니다. 이 경우 블록도 실패한 것으로 간주됩니다.

다른 이름들:
  • 모니터링 마취 관리
절차: 전기신경자극을 이용한 지속적인 척간간 상완신경총 차단술

앙와위 자세에서 환자의 머리는 반대쪽으로 회전됩니다. Interscalene Groove가 만져질 것입니다.

35mm, 20G 바늘을 피부에 대해 30-45° 각도로 추정된 C6 수준(윤상연골)에 삽입합니다. 바늘은 삽입 부위를 겨드랑이에 연결하는 선을 따라 전진합니다.

전기 신경 자극기는 초기 강도 1.0mA(주파수: 2Hz, 펄스 폭: 0.2ms)에서 사용됩니다. 근육 피부 또는 겨드랑이 신경 매개 연축을 찾을 것입니다.

국소 마취제 주입은 전류에서 눈에 보이는 운동 반응으로 시작됩니다.

다른 이름들:
  • 국소 마취
  • 말초 신경 차단
  • 전기 신경 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상완 신경총 마취 시작 시간
기간: ≤30분
≤30분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
성공적인 상완 신경총 마취
기간: ≤30분
≤30분
수술 중 추가 진통제 요구 사항
기간: 수술 기간
수술 기간
마취 시술 중 감각 이상 발생
기간: ≤30분
≤30분
마취 시술 중 혈액 흡인의 발생률
기간: ≤30분
≤30분
블록 성능을 위한 바늘 리디렉션 수
기간: ≤30분
≤30분
블록 수행 중 통증
기간: ≤30분
≤30분
휴식 및 운동 시 통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 후 q8h ~ 48h
수술 후 q8h ~ 48h
환자 제어 펌프의 국소 마취 소비
기간: ≤48시간
≤48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Parma

수사관

  • 수석 연구원: Giorgio Danelli, MD, UO II Anestesia, Rianimazione e Terapia Antalgica, AOU Parma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANEST-ORT-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정형 외과 수술에 대한 임상 시험

초음파 유도 연속 interscalene brachial plexus block에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Japan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다